Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa w momencie obrotowym dla długodystansowych biegaczy rekreacyjnych

2 listopada 2019 zaktualizowane przez: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Wpływ treningu fizycznego z elektrostymulacją nerwowo-mięśniową na moment obrotowy i wydajność długodystansowych biegaczy rekreacyjnych Randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Stosowanie elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) w treningu sportowców staje się coraz bardziej powszechnym elementem wśród drużyn startujących w zawodach. Wśród głównych korzyści NMES jest wzrost siły mięśniowej i poprawa wyników sportowców. Ankiety wykazują korzyści płynące z koszykówki, siatkówki, piłki nożnej, pływaków i ciężarowców olimpijskich za pomocą NMES, ale nie przeprowadzono żadnych badań na biegaczach. Cele: Ocena wpływu 6-tygodniowego treningu z NMES na szczytowy moment obrotowy w kolanie (PT), wentylacyjny próg beztlenowy, maksymalne zużycie tlenu (VO2max) i ekonomię biegu u biegaczy rekreacyjnych. Metody: Randomizowane badanie kliniczne z udziałem 30 biegaczy długodystansowych, podzielonych losowo na 2 grupy po 15 uczestników każda. U wszystkich osób zostanie wykonana ocena izokinetyczna kończyn dolnych oraz ergospirometria. Po tych ocenach wszyscy sportowcy wykonają ten sam trening biegowy (CT), oprócz CT grupa interwencyjna wykona NMES na prostownikach stawu kolanowego 3 razy w tygodniu przez 15 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i po podpisaniu formularza świadomej zgody przejdą wstępną ocenę kliniczną oraz zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, tj.: grupy kontrolnej (CG) i grupy interwencyjnej (GI) - za pomocą prądu przemiennego średniej częstotliwości. Każda grupa będzie składała się z 15 osób, które jako zmienne zależne będą oceniać następujące elementy: szczytowy moment mięśniowy, analizę progów wentylacji beztlenowej, ekonomię biegu i maksymalne zużycie tlenu.

Interwencja z NMES będzie traktowana jako zmienna niezależna. Wszystkie grupy będą miały oceniane zmienne zależne przed i po interwencji, która będzie składać się z 18 sesji (6 tygodni). Trening NMES będzie wykonywany 3 razy w tygodniu i nigdy nie będzie stosowany przez dwa kolejne dni, jak pokazano na schemacie. tygodniowo i zostaną poinstruowani, jak je wykonać, a pacjenci GI wykonają protokół wzmocnienia mięśni z NMES, który zostanie przeprowadzony w określonym miejscu i przygotowany do interwencji, oprócz TC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 03071-000
        • UNICID

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni będą mężczyźni w wieku od 30 do 45 lat
  • fundatorzy rekreacji, którzy prowadzą działalność od co najmniej 1 roku.
  • Łącznie co najmniej 15 km i maksymalnie 40 km treningu tygodniowo,
  • Którzy nie używają NMES w celu treningu mięśni.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły urazy mięśni i/lub stawów kończyn dolnych (LMI) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Którzy nie są w stanie wykonać testu izokinetycznego
  • którzy nie mogą wykonać badania ergospirometrycznego,
  • Którzy spełniają kryteria przeciwwskazań NMES

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NMES i Uruchom
NMES i uruchom

NMESW tym protokole ćwiczeń na wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda przy użyciu NMES, zostanie wykorzystany prąd zmienny o średniej częstotliwości (1KHz z 10% cyklu pracy) 4. Całkowity dzienny czas treningu wynosi 900 sekund (15 minut), oczekuje się wykonania 45 skurczów na trening, przy trzech treningach tygodniowo przez sześć tygodni.

BIEGANIE: Dozwolone będzie prowadzenie ćwiczeń obejmujących 15-40 km tygodniowo, przy czym dozwolone będą minimum 2 i maksymalnie 3 treningi tygodniowo, brak możliwości wykonywania ćwiczeń wybuchowych i podczas każdego treningu musi być przebyć co najmniej 5 km i co najwyżej 15 km. Ograniczenia te zostały oparte na wytycznych dotyczących treningu krążeniowo-oddechowego American College of Sports Medicine (ACSM), aby zminimalizować czynniki zakłócające wydolność krążeniowo-oddechową.

Inny: Tylko biegnij
BIEGANIE: Dozwolone będzie prowadzenie ćwiczeń obejmujących 15-40 km tygodniowo, przy czym dozwolone będą minimum 2 i maksymalnie 3 treningi tygodniowo, brak możliwości wykonywania ćwiczeń wybuchowych i podczas każdego treningu musi być przebyć co najmniej 5 km i co najwyżej 15 km. Ograniczenia te zostały oparte na wytycznych dotyczących treningu krążeniowo-oddechowego American College of Sports Medicine (ACSM), aby zminimalizować czynniki zakłócające wydolność krążeniowo-oddechową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometr izokinetyczny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Komputerowa ocena izokinetyczna mięśni zostanie przeprowadzona na dynamometrze izokinetycznym Cybex Norm (Cybex International, Inc., Ronkonkoma, LI, Nowy Jork), w Klinice Fizjoterapii Universidade Cidade de São Paulo (UNICID). Ruch wykonywany podczas testu będzie polegał na izometrycznym, koncentrycznym i ekscentrycznym prostowaniu dwóch kolan w celu zmierzenia maksymalnego momentu obrotowego, przy użyciu kątowania kolana od 90 do 60 stopni i 3 maksymalnych dobrowolnych skurczów.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Przed testem badani kładą się na 10 minut w celu uzyskania wstępnych danych dotyczących wentylacji i zapisów tętna (HR). Protokół testu będzie polegał na biegu na bieżni (ATL Model, Inbrasport Ltda, Brazylia) z prędkością początkową 6 km/h, a następnie przyrostami 1 km/h co 1 min, aż do dobrowolnego wyczerpania badanych.

Parametry wentylacji będą zbierane podczas spoczynku iw sposób ciągły podczas testów, w każdym cyklu oddechowym i analizowane w ciągu średnio 20 sekund za pomocą skomputeryzowanego analizatora gazów (model VO2000; Inbrasport Ltda, Brazylia). Analizator gazów należy skalibrować do objętości i standardowego stężenia gazów bezpośrednio przed pierwszym badaniem danego dnia i ponownie skalibrować po każdym badaniu zgodnie z normą producenta.

6 tygodni
Ekonomia wyścigów
Ramy czasowe: 6 tygodni

Ekonomia biegu na bieżni poziomej będzie mierzona przy 3 prędkościach we wskazanej kolejności: 2,68, 3,13 i 3,58 m · s-1 (odpowiednio 9,6, 11,3 i 12,9 km · h-1). Facet będzie biegł przez 6 minut z każdą prędkością i odpoczywa między biegami. VO2 na minutę będzie mierzone podczas każdej z ostatnich 3 minut każdego wyścigu. Średnia z różnicy 2 wartości zostanie wykorzystana jako miara ekonomii biegu.

Oszczędność wyrażona będzie w metrach na mililitr tlenu zużytego na kilogram masy ciała (m/ml-1/kg-1). Ta jednostka umożliwia porównania przy różnych prędkościach jazdy i ma przewagę koncepcyjną polegającą na tym, że wartości liczbowe są bezpośrednio związane z ekonomią (tj. im wyższa liczba, tym lepsza ekonomia).

6 tygodni
Analiza progu wentylacji beztlenowej
Ramy czasowe: 6 tygodni

LAV zostaną określone na podstawie równoważników wentylacyjnych (VE/VO2 i VE/VCO2), końcowych frakcji wydychanych (FEO2 i FECO2) oraz współczynnika oddechowego (QR) i wyrażone jako VO2 (w ml/kg/min). LAV1 będzie odpowiadać najniższej wartości EV/VO2 przed jej ciągłym wzrostem związanym z początkiem gwałtownego i ciągłego wzrostu QR.

LAV2 będzie odpowiadać punktowi, w którym nieliniowe wzrosty VE/VO2, VE/VCO2 i FEO2 zbiegną się ze spadkiem FECO2. Bezpośrednio po 18. sesji treningowej pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie i poddani wszystkim procedurom opisanym dla oceny izokinetycznej i ergospirometrii.

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Richard E Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNICIDAGRREM14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NMES i Uruchom

Subskrybuj