- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03671408
Niveaus van hooggevoelige C-reactieve proteïne bij harttransplantatiepatiënten
Niveaus van hooggevoelige C-reactieve proteïne bij harttransplantatiepatiënten met en zonder parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Of the 33 patients, 9 (27.3%) had periodontitis, 4 (12.1%) were periodontally healthy, and 20 (60.6%) had gingivitis. Serum hs-CRP was significantly higher in the periodontitis group than in the healthy and gingivitis groups (P = .006). hs-CRP also correlated positively with probing depth (r = 0.358; P = .041), clinical attachment level (r = 0.352; P = .045), and gingival recession (r = 0.422; P = .014).
Elevated hs-CRP in heart transplant patients was associated with periodontitis, supporting the value of regular periodontal visits after transplant.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
klinisch stabiel zijn ten minste 1 jaar na transplantatie; geen voorgeschiedenis van antibioticagebruik gedurende de voorgaande 4 maanden; geen parodontale behandeling heeft gehad in het voorgaande jaar.
Uitsluitingscriteria:
andere systemische infecties hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
parodontitis
parodontitis patiënten die werden gediagnosticeerd op basis van klinische parameters
|
alleen klinische parameters werden geregistreerd
Andere namen:
|
|
gingivitis/healthy
Description: "gingivitis healthy patients which were diagnosed based on clinical parameters
|
alleen klinische parameters werden geregistreerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hs-CRP levels
Tijdsspanne: Day 1
|
Serum hs-CRP levels were compared between the groups (periodontitis vs. periodontally healthy vs. gingivitis)
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BaskentU3
- approval no. 16/02 (Andere identificatie: Baskent University IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .