- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03671408
Уровни высокочувствительного С-реактивного белка у пациентов с пересаженным сердцем
Уровни высокочувствительного С-реактивного белка у пациентов с трансплантацией сердца с пародонтитом и без него
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Of the 33 patients, 9 (27.3%) had periodontitis, 4 (12.1%) were periodontally healthy, and 20 (60.6%) had gingivitis. Serum hs-CRP was significantly higher in the periodontitis group than in the healthy and gingivitis groups (P = .006). hs-CRP also correlated positively with probing depth (r = 0.358; P = .041), clinical attachment level (r = 0.352; P = .045), and gingival recession (r = 0.422; P = .014).
Elevated hs-CRP in heart transplant patients was associated with periodontitis, supporting the value of regular periodontal visits after transplant.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
быть клинически стабильным в течение как минимум 1 года после трансплантации; в анамнезе не применялись антибиотики в течение предшествующих 4 месяцев; не проводилось пародонтологическое лечение в течение предыдущего года.
Критерий исключения:
наличие других системных инфекций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
периодонтит
пациенты с пародонтитом, диагностированные на основании клинических параметров
|
регистрировались только клинические параметры
Другие имена:
|
|
gingivitis/healthy
Description: "gingivitis healthy patients which were diagnosed based on clinical parameters
|
регистрировались только клинические параметры
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
hs-CRP levels
Временное ограничение: Day 1
|
Serum hs-CRP levels were compared between the groups (periodontitis vs. periodontally healthy vs. gingivitis)
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BaskentU3
- approval no. 16/02 (Другой идентификатор: Baskent University IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .