Pre-operatieve pregabaline voor postoperatieve pijn bij hoofd-halskankerchirurgie

In deze studie zullen we preoperatieve toediening van een enkele dosis Lyrica (pregabaline) gebruiken in vergelijking met patiënten die een preoperatieve placebo met een enkele dosis krijgen toegediend. Pregabaline is een niet-narcotisch GABA-analoog waarvan is aangetoond dat het effectief is voor de behandeling van pijn die gepaard gaat met een verscheidenheid aan medische aandoeningen. Eerdere studies hebben het gebruik van pre-operatieve pregabaline met een enkele dosis onderzocht voor analgesie bij acute tandheelkundige, gynaecologische, endoscopische thyreoïdectomie en chirurgische pijn bij nasale septoplastiek met bemoedigende resultaten die verbeterde algehele pijnscores en verminderd postoperatief gebruik van narcotica aantoonden. Het gebruik van pregabaline voor peri-operatieve analgesie bij hoofd-halskankerchirurgie is niet geëvalueerd.

Patiënten die deelnemen aan de studie zullen willekeurig worden toegewezen aan een enkele pre-operatieve dosis van 150 milligram pregabaline (Lyrica) of een placebo in de pre-operatieve wachtruimte voorafgaand aan de operatie. Lyrica is een niet-narcotisch pijnmedicijn waarvan is aangetoond dat het een goede beheersing van zenuwgerelateerde pijn bij patiënten bevordert. Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden gevraagd om afzonderlijke vragenlijsten in te vullen om pijn en kwaliteit van leven preoperatief en postoperatief te evalueren.

Deelnemers wordt gevraagd vier afzonderlijke vragenlijsten in te vullen om pijn en kwaliteit van leven preoperatief te evalueren. Patiënten zullen hun respectieve medicatie, ofwel een placebo of een enkele dosis van 150 milligram verborgen capsule pregabaline, via de mond krijgen in de pre-operatieve wachtruimte voorafgaand aan de operatie. Terwijl ze in het ziekenhuis zijn na de operatie, krijgen patiënten elke 6 uur een regime van geplande paracetamol 650 milligram. Geplande behandeling van pijn omvat de mogelijkheid om elke vier uur oxycodon aan te vragen als dat nodig is en IV-morfine voor doorbraakpijn. Enquêtes zullen dagelijks worden afgenomen en verzameld terwijl patiënten in het ziekenhuis zijn. Als patiënten al andere niet-opioïde pijnstillers gebruiken, zoals spierverslappers (Flexeril, baclofen, enz.) of neuropathische pijnstillers (Neurontin), mogen ze deze medicijnen voortzetten terwijl ze in de patiënt verblijven, op voorwaarde dat er geen veranderingen in de dosering zijn.

Patiënten worden naar huis ontslagen op een zevendaagse kuur met paracetamol met indien nodig oxycodon. Bij elke volgende postoperatieve follow-up worden dan uitkomstenonderzoeken verzameld. Vervolgbezoeken vinden plaats een week na ontslag, vier weken na ontslag en vervolgens om de drie maanden tot voltooiing van de studieperiode van twee jaar.