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Analyse des Überlebensstatus von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit KRAS-Mutation (Soul)

12. Februar 2025 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Analyse des Überlebensstatus von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit KRAS-Mutation basierend auf NGS-Testergebnissen in der Provinz Hunan, China

Diese Studie soll die Überlebensbedingungen verschiedener Gruppen von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit KRAS-Mutationen analysieren. Die Gruppen werden gemäß dem Behandlungsschema, Hirnmetastasen und Genmutationen gebildet

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Überlebensbedingungen verschiedener Gruppen von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit KRAS-Mutationen zu analysieren. Diese Gruppen werden entsprechend dem Behandlungsschema, Hirnmetastasen und KRAS-Veränderungen gebildet.

Alle Gruppen wurden auf Chemotherapie, Chemotherapie plus Immuntherapie, klinische Studien usw. untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

die Menschen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit KRAS-Mutation durch NGS in der Provinz Hunan in China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB/IV
  • KRAS-Mutation
  • nicht schuppig

Ausschlusskriterien:

  • plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorten 1
Nicht-kleinzellige Lungenkrebspatienten mit EGFR-Mutationen. Gruppe A: Single EGFR-Antriebsgenmutationen Gruppe B: EGFR-Co-Mutant mit De-novo-Veränderungen Gruppe C: EGFR-Co-Mutant mit anderen Genen wie ALK, ROS, RET, BRAF .ETC
Arzneimittel: Behandlung
Behandlungsentscheidungen geleitet durch molekulare Profilerstellung und klinisches Urteilsvermögen von Hauptforschern
Kohorten 2
Nicht-kleinzellige Lungenkrebspatienten mit Alk-Fusion-positiv.
Arzneimittel: Behandlung
Behandlungsentscheidungen geleitet durch molekulare Profilerstellung und klinisches Urteilsvermögen von Hauptforschern
Kohorten 3
Nicht-kleinzellige Lungenkrebspatienten mit ROS-1-positiv.
Arzneimittel: Behandlung
Behandlungsentscheidungen geleitet durch molekulare Profilerstellung und klinisches Urteilsvermögen von Hauptforschern
Kohorten 4
Nicht-kleinzellige Lungenkrebspatienten mit anderen seltenen Mutationen.
Arzneimittel: Behandlung
Behandlungsentscheidungen geleitet durch molekulare Profilerstellung und klinisches Urteilsvermögen von Hauptforschern
Kohorten 5
Treiber-negative Lungenkrebspatienten mit ADC und SQC.
Arzneimittel: Behandlung
Behandlungsentscheidungen geleitet durch molekulare Profilerstellung und klinisches Urteilsvermögen von Hauptforschern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Zeit von der ersten Fachdosis bis zur Fertigstellung von bis zu 5 Jahren
PFS definiert als erste Dosis für die erste dokumentierte Krankheitsprogression, die durch Forscher oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache bewertet wurde.
Zeit von der ersten Fachdosis bis zur Fertigstellung von bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Zeit von der ersten Fachdosis bis zur Fertigstellung von bis zu 5 Jahren
Um die allgemeine Rücklaufquote gemäß den Kriterien für die Reaktionsbewertungskriterien in festen Tumoren (Recist) Version 1.1 durch den Investigator zu bewerten, definieren Sie als Anteil der Probanden, die eine vollständige Antwort (CR) oder eine Teilantwort (PR) haben
Zeit von der ersten Fachdosis bis zur Fertigstellung von bis zu 5 Jahren
Unerwünschte Ereignisse (AES)
Zeitfenster: Zeit von der ersten Fachdosis bis zur Fertigstellung von bis zu 5 Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES) nach CTCAE 5.0
Zeit von der ersten Fachdosis bis zur Fertigstellung von bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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