此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

KRAS突变晚期非小细胞肺癌生存状况分析 (Soul)

2025年2月12日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

中国湖南省基于NGS检测结果的KRAS突变晚期非小细胞肺癌生存状况分析

本研究旨在分析KRAS突变的非小细胞肺癌患者不同人群的生存情况。根据治疗方案、脑转移和基因突变情况分组。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在分析不同人群KRAS突变非小细胞肺癌患者的生存状况。 这些组是根据治疗方案、脑转移和 KRAS 改变进行分组的。

所有组均进行化疗、化疗加免疫治疗、临床试验等评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Nong Z Yang, MD
  • 电话号码：+8613873123436 +8613055193557
  • 邮箱：yangnong0217@163.com

学习地点

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

中国湖南省NGS检测KRAS突变晚期非小细胞肺癌人群

描述

纳入标准：

  • 晚期非小细胞肺癌 IIIB/IV 期
  • KRAS突变
  • 非鳞状

排除标准：

  • 鳞状非小细胞肺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列1
非小细胞肺癌患者EGFR突变。 A组：单个EGFR驱动基因突变组B：EGFR与NOVO MET ANTERATIS COMET COMET组：EGFR与其他基因共突变，包括ALK，ROS，ROS，RET，BRAF .ETC
药品：治疗
通过分子分析和主要研究人员的临床判断为指导的治疗决定
队列2
非小细胞肺癌患者的ALK融合阳性。
药品：治疗
通过分子分析和主要研究人员的临床判断为指导的治疗决定
队列3
非小细胞肺癌ROS-1阳性患者。
药品：治疗
通过分子分析和主要研究人员的临床判断为指导的治疗决定
队列4
非小细胞肺癌患者患有其他罕见突变。
药品：治疗
通过分子分析和主要研究人员的临床判断为指导的治疗决定
队列5
ADC和SQC的驾驶员阴性肺癌患者。
药品：治疗
通过分子分析和主要研究人员的临床判断为指导的治疗决定

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存（PFS）
大体时间：从第一个学科剂量到学习完成或最多5年的时间
PFS定义为首先记录由研究人员或由于任何原因而死亡评估的疾病进展的剂量。
从第一个学科剂量到学习完成或最多5年的时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存（OS）
大体时间：从第一个学科剂量到学习完成或最多5年的时间
根据研究人员的响应评估标准评估总体响应率（RECIST），将其定义为具有完整响应（CR）或部分响应（PR）的受试者的比例（PR）
从第一个学科剂量到学习完成或最多5年的时间
不良事件（AES）
大体时间：从第一个学科剂量到学习完成或最多5年的时间
根据CTCAE 5.0的不良事件参与者（AE）的参与者数量
从第一个学科剂量到学习完成或最多5年的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hunan Province Tumor Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Yongchang Zhang, MD、zhangyongchang@csu.edu.cn

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月23日

首次发布 (实际的)

2018年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月12日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20180176

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

肺癌的临床试验

治疗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Armenia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅