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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03671408
Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins bei Herztransplantationspatienten
13. September 2018 aktualisiert von: Yasemin Sezgin, Baskent University
Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins bei Herztransplantationspatienten mit und ohne Parodontitis
Ziele: Die Ergebnisse einer Herztransplantation sind sehr günstig, aber Entzündungen spielen immer noch eine entscheidende Rolle bei der Verschlechterung chronischer Transplantationen.
Parodontale Erkrankungen beschränken sich nicht nur auf die Stützstrukturen der Zähne, sie verursachen auch systemische Entzündungen.
Basierend auf der Bedeutung von Entzündungen bei Herztransplantatempfängern und dem Zusammenhang zwischen Parodontitis und systemischen Entzündungen untersuchte diese Studie, ob Parodontitis ein Modifikator des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (HsCRP) im Serum bei Herztransplantatpatienten sein könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich zwischen 2004 und April 2016 am Baskent University Hospital einer Herztransplantation unterzogen haben, werden gebeten, im Rahmen routinemäßiger ambulanter Besuche im Baskent University Hospital an der Studie teilzunehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
klinisch stabil sein und mindestens 1 Jahr nach der Transplantation vorliegen; In den vorangegangenen 4 Monaten wurde in der Vergangenheit kein Antibiotikum eingenommen. Im vorangegangenen Jahr wurde keine parodontale Behandlung durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
andere systemische Infektionen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Parodontitis
Parodontitis-Patienten, die anhand klinischer Parameter diagnostiziert wurden
|
Es wurden nur klinische Parameter erfasst
Andere Namen:
|
Gingivitis/gesund
Gingivitis-gesunde Patienten, die anhand klinischer Parameter diagnostiziert wurden
|
Es wurden nur klinische Parameter erfasst
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
hscrp-Ebenen
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Serum-HSCRP-Spiegel wurden zwischen den Gruppen verglichen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BaskentU3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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