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KRAS変異進行非小細胞肺癌の生存状況解析 (Soul)

2025年2月12日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

中国湖南省におけるNGS検査結果に基づくKRAS変異進行非小細胞肺癌の生存状況の解析

この研究は、KRAS 変異を有する非小細胞肺癌患者に関するさまざまなグループの生存状態を分析することです。グループは、治療計画、脳転移、および遺伝子変異に従って作成されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、KRAS 変異を持つ非小細胞肺がん患者について、さまざまなグループの生存状況を分析することを目的としています。 これらのグループは、治療計画、脳転移、KRAS 変化に従って作成されます。

すべてのグループは、化学療法、化学療法と免疫療法の併用、臨床試験などについて評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Nong Z Yang, MD
  • 電話番号：+8613873123436 +8613055193557
  • メール：yangnong0217@163.com

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • Hunan Cancer Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国湖南省でNGSによりKRAS変異を有する進行非小細胞肺がんの方

説明

包含基準:

  • 進行非小細胞肺がんステージ IIIB/IV
  • KRAS 変異
  • 扁平でない

除外基準:

  • 扁平上皮非小細胞肺がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート1
EGFR変異を伴う非小細胞肺癌患者。 グループA：単一EGFR駆動遺伝子変異グループB：de novo met reat reats group CoMutant Group C：alk、ros、ret、braf .etcを含む他の遺伝子と共融合するEGFR
薬：処理
分子プロファイリングと主要研究者の臨床判断によって導かれる治療の決定
コホート2
ALK融合陽性の非小細胞肺癌患者。
薬：処理
分子プロファイリングと主要研究者の臨床判断によって導かれる治療の決定
コホート3
ROS-1陽性の非小細胞肺癌患者。
薬：処理
分子プロファイリングと主要研究者の臨床判断によって導かれる治療の決定
コホート4
他のまれな変異を持つ非小細胞肺癌患者。
薬：処理
分子プロファイリングと主要研究者の臨床判断によって導かれる治療の決定
コホート5
ADCおよびSQCのドライバー陰性肺がん患者。
薬：処理
分子プロファイリングと主要研究者の臨床判断によって導かれる治療の決定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存（PFS）
時間枠：最初の被験者の用量から完成まで、または最大5年までの時間
PFSは、いかなる原因による調査員または死亡によって評価された最初に記録された疾患の進行を記録する最初の用量として定義します。
最初の被験者の用量から完成まで、または最大5年までの時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存（OS）
時間枠：最初の被験者の用量から完成まで、または最大5年までの時間
研究者による固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）バージョン1.1に従って全体的な反応率を評価するには、完全な反応（CR）または部分反応（PR）を持っている被験者の割合として定義します。
最初の被験者の用量から完成まで、または最大5年までの時間
有害事象（AE）
時間枠：最初の被験者の用量から完成まで、または最大5年までの時間
CTCAE 5.0によると、有害事象（AES）の参加者の数
最初の被験者の用量から完成まで、または最大5年までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hunan Province Tumor Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yongchang Zhang, MD、zhangyongchang@csu.edu.cn

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20180176

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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