Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ статуса выживания мутации KRAS распространенного немелкоклеточного рака легкого (Soul)

12 февраля 2025 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Анализ статуса выживания мутации KRAS распространенного немелкоклеточного рака легкого на основе результатов теста NGS в провинции Хунань, Китай

это исследование предназначено для анализа состояния выживания различных групп пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутациями KRAS. Группы сформированы в соответствии со режимом лечения, метастазами в головной мозг и генной мутацией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является анализ условий выживания различных групп пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутациями KRAS. Эти группы формируются в зависимости от схемы лечения, метастазов в головной мозг и изменений KRAS.

Всем группам были назначены химиотерапия, химиотерапия плюс иммунотерапия, клинические испытания и т. д.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yongchang Zhang, MD
  • Номер телефона: +8613873123436 +8613873123436
  • Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nong Z Yang, MD
  • Номер телефона: +8613873123436 +8613055193557
  • Электронная почта: yangnong0217@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yongchang Zhang, MD
          • Номер телефона: +86 731 89762321
          • Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn
        • Контакт:
          • Nong Yang, MD
          • Номер телефона: +86 731 89762323
          • Электронная почта: yangnong0217@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди с запущенным немелкоклеточным раком легкого с мутацией KRAS с помощью NGS в провинции Хунань, Китай

Описание

Критерии включения:

  • распространенный немелкоклеточный рак легкого IIIB/IV стадии
  • Мутация KRAS
  • не шелушащийся

Критерий исключения:

  • плоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорты 1
Немалыклеточные пациенты с раком легких с мутациями EGFR. Группа A: одноразовая группа генов EGFR Drive Group B: EGFR совместно с DE novo Met Met Moding Group C: EGFR совместно с другими генами, включая ALK, ROS, RET, BRAF .ETC
Лекарство: Уход
Решения о лечении, основанные на молекулярном профилировании и клиническом суждении главных исследователей
Когорты 2
Немалыклеточные пациенты с раком легких с положительным положительным.
Лекарство: Уход
Решения о лечении, основанные на молекулярном профилировании и клиническом суждении главных исследователей
Когорты 3
Немашетные пациенты с раком легких с ROS-1-позитивным.
Лекарство: Уход
Решения о лечении, основанные на молекулярном профилировании и клиническом суждении главных исследователей
Когорты 4
Немновичные пациенты с раком легких с другими редкими мутациями.
Лекарство: Уход
Решения о лечении, основанные на молекулярном профилировании и клиническом суждении главных исследователей
Когорты 5
У больных раком легких водителя от негативного рака легких с АЦП и SQC.
Лекарство: Уход
Решения о лечении, основанные на молекулярном профилировании и клиническом суждении главных исследователей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Время от первой дозы до изучения завершения или до 5 лет
PFS определяет в качестве первой дозы для первой документированной прогрессии заболевания, оцениваемого исследователем или смертью по любой причине.
Время от первой дозы до изучения завершения или до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: Время от первой дозы до изучения завершения или до 5 лет
Чтобы оценить общий уровень ответа в соответствии с критериями оценки ответа в твердых опухолях (RECIST) версии 1.1 исследователем, определите как долю субъектов, которые имеют полный ответ (CR) или частичный ответ (PR)
Время от первой дозы до изучения завершения или до 5 лет
Неблагоприятные события (AES)
Временное ограничение: Время от первой дозы до изучения завершения или до 5 лет
Количество участников с неблагоприятными событиями (AES) в соответствии с CTCAE 5.0
Время от первой дозы до изучения завершения или до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hunan Province Tumor Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20180176

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования Уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться