- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03653286
Eletroestimulação Neuromuscular no Torque para Corredores Recreativos de Longa Distância
Efeito do Treinamento Físico com Eletroestimulação Neuromuscular no Torque e Desempenho de Corredores Recreativos de Longa Distância Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão convidados a participar do estudo e, após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, realizarão avaliação clínica inicial e serão randomizados em dois grupos, sendo: grupo controle (GC) e grupo intervenção (GI) - usando a corrente alternada de média frequência. Cada grupo será composto por 15 sujeitos que terão como variáveis dependentes, a avaliação dos seguintes itens: pico de torque muscular, análise dos limiares anaeróbios ventilatórios, economia de corrida e consumo máximo de oxigênio.
A intervenção com a EENM será considerada como variável independente. Todos os grupos terão as variáveis dependentes avaliadas antes e após a intervenção, que será composta por 18 sessões (6 semanas). O treino de EENM será realizado 3 vezes por semana e nunca será aplicado por dois dias consecutivos, conforme fluxograma Todos os indivíduos, sejam eles do GC ou do GI realizarão um treino de corrida (TC), entre 15 e 40 km por semana e serão orientados como realizá-los, e os pacientes do GI realizarão um protocolo de fortalecimento muscular com EENM, que será realizado em local específico e preparado para intervenção, além do TC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 03071-000
- UNICID
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos indivíduos do sexo masculino, com idade entre 30 e 45 anos
- financiadores recreativos, que exerçam a atividade há pelo menos 1 ano.
- Totalizando no mínimo 15km e no máximo 40km de treino por semana,
- Que não utilizam a EENM para fins de treinamento muscular.
Critério de exclusão:
- Não podem fazer parte do estudo sujeitos que apresentem lesões musculares e/ou articulares nos membros inferiores (MMII) nos últimos 6 meses.
- Quem não consegue realizar o teste isocinético
- Quem não consegue fazer teste ergoespirométrico,
- Que atendem aos critérios de contraindicação da EENM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NMES e executar
|
EENMNesse protocolo de exercícios para fortalecimento do quadríceps com EENM, será utilizada a corrente alternada de média frequência (1KHz com 10% do ciclo de trabalho) 4 . O tempo total diário de treino é de 900seg (15min), espera-se realizar 45 contrações por treino, com três treinos por semana durante seis semanas. CORRER: Será permitido realizar treinos que compreendam 15-40Km por semana, sendo permitido um mínimo de 2 e um máximo de 3 treinos por semana, não podendo realizar treinos de explosão e durante cada treino deve ser percorreu no mínimo 5km e no máximo 15km. Essas limitações foram baseadas nas diretrizes de treinamento cardiorrespiratório do American College of Sports Medicine (ACSM) para minimizar os fatores de confusão do desempenho cardiopulmonar. |
|
Outro: Executar apenas
|
CORRER: Será permitido realizar treinos que compreendam 15-40Km por semana, sendo permitido um mínimo de 2 e um máximo de 3 treinos por semana, não podendo realizar treinos de explosão e durante cada treino deve ser percorreu no mínimo 5km e no máximo 15km.
Essas limitações foram baseadas nas diretrizes de treinamento cardiorrespiratório do American College of Sports Medicine (ACSM) para minimizar os fatores de confusão do desempenho cardiopulmonar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dinamômetro isocinético
Prazo: 6 semanas
|
A avaliação muscular isocinética computadorizada será realizada no dinamômetro isocinético Cybex Norm (Cybex International, Inc., Ronkonkoma, LI, New York), na Clínica de Fisioterapia da Universidade Cidade de São Paulo (UNICID).
O movimento realizado durante o teste será o de extensão isométrica, concêntrica e excêntrica dos dois joelhos, para medir o pico de torque, utilizando angulações de 90 a 60 graus de joelho e 3 contrações voluntárias máximas.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 6 semanas
|
Antes do teste, os sujeitos ficarão deitados por 10 minutos para dados ventilatórios iniciais e registros de frequência cardíaca (FC). O protocolo do teste consistirá em corrida em esteira (Modelo ATL, Inbrasport Ltda, Brasil), com velocidade inicial de 6km/h, seguida de incrementos de 1km/h a cada 1min até a exaustão voluntária dos sujeitos. Parâmetros ventilatórios serão coletados durante o repouso e continuamente ao longo dos testes, a cada ciclo respiratório, e analisados em médias de 20s por meio de um analisador de gases computadorizado (modelo VO2000; Inbrasport Ltda, Brasil). O analisador de gases deve ser calibrado para o volume e concentração padrão de gases imediatamente antes do primeiro teste do dia e recalibrado após cada teste conforme padronização do fabricante. |
6 semanas
|
|
Economia de corrida
Prazo: 6 semanas
|
A economia de corrida em esteira horizontal será medida em 3 velocidades na ordem indicada: 2,68, 3,13 e 3,58 m·s-1 (9,6, 11,3 e 12,9 km·h-1, respectivamente). O cara vai correr por 6 minutos em cada velocidade e descansar entre as corridas. O VO2 por minuto será medido durante cada um dos últimos 3 minutos de cada corrida. A média da diferença dos 2 valores será usada como medida da economia de corrida. A economia será expressa em metros por mililitro de oxigênio consumido por quilograma de peso corporal (m/ml-1/kg-1). Essa unidade permite comparações em várias velocidades de corrida e tem uma vantagem conceitual de que os valores numéricos estão diretamente relacionados à economia (ou seja, quanto maior o número, melhor a economia). |
6 semanas
|
|
Análise do Limiar Anaeróbico Ventilatório
Prazo: 6 semanas
|
Os VAEs serão determinados a partir dos equivalentes ventilatórios (VE/VO2 e VE/VCO2), frações expiradas finais (FEO2 e FECO2) e quociente respiratório (QR), e expressos em VO2 (em ml/kg/min). O LAV1 corresponderá ao menor valor de EV/VO2 antes do seu aumento contínuo associado ao início do aumento abrupto e contínuo do QR. O LAV2 corresponderá ao ponto em que os aumentos não lineares de VE/VO2, VE/VCO2 e FEO2 coincidirão com a diminuição da FECO2. Imediatamente após a 18ª sessão de treinamento, os pacientes serão reavaliados e submetidos a todos os procedimentos descritos para avaliação isocinética e ergoespirometria. |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Richard E Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UNICIDAGRREM14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .