Neuromusculaire Eletro-stimulatie in koppel voor recreatieve hardlopers over lange afstanden
Effect van fysieke training met neuromusculaire elektrische stimulatie op het koppel en de prestaties van recreatieve hardlopers over lange afstanden Gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die voldoen aan de geschiktheidscriteria zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en zullen, na ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming, een eerste klinische evaluatie uitvoeren en zullen worden gerandomiseerd in twee groepen, zijnde: controlegroep (CG) en interventiegroep (GI) - met behulp van de middenfrequente wisselstroom. Elke groep zal bestaan uit 15 proefpersonen met als afhankelijke variabelen de evaluatie van de volgende items: maximale spierkracht, analyse van ventilatoire anaerobe drempels, loopzuinigheid en maximaal zuurstofverbruik.
De interventie met de NMES wordt beschouwd als een onafhankelijke variabele. Alle groepen zullen de afhankelijke variabelen laten evalueren voor en na de interventie, die zal bestaan uit 18 sessies (6 weken). De NMES-training wordt 3 keer per week uitgevoerd en zal nooit gedurende twee opeenvolgende dagen worden toegepast, zoals weergegeven in het stroomschema. per week en zullen worden begeleid hoe ze moeten worden uitgevoerd, en de GI-patiënten zullen naast de TC een spierversterkend protocol uitvoeren met NMES, dat op een specifieke plaats zal worden uitgevoerd en voorbereid op interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 03071-000
- UNICID
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inbegrepen zijn mannelijke individuen in de leeftijd van 30 tot 45 jaar
- recreatieve financiers, die de activiteit minimaal 1 jaar uitvoeren.
- In totaal minimaal 15 km en maximaal 40 km trainen per week,
- Die NMES niet gebruiken voor spiertraining.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden spierblessures en/of gewrichtsblessures in de onderste ledematen (LMI) hebben opgelopen, kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
- Die de isokinetische test niet kunnen uitvoeren
- Die niet in staat zijn om ergospirometric test te doen,
- Die voldoen aan de contra-indicatiecriteria van NMES
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NMES en rennen
|
NMESIn dit oefenprotocol voor quadricepsversterking met behulp van NMES wordt de middenfrequente wisselstroom (1KHz met 10% van de werkcyclus) 4 gebruikt. De totale dagelijkse trainingstijd is 900 sec (15 min), er wordt verwacht 45 weeën per training uit te voeren, met drie trainingen per week gedurende zes weken. RUN: Het is toegestaan om trainingsoefeningen uit te voeren van 15-40 km per week, met een minimum van 2 en een maximum van 3 trainingssessies per week, geen explosieoefeningen en tijdens elke training moet minimaal 5 km en maximaal 15 km afgelegd. Deze beperkingen waren gebaseerd op de cardiorespiratoire trainingsrichtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM) om verstoringen van de cardiopulmonale prestatie tot een minimum te beperken. |
|
Ander: Alleen rennen
|
RUN: Het is toegestaan om trainingsoefeningen uit te voeren van 15-40 km per week, met een minimum van 2 en een maximum van 3 trainingssessies per week, geen explosieoefeningen en tijdens elke training moet minimaal 5 km en maximaal 15 km afgelegd.
Deze beperkingen waren gebaseerd op de cardiorespiratoire trainingsrichtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM) om verstoringen van de cardiopulmonale prestatie tot een minimum te beperken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gecomputeriseerde isokinetische spierevaluatie zal worden uitgevoerd in de Cybex Norm isokinetische dynamometer (Cybex International, Inc., Ronkonkoma, LI, New York), in de Physiotherapy Clinic van Universidade Cidade de São Paulo (UNICID).
De beweging die tijdens de test wordt uitgevoerd, is die van isometrische, concentrische en excentrische extensie van de twee knieën, om het maximale koppel te meten, met hoekingen van 90 tot 60 graden van de knie en 3 maximale vrijwillige contracties.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voorafgaand aan de test gaan de proefpersonen 10 minuten liggen voor de eerste beademingsgegevens en hartslag (HR)-records. Het testprotocol bestaat uit hardlopen op een loopband (ATL-model, Inbrasport Ltda, Brazilië), met een beginsnelheid van 6 km / u, gevolgd door stappen van 1 km / u elke 1 minuut tot vrijwillige uitputting van de proefpersonen. Beademingsparameters worden verzameld tijdens rust en continu tijdens de tests, bij elke ademhalingscyclus, en geanalyseerd in gemiddelden van 20 seconden door een computergestuurde gasanalysator (model VO2000; Inbrasport Ltda, Brazilië). De gasanalysator moet vlak voor de eerste test van de dag worden gekalibreerd op het volume en de standaardconcentratie van gassen en na elke test opnieuw worden gekalibreerd volgens de standaardisatie van de fabrikant. |
6 weken
|
|
Race economie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het looprendement op een horizontale loopband wordt gemeten in 3 snelheden in de aangegeven volgorde: 2,68, 3,13 en 3,58 m · s-1 (respectievelijk 9,6, 11,3 en 12,9 km · h-1). De man zal 6 minuten rennen met elke snelheid en rust tussen de runs. De VO2 per minuut wordt gemeten tijdens elk van de laatste 3 minuten van elke race. Het gemiddelde van het verschil tussen de 2 waarden wordt gebruikt als maatstaf voor de lopende economie. De economie wordt uitgedrukt in meters per milliliter verbruikte zuurstof per kilogram lichaamsgewicht (m/ml-1/kg-1). Deze eenheid maakt vergelijkingen mogelijk bij verschillende rijsnelheden en heeft een conceptueel voordeel doordat de numerieke waarden direct verband houden met de economie (dwz hoe hoger het getal, hoe beter de economie). |
6 weken
|
|
Analyse van ventilerende anaërobe drempel
Tijdsspanne: 6 weken
|
De LAV's worden bepaald uit ventilatoire equivalenten (VE / VO2 en VE / VCO2), fracties van de laatste expiratie (FEO2 en FECO2) en respiratoir quotiënt (QR), en worden uitgedrukt als VO2 (in ml/kg/min). De LAV1 komt overeen met de laagste waarde van EV / VO2 vóór de continue toename geassocieerd met het begin van de abrupte en continue toename van de QR. De LAV2 komt overeen met het punt waarop de niet-lineaire stijgingen van VE / VO2, VE / VCO2 en FEO2 samenvallen met de daling van FECO2. Onmiddellijk na de 18e trainingssessie worden de patiënten opnieuw geëvalueerd en onderworpen aan alle beschreven procedures voor isokinetische evaluatie en ergospirometrie. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Richard E Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UNICIDAGRREM14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .