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Elettrostimolazione neuromuscolare in coppia per corridori ricreativi di lunga distanza

2 novembre 2019 aggiornato da: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effetto dell'allenamento fisico con elettrostimolazione neuromuscolare nella coppia e nelle prestazioni dei corridori ricreativi a lunga distanza Studio clinico randomizzato

Introduzione: L'uso della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) nell'allenamento degli atleti è diventata una caratteristica sempre più comune tra le squadre agonistiche. Tra i principali benefici della NMES vi sono l'aumento della forza muscolare e il miglioramento delle prestazioni degli atleti. I sondaggi dimostrano i benefici del basket, della pallavolo, del calcio, dei nuotatori e degli atleti olimpici che utilizzano NMES, ma non sono stati condotti studi sui corridori. Obiettivi: Valutare gli effetti di 6 settimane di allenamento con NMES, sulla coppia di picco del ginocchio (PT), soglia anaerobica ventilatoria, consumo massimo di ossigeno (VO2max) ed economia di corsa nei corridori ricreativi. Metodi: sperimentazione clinica randomizzata che ha coinvolto 30 corridori di lunga distanza, distribuiti in modo casuale in 2 gruppi di 15 partecipanti ciascuno. Tutti gli individui eseguiranno la valutazione isocinetica degli arti inferiori e l'ergospirometria. Dopo queste valutazioni, tutti gli atleti eseguiranno lo stesso allenamento di corsa (CT), oltre al CT il gruppo di intervento eseguirà NMES sugli estensori del ginocchio 3 volte a settimana per 15 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno invitati a partecipare allo studio e, dopo aver firmato il modulo di consenso informato, eseguiranno una valutazione clinica iniziale e saranno randomizzati in due gruppi, essendo: gruppo di controllo (CG) e gruppo di intervento (GI) - utilizzando la corrente alternata a media frequenza. Ogni gruppo sarà composto da 15 soggetti che avranno come variabili dipendenti la valutazione dei seguenti item: picco di coppia muscolare, analisi delle soglie anaerobiche ventilatorie, economia di corsa e consumo massimo di ossigeno.

L'intervento con il NMES sarà considerato come una variabile indipendente. Tutti i gruppi avranno le variabili dipendenti valutate prima e dopo l'intervento, che consisterà in 18 sessioni (6 settimane). L'allenamento NMES verrà eseguito 3 volte a settimana e non verrà mai applicato per due giorni consecutivi, come mostrato nel diagramma di flusso Tutti gli individui, siano essi del CG o del GI eseguiranno un allenamento di corsa (TC), tra 15 e 40 km a settimana e saranno guidati su come eseguirli, e i pazienti gastrointestinali eseguiranno un protocollo di rafforzamento muscolare con NMES, che verrà eseguito in un luogo specifico e preparato per l'intervento, oltre al TC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 03071-000
        • UNICID

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi individui di sesso maschile, di età compresa tra 30 e 45 anni
  • finanziatori ricreativi, che svolgono l'attività da almeno 1 anno.
  • Per un totale di almeno 15 km e un massimo di 40 km di allenamento a settimana,
  • Chi non utilizza NMES ai fini dell'allenamento muscolare.

Criteri di esclusione:

  • Non possono far parte dello studio i soggetti che presentino lesioni muscolari e/o articolari agli arti inferiori (LMI) negli ultimi 6 mesi.
  • Chi non è in grado di eseguire il test isocinetico
  • Chi non è in grado di eseguire il test ergospirometrico,
  • Che soddisfano i criteri di controindicazioni di NMES

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NMES ed Esegui
NMES ed esegui

NMESIn questo protocollo di esercizio per il rafforzamento del quadricipite mediante NMES, verrà utilizzata la corrente alternata a media frequenza (1KHz con il 10% del ciclo di lavoro) 4 . Il tempo totale di allenamento giornaliero è di 900 secondi (15 minuti), si prevede di eseguire 45 contrazioni per allenamento, con tre allenamenti a settimana per sei settimane.

CORSA: Sarà consentito effettuare esercitazioni di allenamento che comprendano 15-40Km a settimana, essendo consentiti un minimo di 2 e un massimo di 3 sessioni di allenamento a settimana, non potendo effettuare esercitazioni di esplosione e durante ogni allenamento dovrà essere percorso minimo 5 km e massimo 15 km. Queste limitazioni erano basate sulle linee guida sull'allenamento cardiorespiratorio dell'American College of Sports Medicine (ACSM) per ridurre al minimo i fattori confondenti delle prestazioni cardiopolmonari.

Altro: Solo Corri
CORSA: Sarà consentito effettuare esercitazioni di allenamento che comprendano 15-40Km a settimana, essendo consentiti un minimo di 2 e un massimo di 3 sessioni di allenamento a settimana, non potendo effettuare esercitazioni di esplosione e durante ogni allenamento dovrà essere percorso minimo 5 km e massimo 15 km. Queste limitazioni erano basate sulle linee guida sull'allenamento cardiorespiratorio dell'American College of Sports Medicine (ACSM) per ridurre al minimo i fattori confondenti delle prestazioni cardiopolmonari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: 6 settimane
La valutazione computerizzata del muscolo isocinetico sarà eseguita nel dinamometro isocinetico Cybex Norm (Cybex International, Inc., Ronkonkoma, LI, New York), presso la Clinica di Fisioterapia dell'Universidade Cidade de São Paulo (UNICID). Il movimento eseguito durante il test sarà quello di estensione isometrica, concentrica ed eccentrica delle due ginocchia, per misurare il picco di coppia, utilizzando angolazioni da 90 a 60 gradi del ginocchio e 3 contrazioni volontarie massime.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 6 settimane

Prima del test, i soggetti si sdraieranno per 10 minuti per i dati iniziali di ventilazione e le registrazioni della frequenza cardiaca (FC). Il protocollo di prova consisterà nella corsa su un tapis roulant (modello ATL, Inbrasport Ltda, Brasile), con una velocità iniziale di 6 km/h, seguita da incrementi di 1 km/h ogni 1 minuto fino all'esaurimento volontario dei soggetti.

I parametri ventilatori saranno raccolti durante il riposo e continuamente durante i test, ad ogni ciclo respiratorio, e analizzati in media di 20 secondi attraverso un analizzatore di gas computerizzato (modello VO2000; Inbrasport Ltda, Brasile). L'analizzatore di gas deve essere tarato sul volume e sulla concentrazione standard dei gas immediatamente prima della prima prova della giornata e ritarato dopo ogni prova secondo la standardizzazione del fabbricante.

6 settimane
Economia da corsa
Lasso di tempo: 6 settimane

L'economia di corsa su tapis roulant orizzontale sarà misurata in 3 velocità nell'ordine indicato: 2,68, 3,13 e 3,58 m · s-1 (rispettivamente 9,6, 11,3 e 12,9 km · h-1). Il ragazzo correrà per 6 minuti a ciascuna velocità e si riposerà tra una corsa e l'altra. Il VO2 al minuto verrà misurato durante ciascuno degli ultimi 3 minuti di ogni gara. La media della differenza dei 2 valori verrà utilizzata come misura dell'economia corrente.

L'economia sarà espressa in metri per millilitro di ossigeno consumato per chilogrammo di peso corporeo (m/ml-1/kg-1). Questa unità consente confronti a varie velocità di marcia e ha un vantaggio concettuale in quanto i valori numerici sono direttamente correlati all'economia (cioè, più alto è il numero, migliore è l'economia).

6 settimane
Analisi della soglia anaerobica ventilatoria
Lasso di tempo: 6 settimane

I LAV saranno determinati dagli equivalenti ventilatori (VE/VO2 e VE/VCO2), frazioni espirate finali (FEO2 e FECO2) e quoziente respiratorio (QR), ed espressi come VO2 (in ml/kg/min). Il LAV1 corrisponderà al valore più basso di EV/VO2 prima del suo continuo aumento associato all'inizio del brusco e continuo aumento del QR.

La LAV2 corrisponderà al punto in cui gli aumenti non lineari di VE/VO2, VE/VCO2 e FEO2 coincideranno con la diminuzione di FECO2. Subito dopo la 18a sessione di allenamento, i pazienti saranno rivalutati e sottoposti a tutte le procedure descritte per la valutazione isocinetica e l'ergospirometria.

6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Richard E Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNICIDAGRREM14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NMES ed Esegui

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