Präoperatives Pregabalin bei postoperativen Schmerzen in der Kopf-Hals-Krebschirurgie

In dieser Studie verwenden wir eine präoperative Einzeldosis-Verabreichung von Lyrica (Pregabalin) im Vergleich zu Patienten, denen ein präoperatives Einzeldosis-Placebo verabreicht wird. Pregabalin ist ein nicht narkotisches GABA-Analogon, das sich als wirksam bei der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit einer Vielzahl von Erkrankungen erwiesen hat. Frühere Studien haben die Verwendung von präoperativem Pregabalin in Einzeldosis zur Analgesie bei akuten zahnärztlichen, gynäkologischen, endoskopischen Thyreoidektomie- und Nasenseptumplastik-chirurgischen Schmerzen untersucht, mit ermutigenden Ergebnissen, die verbesserte Gesamtschmerzwerte und einen verringerten postoperativen Einsatz von Betäubungsmitteln zeigen. Die Anwendung von Pregabalin zur perioperativen Analgesie bei Kopf-Hals-Tumoroperationen wurde nicht untersucht.

Patienten, die sich in die Studie einschreiben, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer präoperativen Einzeldosis von 150 Milligramm Pregabalin (Lyrica) oder Placebo im präoperativen Haltebereich zugeteilt, bevor sie mit der Operation fortfahren. Lyrica ist ein nicht narkotisches Schmerzmittel, das nachweislich eine gute Kontrolle von nervenbedingten Schmerzen bei Patienten fördert. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gebeten, separate Fragebögen auszufüllen, um Schmerzen und Lebensqualität präoperativ und postoperativ zu bewerten.

Die Teilnehmer werden gebeten, vier separate Fragebögen auszufüllen, um Schmerz und Lebensqualität präoperativ zu bewerten. Den Patienten wird ihr jeweiliges Medikament, entweder ein Placebo oder eine Einzeldosis von 150 Milligramm Pregabalin in einer verdeckten Kapsel, oral im präoperativen Haltebereich vor der Operation verabreicht. Während des Krankenhausaufenthalts nach der Operation erhalten die Patienten alle 6 Stunden eine planmäßige Dosis von 650 Milligramm Paracetamol. Die geplante Behandlung von Schmerzen umfasst die Option, Oxycodon nach Bedarf alle vier Stunden und intravenöses Morphin bei Durchbruchschmerzen anzufordern. Umfragen werden täglich durchgeführt und gesammelt, während sich die Patienten im Krankenhaus befinden. Wenn Patienten bereits andere Nicht-Opioid-Schmerzmittel wie Muskelrelaxantien (Flexeril, Baclofen usw.) oder neuropathische Schmerzmittel (Neurontin) einnehmen, dürfen sie diese Medikamente während des stationären Aufenthalts fortsetzen, sofern keine Änderungen in der Dosierung vorgenommen werden.

Die Patienten werden für eine siebentägige Behandlung mit Paracetamol mit Oxycodon nach Bedarf nach Hause entlassen. Ergebnisumfragen werden dann bei jeder nachfolgenden postoperativen Nachsorge erhoben. Nachuntersuchungen finden eine Woche nach der Entlassung, vier Wochen nach der Entlassung und dann alle drei Monate bis zum Abschluss des zweijährigen Studienzeitraums statt.