Neuromuszkuláris elektroestimuláció nyomatékban hosszú távú szabadidős futóknak
A neuromuszkuláris elektroestimulációval végzett fizikai edzés hatása a hosszú távú szabadidős futók forgatónyomatékára és teljesítményére Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre, és a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után elvégzik a kezdeti klinikai értékelést, és véletlenszerűen két csoportra osztják őket, ezek: kontrollcsoport (CG) és intervenciós csoport (GI) - középfrekvenciás váltóáram segítségével. Minden csoport 15 alanyból áll majd, akiknek függő változókként a következő tételek értékelése lesz: csúcs izomnyomaték, lélegeztetési anaerob küszöbök elemzése, futás gazdaságosság és maximális oxigénfogyasztás.
Az NMES-sel történő beavatkozás független változónak tekintendő. A 18 alkalomból (6 hét) álló beavatkozás előtt és után minden csoportban értékelni fogják a függő változókat. Az NMES edzést hetente 3 alkalommal hajtják végre, és soha nem alkalmazzák két egymást követő napon, ahogy az a folyamatábrán látható. Minden egyén, akár a CG, akár a GI tagja, futóedzést (TC) hajt végre, 15 és 40 km között. hetente és eligazítást kapnak azok végrehajtásához, a GI betegek pedig NMES-sel izomerősítő protokollt hajtanak végre, amelyet a TC mellett egy meghatározott helyen végeznek el és készítenek elő a beavatkozásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 03071-000
- UNICID
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ide tartoznak a 30 és 45 év közötti férfiak is
- szabadidős finanszírozók, akik legalább 1 éve végzik a tevékenységet.
- Összesen legalább 15 km és maximum 40 km edzés hetente,
- Akik nem használnak NMES-t izomtréning céljára.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 6 hónapban izom- és/vagy ízületi sérüléseket szenvedtek az alsó végtagokban (LMI), nem vehetnek részt a vizsgálatban.
- Akik nem tudják elvégezni az izokinetikai tesztet
- Akik nem tudnak ergospirometriás tesztet végezni,
- Aki megfelel az NMES kontraindikációs kritériumainak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NMES és Run
NMES és fuss
|
NMESI Ebben a gyakorlati protokollban a négyfejű izom erősítésére NMES segítségével a közepes frekvenciájú váltóáramot (1KHz a munkaciklus 10%-ával) 4 fogják használni. A teljes napi edzésidő 900 másodperc (15 perc), edzésenként 45 összehúzódást kell végrehajtani, heti három edzéssel hat héten keresztül. FUTÁS: megengedett heti 15-40 km-es edzés gyakorlatok végrehajtása, hetente minimum 2 és maximum 3 edzés megengedett, nem lehet robbanásszerű gyakorlatokat végrehajtani, és minden edzés során legalább 5 km-t és legfeljebb 15 km-t tett meg. Ezek a korlátozások az American College of Sports Medicine (ACSM) kardiorespirációs edzési irányelvein alapultak, hogy minimalizálják a kardiopulmonális teljesítményt befolyásoló tényezőket. |
|
Egyéb: Csak fuss
|
FUTÁS: megengedett heti 15-40 km-es edzés gyakorlatok végrehajtása, hetente minimum 2 és maximum 3 edzés megengedett, nem lehet robbanásszerű gyakorlatokat végrehajtani, és minden edzés során legalább 5 km-t és legfeljebb 15 km-t tett meg.
Ezek a korlátozások az American College of Sports Medicine (ACSM) kardiorespirációs edzési irányelvein alapultak, hogy minimalizálják a kardiopulmonális teljesítményt befolyásoló tényezőket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izokinetikus dinamométer
Időkeret: 6 hét
|
A számítógépes izokinetikus izokinetikus kiértékelést a Cybex Norm izokinetikus dinamométerben (Cybex International, Inc., Ronkonkoma, LI, New York) végzik az Universidade Cidade de São Paulo (UNICID) fizioterápiás klinikáján.
A teszt során végrehajtott mozgás a két térd izometrikus, koncentrikus és excentrikus kinyújtása lesz, a csúcsnyomaték mérésére, 90-60 fokos térdszögek és 3 maximális akaratlagos összehúzódás alkalmazásával.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: 6 hét
|
A vizsgálat előtt az alanyok 10 percig fekszenek, hogy rögzítsék a kezdeti lélegeztetési adatokat és a pulzusszámot (HR). A tesztprotokoll futópadon való futásból áll (ATL Model, Inbrasport Ltda, Brazília), 6 km/h kezdeti sebességgel, majd 1 km/h-s lépésekkel 1 percenként, amíg az alanyok önként kimerülnek. A lélegeztetési paramétereket pihenés alatt és a tesztek során folyamatosan, minden légzési ciklusban gyűjtik, és 20 másodperces átlagban elemzik egy számítógépes gázanalizátoron (VO2000 modell; Inbrasport Ltda, Brazília). A gázelemző készüléket közvetlenül a napi első vizsgálat előtt kell kalibrálni a gázok térfogatára és standard koncentrációjára, és minden egyes vizsgálat után újra kell kalibrálni a gyártó szabványa szerint. |
6 hét
|
|
Versenygazdaság
Időkeret: 6 hét
|
A vízszintes futópadon futás gazdaságosságát 3 sebességben mérik a jelzett sorrendben: 2,68, 3,13 és 3,58 m · s-1 (9,6, 11,3 és 12,9 km · h-1). A srác minden sebességnél 6 percig fut, és a futások között pihen. A percenkénti VO2-értéket minden verseny utolsó 3 percében mérik. A 2 érték különbségének átlagát használjuk az üzemgazdaságosság mértékeként. A gazdaságosságot méter/milliliter elfogyasztott oxigén/testtömeg-kilogrammban fejezzük ki (m/ml-1/kg-1). Ez az egység lehetővé teszi az összehasonlítást különböző futási sebességeknél, és fogalmi előnye, hogy a számértékek közvetlenül kapcsolódnak a gazdaságossághoz (azaz minél nagyobb a szám, annál jobb a gazdaságosság). |
6 hét
|
|
A lélegeztetés anaerob küszöbének elemzése
Időkeret: 6 hét
|
A LAV értékeket a lélegeztetési egyenértékekből (VE / VO2 és VE / VCO2), a végső lejárt frakciókból (FEO2 és FECO2) és a légzési hányadosból (QR) határozzák meg, és VO2-ban fejezik ki (ml / kg / percben). A LAV1 az EV / VO2 legalacsonyabb értékének felel meg, mielőtt a QR hirtelen és folyamatos növekedéséhez kapcsolódó folyamatos növekedése megtörténik. A LAV2 annak a pontnak felel meg, ahol a VE / VO2, VE / VCO2 és FEO2 nemlineáris növekedése egybeesik a FECO2 csökkenésével. Közvetlenül a 18. edzés után a betegek újraértékelésre kerülnek, és az izokinetikai értékeléshez és az ergospirometriához leírt eljárásoknak vetik alá őket. |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Richard E Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNICIDAGRREM14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .