Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KRAS mutáció előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák túlélési állapotának elemzése (Soul)

2025. február 12. frissítette: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

A KRAS mutáció előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák túlélési állapotának elemzése a kínai Hunan tartományban végzett NGS-teszt eredményei alapján

ez a tanulmány a KRAS-mutációval rendelkező nem-kissejtes tüdőrákos betegek különböző csoportjainak túlélési állapotát kívánja elemezni. A csoportok a kezelési rend, az agyi áttétek és a génmutáció alapján készültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy elemezze a KRAS-mutációval rendelkező nem-kissejtes tüdőrákos betegek különböző csoportjainak túlélési feltételeit. Ezeket a csoportokat a kezelési rend, az agyi metasztázisok és a KRAS elváltozások alapján állítják össze.

Minden csoportot kemoterápiára, kemoterápiára és immunterápiára, klinikai vizsgálatokra stb.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Toborzás
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az emberek, akik előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban szenvednek NGS által KRAS-mutációval Kínában, Hunan tartományban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • előrehaladott nem kissejtes tüdőrák IIIB/IV
  • KRAS mutáció
  • nem squmos

Kizárási kritériumok:

  • squmosus nem kissejtes tüdőrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorszok
Nem kissejtes tüdőrákos betegek EGFR mutációkkal. A csoport ： Egyetlen EGFR meghajtó génmutációk B csoport ： EGFR-mutáns a de novo Met változásokkal C-csoport ： EGFR együttmutant más génekkel, beleértve az ALK, ROS, RET, BRAF .ETC-t
Drog: Kezelés
A fő kutatók molekuláris profilozásával és klinikai megítélésével kapcsolatos kezelési döntések
2. kohorsz
Nem kissejtes tüdőrákos betegek, akiknek alk-fúziós pozitív.
Drog: Kezelés
A fő kutatók molekuláris profilozásával és klinikai megítélésével kapcsolatos kezelési döntések
3 kohorsz
Nem kissejtes tüdőrákos betegek ROS-1-pozitív betegek.
Drog: Kezelés
A fő kutatók molekuláris profilozásával és klinikai megítélésével kapcsolatos kezelési döntések
4 kohorsz
Nem kissejtes tüdőrákos betegek más ritka mutációkkal.
Drog: Kezelés
A fő kutatók molekuláris profilozásával és klinikai megítélésével kapcsolatos kezelési döntések
Kohorszok 5
Vezető-negatív tüdőrákos betegek ADC-vel és SQC-vel.
Drog: Kezelés
A fő kutatók molekuláris profilozásával és klinikai megítélésével kapcsolatos kezelési döntések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Idő az első alany adagjától a tanulmány befejezéséig, vagy akár 5 évig
A PFS az első dózisként határozza meg az első dokumentált betegség progresszióját, amelyet a kutató vagy a halál bármilyen ok miatt értékel.
Idő az első alany adagjától a tanulmány befejezéséig, vagy akár 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés (OS)
Időkeret: Idő az első alany adagjától a tanulmány befejezéséig, vagy akár 5 évig
Az általános válaszarány felmérése a válaszértékelési kritériumok szerint a szilárd daganatokban (Recist) 1.1. Verzióban a vizsgáló által, definiálja a teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) arányának arányát.
Idő az első alany adagjától a tanulmány befejezéséig, vagy akár 5 évig
Mellékhatások (AES)
Időkeret: Idő az első alany adagjától a tanulmány befejezéséig, vagy akár 5 évig
A CTCAE 5.0 szerint a nemkívánatos eseményekkel (AES) résztvevők száma
Idő az első alany adagjától a tanulmány befejezéséig, vagy akár 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20180176

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel