- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03671408
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin tasot sydänsiirtopotilailla
torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Yasemin Sezgin, Baskent University
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin tasot sydämensiirtopotilailla, joilla on tai ei ole parodontiittia
Tavoitteet: Sydämensiirron tulokset ovat erittäin suotuisat, mutta tulehduksella on silti kriittinen rooli kroonisten elinsiirtojen huononemisessa.
Parodontaaliset sairaudet eivät rajoitu pelkästään hampaiden tukirakenteisiin, vaan ne aiheuttavat myös systeemistä tulehdusta.
Tulehduksen merkityksen sydämensiirtopotilailla ja parodontaalisen sairauden ja systeemisen tulehduksen välisen yhteyden perusteella tässä tutkimuksessa selvitettiin, voiko parodontiitti olla seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (HsCRP) modifioija sydämensiirtopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joille tehtiin sydämensiirto Baskentin yliopistollisessa sairaalassa vuosien 2004 ja huhtikuun 2016 välisenä aikana, pyydetään osallistumaan tutkimukseen rutiinikäyntien aikana Baskentin yliopistollisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
oltava kliinisesti stabiili vähintään 1 vuosi siirron jälkeen; ei ole aiemmin käyttänyt antibiootteja edellisten 4 kuukauden aikana, ei ole ollut parodontaalihoitoa edellisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
muita systeemisiä infektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
parodontiitti
parodontiittipotilaat, jotka diagnosoitiin kliinisten parametrien perusteella
|
vain kliiniset parametrit kirjattiin
Muut nimet:
|
ientulehdus/terve
ientulehdus terveillä potilailla, jotka diagnosoitiin kliinisten parametrien perusteella
|
vain kliiniset parametrit kirjattiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hscrp-tasot
Aikaikkuna: päivä 1
|
seerumin hscrp-tasoja verrattiin ryhmien välillä
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BaskentU3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kliiniset mittaukset
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandRekrytointi
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalRekrytointiSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinenSuomi
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Tuntematon
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
AVeta MedicalValmis
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityRekrytointiHauras | Ohutsuolen tukos | NenämahaletkuRuotsi
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...ValmisKeuhkokuume | Strep nielutulehdusYhdysvallat