Gebruik van het ketogene dieet bij patiënten met relapsing-remitting MS

Het doel van deze studie is om te zien of een vetrijk, koolhydraatarm dieet veilig is en hoe het post-trial voedingsgewoonten, lichaamsbouw en ziekteverloop beïnvloedt bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose. Multiple sclerose is met name een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking, microgliale ontsteking en hypoxie in zijn relapsing-remitting vorm.1 Een van de veronderstelde therapeutische mechanismen van ketogene diëten houdt verband met het effect ervan op het verminderen van de glycolyse, het verminderen van reactieve zuurstofspecies (ROS) en het verhogen van de ATP-productie door mitochondriën. Productie van ROS en activering van macrofagen zijn direct gecorreleerd met demyelinisatie en axonale schade bij multiple sclerose.2,3 In muismodellen met experimentele allergische encefalomyelitis (EAE), een modelziekte bij muizen die veel vergelijkbare eigenschappen heeft als die van MS bij mensen, hebben experimenten aangetoond dat geheugenstoornissen en ruimtelijk leren direct gecorreleerd zijn met verhoogde cytokine- en chemokine-expressie en ROS-productie . Bij EAE-muizen die een ketogeen dieet kregen, werden verbeteringen waargenomen in motorische handicaps, geheugendisfunctie en CZS-ontsteking - die over het algemeen suggereren dat een ketogeen dieet een groot aantal voordelen kan hebben bij patiënten met multiple sclerose.

Het doel van de studie is om 50 jongvolwassen of volwassen patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose te rekruteren die interesse tonen in het starten en behouden van een ketogeen dieet gedurende zes maanden. Voorafgaand aan het starten van het dieet, zal het onderzoeksteam de ziekte van elke patiënt karakteriseren door meerdere factoren te analyseren, waaronder basislijn uitgebreide invaliditeitsstatusschaal (EDSS) en terugvalpercentages op jaarbasis (ARR). Gedurende de loop van de studie van 12 maanden zullen de deelnemers worden gevraagd om verschillende door de patiënt gerapporteerde resultaten in te vullen, een online voedseldagboek op te roepen en hun dieetnaleving bij te houden met behulp van urinaire ketonteststrips die dagelijks door de studie worden verstrekt. Daarnaast zal het onderzoeksteam ook tekenen serumlaboratoriumwerk elke 3 maanden waarvan we verwachten dat het kan worden beïnvloed door het dieet (inclusief hemoglobine A1C, lipidenpanel en cytokineprofielen). Rectale uitstrijkjes zullen tijdens het onderzoek worden aangevraagd om te kijken naar de effecten van het dieet op het microbioom, zowel voor als na het dieet. Bovendien zullen activiteitsmonitors (versnellingsmeters) door elke proefpersoon worden gedragen gedurende 1 week voorafgaand aan de start van het dieet om bewijs te leveren van activiteitsniveaus vóór het dieet en op verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek ter vergelijking. Deelnemende patiënten krijgen voorlichting over het starten, volhouden en stoppen van het 6 maanden dieet door een voedingsdeskundige. De voedingsdeskundige zal patiënten ontmoeten tijdens geplande kantoorbezoeken en zal beschikbaar zijn voor vragen tijdens de deelname van de patiënt. Onderwerpen zullen ook antropometrische beoordelingen ondergaan met een bodpod die ook wordt gebruikt om de lichaamsmassa te meten.

Alle maatregelen zullen worden vergeleken met statistische analyses, waarbij zowel pre- als postdieetwaarden worden gebruikt om de voordelen van het dieet op verschillende aspecten van de algehele gezondheid en het welzijn van de patiënt te bepalen.