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Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins bei Herztransplantationspatienten

13. September 2018 aktualisiert von: Yasemin Sezgin, Baskent University

Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins bei Herztransplantationspatienten mit und ohne Parodontitis

Ziele: Die Ergebnisse einer Herztransplantation sind sehr günstig, aber Entzündungen spielen immer noch eine entscheidende Rolle bei der Verschlechterung chronischer Transplantationen. Parodontale Erkrankungen beschränken sich nicht nur auf die Stützstrukturen der Zähne, sie verursachen auch systemische Entzündungen. Basierend auf der Bedeutung von Entzündungen bei Herztransplantatempfängern und dem Zusammenhang zwischen Parodontitis und systemischen Entzündungen untersuchte diese Studie, ob Parodontitis ein Modifikator des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (HsCRP) im Serum bei Herztransplantatpatienten sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die sich zwischen 2004 und April 2016 am Baskent University Hospital einer Herztransplantation unterzogen haben, werden gebeten, im Rahmen routinemäßiger ambulanter Besuche im Baskent University Hospital an der Studie teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

klinisch stabil sein und mindestens 1 Jahr nach der Transplantation vorliegen; In den vorangegangenen 4 Monaten wurde in der Vergangenheit kein Antibiotikum eingenommen. Im vorangegangenen Jahr wurde keine parodontale Behandlung durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

andere systemische Infektionen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontitis
Parodontitis-Patienten, die anhand klinischer Parameter diagnostiziert wurden
Es wurden nur klinische Parameter erfasst
Andere Namen:
  • Es wurde kein Eingriff vorgenommen
Gingivitis/gesund
Gingivitis-gesunde Patienten, die anhand klinischer Parameter diagnostiziert wurden
Es wurden nur klinische Parameter erfasst
Andere Namen:
  • Es wurde kein Eingriff vorgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hscrp-Ebenen
Zeitfenster: Tag 1
Die Serum-HSCRP-Spiegel wurden zwischen den Gruppen verglichen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BaskentU3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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