- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03647098
KRAS-mutaation edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän selviytymistilan analyysi (Soul)
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
KRAS-mutaation edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän eloonjäämistilan analyysi Hunanin maakunnassa Kiinassa saatujen NGS-testitulosten perusteella
Tässä tutkimuksessa analysoidaan eri ryhmien eloonjäämisolosuhteita ei-pienisoluisista keuhkosyöpäpotilaista, joilla on KRAS-mutaatioita. Ryhmät on tehty hoito-ohjelman, aivometastaasien ja geenimutaatioiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida eri ryhmien eloonjäämisolosuhteita ei-pienisoluisista keuhkosyöpäpotilaista, joilla on KRAS-mutaatioita. Nämä ryhmät muodostetaan hoito-ohjelman, aivometastaasien ja KRAS-muutosten mukaan.
Kaikille ryhmille arvioitiin kemoterapia, kemoterapia plus immunoterapia, kliiniset tutkimukset jne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +8613873123436 +8613873123436
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nong Z Yang, MD
- Puhelinnumero: +8613873123436 +8613055193557
- Sähköposti: yangnong0217@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86 731 89762321
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Nong Yang, MD
- Puhelinnumero: +86 731 89762323
- Sähköposti: yangnong0217@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ihmiset, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on NGS:n aiheuttama KRAS-mutaatio Hunanin maakunnassa Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä vaihe IIIB/IV
- KRAS-mutaatio
- ei-squamous
Poissulkemiskriteerit:
- squmous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortit 1
Ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat, joilla on EGFR-mutaatioita.
Ryhmä A : Yksittäinen EGFR Drive -geenimutaatiot Ryhmä B : EGFR-yhteismuuttinen kanssa de novo Met Measions -ryhmä C : EGFR
|
Hoitopäätökset, joita ohjaavat päätutkijoiden molekyylin profilointi ja kliininen arviointi
|
|
Kohortit 2
Ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat, joiden alk-fuusio on positiivinen.
|
Hoitopäätökset, joita ohjaavat päätutkijoiden molekyylin profilointi ja kliininen arviointi
|
|
Kohortit 3
Ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat, joilla on ROS-1-positiivinen.
|
Hoitopäätökset, joita ohjaavat päätutkijoiden molekyylin profilointi ja kliininen arviointi
|
|
Kohortit 4
Ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat, joilla on muita harvinaisia mutaatioita.
|
Hoitopäätökset, joita ohjaavat päätutkijoiden molekyylin profilointi ja kliininen arviointi
|
|
Kohortit 5
Kuljettaja-negatiivinen keuhkosyöpäpotilaat, joilla on ADC ja SQC.
|
Hoitopäätökset, joita ohjaavat päätutkijoiden molekyylin profilointi ja kliininen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä aiheannosta opiskeluun tai enintään 5 vuotta
|
PFS määrittelee ensimmäisenä annoksena ensin dokumentoidulle taudin etenemiselle, jonka tutkija tai kuolema minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Aika ensimmäisestä aiheannosta opiskeluun tai enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä aiheannosta opiskeluun tai enintään 5 vuotta
|
Tutkijan version 1.1 vasteen arviointikriteerien (RECIST) version 1.1 vastaisten vastearviointikriteerien mukaan määrittele niiden henkilöiden osuus, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR)
|
Aika ensimmäisestä aiheannosta opiskeluun tai enintään 5 vuotta
|
|
Haittavaikutukset (AES)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä aiheannosta opiskeluun tai enintään 5 vuotta
|
CTCAE 5.0: n mukaan osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AES)
|
Aika ensimmäisestä aiheannosta opiskeluun tai enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yongchang Zhang, MD, zhangyongchang@csu.edu.cn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Foolihappoantagonistit
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis