- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03671408
Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu u pacientů po transplantaci srdce
Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu u pacientů po transplantaci srdce s parodontitidou a bez ní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Of the 33 patients, 9 (27.3%) had periodontitis, 4 (12.1%) were periodontally healthy, and 20 (60.6%) had gingivitis. Serum hs-CRP was significantly higher in the periodontitis group than in the healthy and gingivitis groups (P = .006). hs-CRP also correlated positively with probing depth (r = 0.358; P = .041), clinical attachment level (r = 0.352; P = .045), and gingival recession (r = 0.422; P = .014).
Elevated hs-CRP in heart transplant patients was associated with periodontitis, supporting the value of regular periodontal visits after transplant.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
být klinicky stabilní alespoň 1 rok po transplantaci; žádná anamnéza užívání antibiotik během předchozích 4 měsíců neměla v předchozím roce žádnou periodontální léčbu.
Kritéria vyloučení:
s jinými systémovými infekcemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
paradentóza
pacientů s parodontitidou, kteří byli diagnostikováni na základě klinických parametrů
|
byly zaznamenávány pouze klinické parametry
Ostatní jména:
|
|
gingivitis/healthy
Description: "gingivitis healthy patients which were diagnosed based on clinical parameters
|
byly zaznamenávány pouze klinické parametry
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hs-CRP levels
Časové okno: Day 1
|
Serum hs-CRP levels were compared between the groups (periodontitis vs. periodontally healthy vs. gingivitis)
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BaskentU3
- approval no. 16/02 (Jiný identifikátor: Baskent University IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .