- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03671408
Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu u pacientů po transplantaci srdce
13. září 2018 aktualizováno: Yasemin Sezgin, Baskent University
Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu u pacientů po transplantaci srdce s parodontitidou a bez ní
Cíle: Výsledky transplantace srdce jsou velmi příznivé, ale zánět stále hraje kritickou roli při zhoršování chronických transplantací.
Parodontologická onemocnění se neomezují pouze na nosné struktury zubů, ale způsobují také systémové záněty.
Na základě důležitosti zánětu u příjemců transplantátu srdce a souvislosti mezi onemocněním parodontu a systémovým zánětem tato studie zkoumala, zda může být parodontitida modifikátorem sérového vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (HsCRP) u pacientů po transplantaci srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci srdce mezi lety 2004 a dubnem 2016 v Baskentské univerzitní nemocnici, budou požádáni o účast ve studii během rutinních ambulantních návštěv v Baskentské univerzitní nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
být klinicky stabilní alespoň 1 rok po transplantaci; žádná anamnéza užívání antibiotik během předchozích 4 měsíců neměla v předchozím roce žádnou periodontální léčbu.
Kritéria vyloučení:
s jinými systémovými infekcemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
paradentóza
pacientů s parodontitidou, kteří byli diagnostikováni na základě klinických parametrů
|
byly zaznamenávány pouze klinické parametry
Ostatní jména:
|
|
zánět dásní/zdravý
gingivitida zdravých pacientů, kteří byli diagnostikováni na základě klinických parametrů
|
byly zaznamenávány pouze klinické parametry
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně hscrp
Časové okno: den 1
|
sérové hladiny hscrp byly porovnány mezi skupinami
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BaskentU3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na klinická měření
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy