Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær elektrostimulering i dreiemoment for fritidsløpere på lang avstand

2. november 2019 oppdatert av: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effekten av fysisk trening med nevromuskulær elektrostimulering i dreiemoment og ytelse for langdistansefritidsløpere Randomisert klinisk forsøk

Innledning: Bruk av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) i utøvertrening har blitt et stadig mer vanlig trekk blant konkurranselag. Blant hovedfordelene med NMES er økningen i muskelstyrke og forbedring av utøveres prestasjoner. Undersøkelser viser fordelene med basketball, volleyball, fotball, svømmere og olympiske løftere ved bruk av NMES, men ingen studier er utført på løpere. Mål: Å evaluere effekten av 6 ukers trening med NMES, på kne peak torque (PT), ventilatorisk anaerob terskel, maksimalt oksygenforbruk (VO2max) og løpsøkonomi hos rekreasjonsløpere. Metoder: Randomisert klinisk studie som involverer 30 langdistanseløpere, fordelt tilfeldig i 2 grupper med 15 deltakere hver. Alle individer vil utføre isokinetisk evaluering av underekstremitetene og ergospirometri. Etter disse evalueringene vil alle utøvere utføre samme løpetrening (CT), i tillegg til CT vil intervensjonsgruppen utføre NMES på kneekstensorene 3 ganger i uken i 15 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien og, etter å ha signert skjemaet for informert samtykke, vil de utføre innledende klinisk evaluering og vil bli randomisert i to grupper, nemlig: kontrollgruppe (CG) og intervensjonsgruppe (GI) - ved bruk av mellomfrekvent vekselstrøm. Hver gruppe vil bestå av 15 forsøkspersoner som vil ha som avhengige variabler, evaluering av følgende elementer: topp muskelmoment, analyse av respiratoriske anaerobe terskler, løpsøkonomi og maksimalt oksygenforbruk.

Intervensjonen med NMES vil bli vurdert som en uavhengig variabel. Alle grupper vil få de avhengige variablene evaluert før og etter intervensjonen, som vil bestå av 18 økter (6 uker). NMES-treningen vil bli utført 3 ganger i uken og vil aldri bli brukt i to påfølgende dager, som vist i flytskjemaet. Alle individer, enten de er fra CG eller GI, vil utføre en løpetrening (TC), mellom 15 og 40 km per uke og vil bli veiledet hvordan de skal utføres, og GI-pasientene vil utføre en muskelstyrkende protokoll med NMES, som vil bli utført på et bestemt sted og klargjort for intervensjon, i tillegg til TC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 03071-000
        • UNICID

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludert vil være mannlige individer i alderen 30 til 45 år
  • fritidsfinansierere, som har utført aktiviteten i minst 1 år.
  • Totalt minst 15 km og maksimalt 40 km trening per uke,
  • Som ikke bruker NMES for muskeltrening.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har fått muskelskader og/eller leddskader i underekstremitetene (LMI) i løpet av de siste 6 månedene kan ikke delta i studien.
  • Som ikke er i stand til å utføre den isokinetiske testen
  • som ikke er i stand til å gjøre ergospirometrisk test,
  • Som oppfyller kontraindikasjonskriteriene til NMES

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NMES og Run
NMES og løp

NMESI i denne treningsprotokollen for quadriceps-forsterkning ved bruk av NMES, vil mellomfrekvent vekselstrøm (1KHz med 10 % av arbeidssyklusen) 4 bli brukt. Den totale daglige treningstiden er 900 sek (15 min), det forventes å utføre 45 sammentrekninger per trening, med tre treningsøkter per uke i seks uker.

LØP: Det vil være tillatt å gjennomføre treningsøvelser som omfatter 15-40 km per uke, være tillatt minimum 2 og maksimalt 3 treningsøkter per uke, ikke kunne gjennomføre eksplosjonsøvelser og under hver trening må tilbakelagt minst 5 km og maksimalt 15 km. Disse begrensningene var basert på American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer for kardiorespiratorisk trening for å minimere forstyrrelser av kardiopulmonal ytelse.

Annen: Bare løp
LØP: Det vil være tillatt å gjennomføre treningsøvelser som omfatter 15-40 km per uke, være tillatt minimum 2 og maksimalt 3 treningsøkter per uke, ikke kunne gjennomføre eksplosjonsøvelser og under hver trening må tilbakelagt minst 5 km og maksimalt 15 km. Disse begrensningene var basert på American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer for kardiorespiratorisk trening for å minimere forstyrrelser av kardiopulmonal ytelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk dynamometer
Tidsramme: 6 uker
Den datastyrte isokinetiske muskelevalueringen vil bli utført i Cybex Norm isokinetiske dynamometer (Cybex International, Inc., Ronkonkoma, LI, New York), ved Physiotherapy Clinic of Universidade Cidade de São Paulo (UNICID). Bevegelsen som utføres under testen vil være isometrisk, konsentrisk og eksentrisk ekstensjon av de to knærne, for å måle toppmoment, ved bruk av vinkler på 90 til 60 grader av kneet og 3 maksimale frivillige sammentrekninger.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 6 uker

Før testen vil forsøkspersonene legge seg ned i 10 minutter for innledende ventilasjonsdata og hjertefrekvens (HR). Testprotokollen vil bestå av å løpe på en tredemølle (ATL-modell, Inbrasport Ltda, Brasil), med en starthastighet på 6 km/t, etterfulgt av økninger på 1 km/t hvert 1. minutt frem til frivillig utmattelse av forsøkspersonene.

Ventilasjonsparametere vil bli samlet inn under hvile og kontinuerlig gjennom testene, ved hver respirasjonssyklus, og analysert i gjennomsnitt på 20 sekunder gjennom en datastyrt gassanalysator (modell VO2000; Inbrasport Ltda, Brasil). Gassanalysatoren skal kalibreres til volumet og standardkonsentrasjonen av gasser umiddelbart før dagens første test og re-kalibreres etter hver test i henhold til produsentens standardisering.

6 uker
Racing økonomi
Tidsramme: 6 uker

Løpeøkonomien på en horisontal tredemølle vil bli målt i 3 hastigheter i den angitte rekkefølgen: 2,68, 3,13 og 3,58 m · s-1 (henholdsvis 9,6, 11,3 og 12,9 km · h-1). Fyren vil løpe i 6 minutter i hver hastighet og hvile mellom løpene. VO2 per minutt vil bli målt i løpet av hvert av de siste 3 minuttene av hvert løp. Gjennomsnittet av differansen av de 2 verdiene vil bli brukt som et mål på løpsøkonomien.

Økonomien vil bli uttrykt i meter per milliliter oksygen forbrukt per kilo kroppsvekt (m / ml-1 / kg-1). Denne enheten tillater sammenligninger ved ulike kjørehastigheter, og har en konseptuell fordel ved at de numeriske verdiene er direkte relatert til økonomien (dvs. jo høyere tall, jo bedre økonomi).

6 uker
Analyse av Ventilatorisk Anaerob Terskel
Tidsramme: 6 uker

LAV-ene vil bli bestemt fra ventilasjonsekvivalenter (VE / VO2 og VE / VCO2), endelige utløpte fraksjoner (FEO2 og FECO2) og respiratorisk kvotient (QR), og uttrykt som VO2 (i ml / kg / min). LAV1 vil tilsvare den laveste verdien av EV / VO2 før dens kontinuerlige økning assosiert med begynnelsen av den brå og kontinuerlige økningen av QR.

LAV2 vil tilsvare punktet der de ikke-lineære økningene av VE / VO2, VE / VCO2 og FEO2 vil falle sammen med reduksjonen av FECO2. Umiddelbart etter den 18. treningsøkten vil pasientene bli revurdert og underkastet alle prosedyrene beskrevet for isokinetisk evaluering og ergospirometri.

6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Richard E Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UNICIDAGRREM14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NMES og Run

3
Abonnere