Pregabalin preoperatorio per il dolore postoperatorio nella chirurgia del cancro della testa e del collo

In questo studio, utilizzeremo la somministrazione preoperatoria a dose singola di Lyrica (pregabalin) rispetto ai pazienti a cui verrà somministrato un placebo a dose singola preoperatoria. Pregabalin è un analogo GABA non narcotico che ha dimostrato di essere efficace per il trattamento del dolore associato a una varietà di condizioni mediche. Studi precedenti hanno studiato l'uso di pregabalin preoperatorio a dose singola per l'analgesia nel dolore chirurgico acuto dentale, ginecologico, tiroidectomia endoscopica e settoplastica nasale con risultati incoraggianti che dimostrano un miglioramento dei punteggi complessivi del dolore e un ridotto uso post-operatorio di narcotici. L'uso di pregabalin per l'analgesia perioperatoria nella chirurgia del cancro della testa e del collo non è stato valutato.

I pazienti che si arruolano nello studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere una singola dose preoperatoria da 150 milligrammi di pregabalin (Lyrica) o placebo nell'area di attesa preoperatoria prima di procedere con l'intervento chirurgico. Lyrica è un antidolorifico non narcotico che ha dimostrato di promuovere un buon controllo del dolore correlato ai nervi nei pazienti. Ai pazienti che acconsentiranno ad arruolarsi nello studio verrà chiesto di compilare questionari separati per valutare il dolore e la qualità della vita prima e dopo l'intervento.

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare quattro questionari separati per valutare il dolore e la qualità della vita prima dell'intervento. Ai pazienti verrà somministrato il rispettivo farmaco, placebo o capsula nascosta monodose da 150 milligrammi di pregabalin, per via orale nell'area di attesa preoperatoria prima dell'intervento. Mentre sono in ospedale dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti verrà somministrato un regime di paracetamolo programmato 650 milligrammi ogni 6 ore. Il trattamento pianificato del dolore includerà la possibilità di richiedere ossicodone in base alle necessità ogni quattro ore e morfina IV per il dolore intenso. I sondaggi saranno somministrati e raccolti su base giornaliera mentre i pazienti sono in ospedale. Se i pazienti stanno già utilizzando altri farmaci antidolorifici non oppioidi come rilassanti muscolari (Flexeril, baclofen, ecc.) o farmaci antidolorifici neuropatici (Neurontin), potranno continuare questi farmaci durante il ricovero, a condizione che non vi siano cambiamenti nel dosaggio.

I pazienti verranno dimessi a casa con un ciclo di sette giorni di paracetamolo con ossicodone al bisogno. I sondaggi sugli esiti verranno poi raccolti ad ogni successivo follow-up post-operatorio. Le visite di follow-up avverranno una settimana dopo la dimissione, quattro settimane dopo la dimissione e poi ogni tre mesi fino al completamento del periodo di studio di due anni.