Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av överlevnadsstatus för KRAS-mutation Avancerad icke-småcellig lungcancer (Soul)

12 februari 2025 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Analys av överlevnadsstatus för KRAS-mutation Avancerad icke-småcellig lungcancer baserat på NGS-testresultat i Hunan-provinsen, Kina

denna studie är att analysera överlevnadstillståndet för olika grupper om icke-småcelliga lungcancerpatienter med KRAS-mutationer. Grupperna är gjorda enligt behandlingsregimen, hjärnmetastaser och genmutation

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att analysera överlevnadstillståndet för olika grupper av icke-småcelliga lungcancerpatienter med KRAS-mutationer. Dessa grupper görs enligt behandlingsregimen, hjärnmetastaser och KRAS-förändringar.

Alla grupper bedömdes till kemoterapi, kemoterapi plus immunterapi, kliniska prövningar etc.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

människorna som är avancerad icke-småcellig lungcancer med KRAS-mutation av NGS i Hunan-provinsen Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avancerad icke-småcellig lungcancer stadium IIIB/IV
  • KRAS mutation
  • icke-skvumös

Exklusions kriterier:

  • skivepitel som inte är småcellig lungcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohorter 1
Icke-småcellscancerpatienter med EGFR-mutationer. Grupp A ： Single EGFR Drive Gene Mutations Grupp B ： EGFR CO-MUTANT MED DE NOVO MET ALTERATIONS GROUP C ： EGFR CO-MUTANT med andra gener inklusive ALK, ROS, RET, BRAF .ETC
Läkemedel: Behandling
Behandlingsbeslut styrd av molekylär profilering och klinisk bedömning av huvudutredare
Kohorter 2
Icke-små cellcancercancerpatienter med ALK-fusion positiv.
Läkemedel: Behandling
Behandlingsbeslut styrd av molekylär profilering och klinisk bedömning av huvudutredare
Kohorter 3
Icke-småcellscancerpatienter med ROS-1-positiva.
Läkemedel: Behandling
Behandlingsbeslut styrd av molekylär profilering och klinisk bedömning av huvudutredare
Kohorter 4
Icke-småcellscancerpatienter med andra sällsynta mutationer.
Läkemedel: Behandling
Behandlingsbeslut styrd av molekylär profilering och klinisk bedömning av huvudutredare
Kohorter 5
Förarnegativa lungcancerpatienter med ADC och SQC.
Läkemedel: Behandling
Behandlingsbeslut styrd av molekylär profilering och klinisk bedömning av huvudutredare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Tid från första ämnesdosen för att studera slutförande, eller upp till 5 år
PF: er definierar som första dos till först dokumenterad sjukdomsprogression bedömd av utredare eller död på grund av någon orsak.
Tid från första ämnesdosen för att studera slutförande, eller upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Tid från första ämnesdosen för att studera slutförande, eller upp till 5 år
För att bedöma den övergripande svarsfrekvensen enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) version 1.1 av utredaren, definiera som andelen personer som har ett fullständigt svar (CR) eller ett partiellt svar (PR)
Tid från första ämnesdosen för att studera slutförande, eller upp till 5 år
Negativa händelser (AES)
Tidsram: Tid från första ämnesdosen för att studera slutförande, eller upp till 5 år
Antal deltagare med biverkningar (AES) enligt CTCAE 5.0
Tid från första ämnesdosen för att studera slutförande, eller upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20180176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera