Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektroestimulace točivého momentu pro rekreační běžce na dlouhé vzdálenosti

2. listopadu 2019 aktualizováno: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Vliv tělesného tréninku s neuromuskulární elektroestimulací na točivý moment a výkon rekreačních běžců na dlouhé vzdálenosti Randomizovaná klinická studie

Úvod: Využití neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) v tréninku sportovců se mezi soutěžními týmy stává stále běžnějším rysem. Mezi hlavní výhody NMES patří zvýšení svalové síly a zlepšení výkonnosti sportovců. Průzkumy prokazují výhody basketbalu, volejbalu, fotbalu, plavců a olympijských závodníků využívajících NMES, ale nebyly provedeny žádné studie na běžcích. Cíle: Zhodnotit účinky 6týdenního tréninku s NMES na vrcholový točivý moment v koleni (PT), ventilační anaerobní práh, maximální spotřebu kyslíku (VO2max) a ekonomiku běhu u rekreačních běžců. Metody: Randomizovaná klinická studie zahrnující 30 běžců na dlouhé tratě, náhodně rozdělená do 2 skupin po 15 účastnících. Všichni jedinci provedou izokinetické hodnocení dolních končetin a ergospirometrii. Po těchto hodnoceních budou všichni sportovci provádět stejný běžecký trénink (CT), kromě CT bude intervenční skupina provádět NMES na extenzorech kolena 3x týdně po dobu 15 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou pozváni k účasti ve studii a po podepsání formuláře informovaného souhlasu provedou počáteční klinické hodnocení a budou randomizováni do dvou skupin, kterými jsou: kontrolní skupina (CG) a intervenční skupina (GI) – pomocí středofrekvenčního střídavého proudu. Každá skupina se bude skládat z 15 subjektů, které budou mít jako závislé proměnné vyhodnocení následujících položek: špičkový svalový točivý moment, analýza ventilačních anaerobních prahů, ekonomika běhu a maximální spotřeba kyslíku.

Intervence s NMES bude považována za nezávislou proměnnou. Všechny skupiny budou mít vyhodnoceny závislé proměnné před a po intervenci, která se bude skládat z 18 sezení (6 týdnů). Trénink NMES se bude provádět 3krát týdně a nikdy nebude aplikován po dva po sobě jdoucí dny, jak je znázorněno ve vývojovém diagramu Všichni jednotlivci, ať už z CG nebo GI, provedou běžecký trénink (TC) mezi 15 a 40 km týdně a budou vedeni, jak je provádět, a pacienti s GI provedou kromě TC protokol svalového posílení s NMES, který bude proveden na konkrétním místě a připraven k intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 03071-000
        • UNICID

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuty budou muži ve věku 30 až 45 let
  • rekreační financující, kteří činnost vykonávají alespoň 1 rok.
  • Celkem minimálně 15 km a maximálně 40 km tréninku týdně,
  • Kteří nepoužívají NMES za účelem svalového tréninku.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých se v posledních 6 měsících objevila svalová poranění a/nebo kloubní poranění dolních končetin (LMI), nemohou být součástí studie.
  • kteří nejsou schopni provést izokinetický test
  • kteří nejsou schopni udělat ergospirometrický test,
  • kteří splňují kontraindikační kritéria NMES

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMES a Run
NMES a spustit
Jiný: NMES a Run

NMES V tomto cvičebním protokolu pro posilování kvadricepsu pomocí NMES bude použit středně frekvenční střídavý proud (1 kHz s 10 % pracovního cyklu) 4. Celková denní doba tréninku je 900 sec (15 minut), očekává se provedení 45 kontrakcí za trénink, se třemi tréninky týdně po dobu šesti týdnů.

BĚH: Bude povoleno provádět tréninková cvičení, která zahrnují 15-40 km týdně, přičemž jsou povoleny minimálně 2 a maximálně 3 tréninky týdně, bez možnosti provádět nácvik výbuchu a během každého tréninku musí být ujeto minimálně 5 km a maximálně 15 km. Tato omezení byla založena na směrnicích pro kardiorespirační trénink American College of Sports Medicine (ACSM), aby se minimalizovaly zmatky kardiopulmonální výkonnosti.
Jiný: Pouze běh
Jiný: Pouze běh
BĚH: Bude povoleno provádět tréninková cvičení, která zahrnují 15-40 km týdně, přičemž jsou povoleny minimálně 2 a maximálně 3 tréninky týdně, bez možnosti provádět nácvik výbuchu a během každého tréninku musí být ujeto minimálně 5 km a maximálně 15 km. Tato omezení byla založena na směrnicích pro kardiorespirační trénink American College of Sports Medicine (ACSM), aby se minimalizovaly zmatky kardiopulmonální výkonnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetický dynamometr
Časové okno: 6 týdnů
Počítačové izokinetické hodnocení svalů bude provedeno na izokinetickém dynamometru Cybex Norm (Cybex International, Inc., Ronkonkoma, LI, New York), na Fyzioterapeutické klinice Universidade Cidade de São Paulo (UNICID). Pohyb provedený během testu bude představovat izometrické, soustředné a excentrické prodloužení obou kolen pro měření špičkového točivého momentu pomocí úhlů 90 až 60 stupňů kolena a 3 maximálních dobrovolných kontrakcí.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 6 týdnů

Před testem si subjekty lehnou po dobu 10 minut pro počáteční údaje o ventilaci a záznamy srdeční frekvence (HR). Testovací protokol bude sestávat z běhu na běžeckém pásu (model ATL, Inbrasport Ltda, Brazílie) s počáteční rychlostí 6 km/h, po které budou následovat přírůstky o 1 km/h každou 1 minutu až do dobrovolného vyčerpání subjektů.

Ventilační parametry budou shromažďovány během odpočinku a nepřetržitě během testů, při každém respiračním cyklu a analyzovány v průměru 20 sekund pomocí počítačového analyzátoru plynů (model VO2000; Inbrasport Ltda, Brazílie). Analyzátor plynu se zkalibruje na objem a standardní koncentraci plynů bezprostředně před první zkouškou dne a znovu se zkalibruje po každé zkoušce podle standardizace výrobce.
6 týdnů
Závodní ekonomika
Časové okno: 6 týdnů

Ekonomika běhu na horizontálním běžeckém pásu bude měřena ve 3 rychlostech v uvedeném pořadí: 2,68, 3,13 a 3,58 m · s-1 (9,6, 11,3 a 12,9 km · h-1, v tomto pořadí). Chlap poběží 6 minut každou rychlostí a mezi běhy si odpočine. VO2 za minutu bude měřeno během každé z posledních 3 minut každého závodu. Průměr rozdílu těchto 2 hodnot bude použit jako míra ekonomiky provozu.

Ekonomika bude vyjádřena v metrech na mililitr spotřebovaného kyslíku na kilogram tělesné hmotnosti (m / ml-1 / kg-1). Tato jednotka umožňuje srovnání při různých rychlostech chodu a má koncepční výhodu v tom, že číselné hodnoty přímo souvisí s hospodárností (tj. čím vyšší číslo, tím lepší hospodárnost).
6 týdnů
Analýza ventilačního anaerobního prahu
Časové okno: 6 týdnů

LAV budou stanoveny z ventilačních ekvivalentů (VE / VO2 a VE / VCO2), konečných exspirovaných frakcí (FEO2 a FECO2) a respiračního kvocientu (QR) a vyjádřeny jako VO2 (v ml / kg / min). LAV1 bude odpovídat nejnižší hodnotě EV / VO2 před jejím kontinuálním nárůstem spojeným se začátkem náhlého a kontinuálního nárůstu QR.

LAV2 bude odpovídat bodu, ve kterém se nelineární nárůsty VE / VO2, VE / VCO2 a FEO2 budou shodovat s poklesem FECO2. Bezprostředně po 18. tréninku budou pacienti přehodnoceni a podrobeni všem popsaným postupům pro izokinetické hodnocení a ergospirometrii.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Richard E Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UNICIDAGRREM14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NMES a Run

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit