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Neuromuskuläre Elektrostimulation im Drehmoment für Langstrecken-Freizeitläufer

2. November 2019 aktualisiert von: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Wirkung von körperlichem Training mit neuromuskulärer Elektrostimulation auf Drehmoment und Leistung von Langstrecken-Freizeitläufern Randomisierte klinische Studie

Einleitung: Der Einsatz von neuromuskulärer Elektrostimulation (NMES) im Athletentraining ist bei Wettkampfteams zu einem immer häufigeren Merkmal geworden. Zu den Hauptvorteilen von NMES gehören die Steigerung der Muskelkraft und die Verbesserung der Leistung der Athleten. Umfragen zeigen die Vorteile von NMES für Basketball, Volleyball, Fußball, Schwimmer und olympische Gewichtheber, aber es wurden keine Studien an Läufern durchgeführt. Ziele: Bewertung der Auswirkungen eines 6-wöchigen Trainings mit NMES auf das Kniespitzendrehmoment (PT), die anaerobe Atemschwelle, den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) und die Laufökonomie bei Freizeitläufern. Methoden: Randomisierte klinische Studie mit 30 Langstreckenläufern, die zufällig auf 2 Gruppen zu je 15 Teilnehmern verteilt wurden. Alle Personen führen eine isokinetische Bewertung der unteren Gliedmaßen und eine Ergospirometrie durch. Nach diesen Auswertungen führen alle Athleten das gleiche Lauftraining (CT) durch, zusätzlich zum CT führt die Interventionsgruppe NMES an den Kniestreckern 3 mal pro Woche für 15 Minuten durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und führen nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung eine erste klinische Bewertung durch und werden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe (CG) und Interventionsgruppe (GI) - mit mittelfrequentem Wechselstrom. Jede Gruppe besteht aus 15 Probanden, die als abhängige Variablen die Bewertung der folgenden Punkte haben: maximales Muskeldrehmoment, Analyse der anaeroben Atemschwellen, Laufökonomie und maximaler Sauerstoffverbrauch.

Die Intervention mit dem NMES wird als unabhängige Variable betrachtet. Bei allen Gruppen werden die abhängigen Variablen vor und nach der Intervention ausgewertet, die aus 18 Sitzungen (6 Wochen) besteht. Das NMES-Training wird dreimal pro Woche durchgeführt und niemals an zwei aufeinander folgenden Tagen angewendet, wie im Flussdiagramm gezeigt. Alle Personen, ob sie dem CG oder dem GI angehören, absolvieren ein Lauftraining (TC) zwischen 15 und 40 km pro Woche und werden bei der Durchführung angeleitet, und die GI-Patienten führen ein Muskelstärkungsprotokoll mit NMES durch, das zusätzlich zum TC an einem bestimmten Ort durchgeführt und für die Intervention vorbereitet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03071-000
        • UNICID

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen sind männliche Personen im Alter von 30 bis 45 Jahren
  • Freizeitförderer, die die Aktivität seit mindestens 1 Jahr durchführen.
  • Insgesamt mindestens 15 km und höchstens 40 km Training pro Woche,
  • Die NMES nicht zum Zweck des Muskeltrainings verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die in den letzten 6 Monaten Muskelverletzungen und / oder Gelenkverletzungen in den unteren Extremitäten (LMI) aufweisen, können nicht an der Studie teilnehmen.
  • die den isokinetischen Test nicht durchführen können
  • die keinen ergospirometrischen Test durchführen können,
  • Die die Kontraindikationskriterien von NMES erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMES und Ausführen
NMES und ausführen

NMESIn diesem Übungsprotokoll zur Quadrizepsstärkung mittels NMES wird der mittelfrequente Wechselstrom (1KHz mit 10% des Arbeitszyklus) 4 verwendet. Die gesamte tägliche Trainingszeit beträgt 900 Sekunden (15 Minuten), es wird erwartet, dass 45 Kontraktionen pro Training durchgeführt werden, mit drei Trainingseinheiten pro Woche für sechs Wochen.

LAUFEN: Es ist erlaubt, Trainingsübungen durchzuführen, die 15-40 km pro Woche umfassen, wobei mindestens 2 und maximal 3 Trainingseinheiten pro Woche erlaubt sind, keine Explosionsübungen durchgeführt werden können und während jedes Trainings sein müssen mindestens 5 km und höchstens 15 km zurückgelegt. Diese Einschränkungen basierten auf den kardiorespiratorischen Trainingsrichtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM), um Störfaktoren der kardiopulmonalen Leistung zu minimieren.

Sonstiges: Nur laufen
LAUFEN: Es ist erlaubt, Trainingsübungen durchzuführen, die 15-40 km pro Woche umfassen, wobei mindestens 2 und maximal 3 Trainingseinheiten pro Woche erlaubt sind, keine Explosionsübungen durchgeführt werden können und während jedes Trainings sein müssen mindestens 5 km und höchstens 15 km zurückgelegt. Diese Einschränkungen basierten auf den kardiorespiratorischen Trainingsrichtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM), um Störfaktoren der kardiopulmonalen Leistung zu minimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetischer Dynamometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Die computergestützte isokinetische Muskelbewertung wird im isokinetischen Cybex Norm-Dynamometer (Cybex International, Inc., Ronkonkoma, LI, New York) an der Physiotherapie-Klinik der Universidade Cidade de São Paulo (UNICID) durchgeführt. Die während des Tests durchgeführte Bewegung ist die der isometrischen, konzentrischen und exzentrischen Streckung der beiden Knie, um das maximale Drehmoment zu messen, wobei Winkelungen von 90 bis 60 Grad des Knies und 3 maximale freiwillige Kontraktionen verwendet werden.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 6 Wochen

Vor dem Test legen sich die Probanden 10 Minuten lang hin, um erste Atmungsdaten und Herzfrequenz (HR)-Aufzeichnungen zu erhalten. Das Testprotokoll besteht aus dem Laufen auf einem Laufband (ATL-Modell, Inbrasport Ltda, Brasilien) mit einer Anfangsgeschwindigkeit von 6 km / h, gefolgt von Schritten von 1 km / h alle 1 Minute bis zur freiwilligen Erschöpfung der Probanden.

Beatmungsparameter werden während der Ruhe und kontinuierlich während der Tests bei jedem Atemzyklus gesammelt und im Durchschnitt alle 20 Sekunden durch einen computergestützten Gasanalysator (Modell VO2000; Inbrasport Ltda, Brasilien) analysiert. Der Gasanalysator muss unmittelbar vor dem ersten Test des Tages auf das Volumen und die Standardkonzentration von Gasen kalibriert und nach jedem Test gemäß der Standardisierung des Herstellers neu kalibriert werden.

6 Wochen
Rennwirtschaft
Zeitfenster: 6 Wochen

Die Laufökonomie auf einem horizontalen Laufband wird bei 3 Geschwindigkeiten in der angegebenen Reihenfolge gemessen: 2,68, 3,13 und 3,58 m · s-1 (9,6, 11,3 bzw. 12,9 km · h-1). Der Typ läuft 6 Minuten lang bei jeder Geschwindigkeit und ruht sich zwischen den Läufen aus. Die VO2 pro Minute wird während jeder der letzten 3 Minuten jedes Rennens gemessen. Als Maß für die Laufökonomie wird der Mittelwert der Differenz der beiden Werte verwendet.

Die Wirtschaftlichkeit wird in Metern pro Milliliter Sauerstoffverbrauch pro Kilogramm Körpergewicht (m / ml-1 / kg-1) ausgedrückt. Diese Einheit ermöglicht Vergleiche bei verschiedenen Laufgeschwindigkeiten und hat einen konzeptionellen Vorteil darin, dass die Zahlenwerte direkt mit der Wirtschaftlichkeit in Beziehung stehen (dh je höher die Zahl, desto besser die Wirtschaftlichkeit).

6 Wochen
Analyse der ventilatorischen anaeroben Schwelle
Zeitfenster: 6 Wochen

Die LAVs werden aus ventilatorischen Äquivalenten (VE / VO2 und VE / VCO2), endgültigen ausgeatmeten Fraktionen (FEO2 und FECO2) und dem respiratorischen Quotienten (QR) bestimmt und als VO2 (in ml / kg / min) ausgedrückt. Der LAV1 entspricht dem niedrigsten Wert von EV / VO2 vor seinem kontinuierlichen Anstieg, der mit dem Beginn des abrupten und kontinuierlichen Anstiegs des QR verbunden ist.

LAV2 entspricht dem Punkt, an dem die nichtlinearen Anstiege von VE/VO2, VE/VCO2 und FEO2 mit der Abnahme von FECO2 zusammenfallen. Unmittelbar nach der 18. Trainingseinheit werden die Patienten erneut bewertet und allen Verfahren unterzogen, die für die isokinetische Bewertung und Ergospirometrie beschrieben sind.

6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Richard E Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNICIDAGRREM14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NMES und Ausführen

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