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Livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità nei pazienti sottoposti a trapianto di cuore

13 settembre 2018 aggiornato da: Yasemin Sezgin, Baskent University

Livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità nei pazienti sottoposti a trapianto di cuore con e senza parodontite

Obiettivi: I risultati del trapianto di cuore sono molto favorevoli, ma l'infiammazione gioca ancora un ruolo critico nel deterioramento dei trapianti cronici. Le malattie parodontali non si limitano solo alle strutture di sostegno dei denti, ma causano anche infiammazioni sistemiche. Sulla base dell'importanza dell'infiammazione nei riceventi di trapianto di cuore e dell'associazione tra malattia parodontale e infiammazione sistemica, questo studio ha esplorato se la parodontite possa essere un modificatore della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HsCRP) nei pazienti sottoposti a trapianto di cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a trapianto di cuore tra il 2004 e l'aprile 2016 presso il Baskent University Hospital, saranno invitati a partecipare allo studio durante le visite ambulatoriali di routine presso il Baskent University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

essere clinicamente stabile da almeno 1 anno dopo il trapianto; nessuna storia di uso di antibiotici nei 4 mesi precedenti non ha avuto alcun trattamento parodontale nell'anno precedente.

Criteri di esclusione:

avere altre infezioni sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
parodontite
pazienti con parodontite che sono stati diagnosticati sulla base di parametri clinici
Altro: misurazioni cliniche
sono stati registrati solo i parametri clinici
Altri nomi:
  • non è stato fatto alcun intervento
gengivite/sano
pazienti sani con gengivite che sono stati diagnosticati sulla base di parametri clinici
Altro: misurazioni cliniche
sono stati registrati solo i parametri clinici
Altri nomi:
  • non è stato fatto alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli hscrp
Lasso di tempo: giorno 1
i livelli sierici di hscrp sono stati confrontati tra i gruppi
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BaskentU3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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