Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu u pacientů po transplantaci srdce

13. září 2018 aktualizováno: Yasemin Sezgin, Baskent University

Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu u pacientů po transplantaci srdce s parodontitidou a bez ní

Cíle: Výsledky transplantace srdce jsou velmi příznivé, ale zánět stále hraje kritickou roli při zhoršování chronických transplantací. Parodontologická onemocnění se neomezují pouze na nosné struktury zubů, ale způsobují také systémové záněty. Na základě důležitosti zánětu u příjemců transplantátu srdce a souvislosti mezi onemocněním parodontu a systémovým zánětem tato studie zkoumala, zda může být parodontitida modifikátorem sérového vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (HsCRP) u pacientů po transplantaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili transplantaci srdce mezi lety 2004 a dubnem 2016 v Baskentské univerzitní nemocnici, budou požádáni o účast ve studii během rutinních ambulantních návštěv v Baskentské univerzitní nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

být klinicky stabilní alespoň 1 rok po transplantaci; žádná anamnéza užívání antibiotik během předchozích 4 měsíců neměla v předchozím roce žádnou periodontální léčbu.

Kritéria vyloučení:

s jinými systémovými infekcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
paradentóza
pacientů s parodontitidou, kteří byli diagnostikováni na základě klinických parametrů
byly zaznamenávány pouze klinické parametry
Ostatní jména:
  • nebyl proveden žádný zásah
zánět dásní/zdravý
gingivitida zdravých pacientů, kteří byli diagnostikováni na základě klinických parametrů
byly zaznamenávány pouze klinické parametry
Ostatní jména:
  • nebyl proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úrovně hscrp
Časové okno: den 1
sérové ​​hladiny hscrp byly porovnány mezi skupinami
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BaskentU3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klinická měření

Předplatit