Předoperační pregabalin pro pooperační bolesti při operaci rakoviny hlavy a krku

V této studii využijeme jednorázové předoperační podání Lyrica (pregabalinu) ve srovnání s pacienty, kterým bude podáváno předoperační jednorázové placebo. Pregabalin je nenarkotický analog GABA, u kterého bylo prokázáno, že je účinný při léčbě bolesti spojené s různými zdravotními stavy. Předchozí studie zkoumaly použití jednorázové předoperační dávky pregabalinu k analgezii u akutních zubních, gynekologických, endoskopických tyreoidektomií a chirurgických bolestí při nosní septoplastice s povzbudivými výsledky, které prokázaly zlepšení celkového skóre bolesti a snížené pooperační užívání narkotik. Použití pregabalinu pro perioperační analgezii při operacích rakoviny hlavy a krku nebylo hodnoceno.

Pacienti, kteří se zapíší do studie, budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď jednu předoperační dávku 150 miligramů pregabalinu (Lyrica) nebo placebo do předoperační zadržovací oblasti před zahájením operace. Lyrica je nenarkotický lék proti bolesti, u kterého bylo prokázáno, že podporuje dobrou kontrolu bolesti související s nervy u pacientů. Pacienti, kteří souhlasí se zařazením do studie, budou požádáni o vyplnění samostatných dotazníků pro hodnocení bolesti a kvality života před operací a po operaci.

Účastníci budou požádáni o vyplnění čtyř samostatných dotazníků pro hodnocení bolesti a kvality života před operací. Pacientům bude podávána jejich příslušná medikace, buď placebo, nebo jednorázová 150miligramová skrytá kapsle pregabalinu, ústy do předoperační zadržovací oblasti před operací. Zatímco v nemocnici po operaci, budou pacienti dostávat režim plánovaného acetaminofenu 650 miligramů každých 6 hodin. Plánovaná léčba bolesti bude zahrnovat možnost žádat oxykodon podle potřeby každé čtyři hodiny a IV morfin pro průlomovou bolest. Průzkumy budou prováděny a shromažďovány na denní bázi, zatímco jsou pacienti v nemocnici. Pokud pacienti již užívají jiné neopioidní léky proti bolesti, jako jsou léky na uvolnění svalů (Flexeril, baklofen atd.) nebo léky proti neuropatické bolesti (Neurontin), bude jim dovoleno pokračovat v těchto lécích během hospitalizace za předpokladu, že nedojde k žádným změnám v dávkování.

Pacienti budou propuštěni domů na sedmidenní kúře acetaminofenu s oxykodonem podle potřeby. Průzkumy výsledků pak budou shromažďovány při každé následné pooperační kontrole. Následné návštěvy se uskuteční jeden týden po propuštění, čtyři týdny po propuštění a poté každé tři měsíce až do dokončení dvouletého období studie.