Wykorzystanie diety ketogenicznej u pacjenta z rzutowo-remisyjną postacią SM

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dieta wysokotłuszczowa i niskowęglowodanowa jest bezpieczna i jak wpływa na nawyki żywieniowe, budowę ciała i przebieg choroby po badaniu u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. W szczególności stwardnienie rozsiane jest zaburzeniem neurodegeneracyjnym, które charakteryzuje się stanem zapalnym, zapaleniem mikrogleju i niedotlenieniem w postaci rzutowo-remisyjnej.1 Jeden z hipotetycznych mechanizmów terapeutycznych diety ketogenicznej jest związany z jej wpływem na zmniejszenie glikolizy, zmniejszenie reaktywnych form tlenu (ROS) i zwiększenie produkcji ATP przez mitochondria. Produkcja RFT i aktywacja makrofagów była bezpośrednio skorelowana z demielinizacją i uszkodzeniem aksonów w stwardnieniu rozsianym.2,3 W modelach myszy z eksperymentalnym alergicznym zapaleniem mózgu i rdzenia (EAE), modelową chorobą u myszy, która ma wiele właściwości podobnych do SM u ludzi, eksperymenty wykazały, że upośledzenie pamięci i uczenia się przestrzennego jest bezpośrednio skorelowane ze zwiększoną ekspresją cytokin i chemokin oraz wytwarzaniem ROS . U myszy EAE karmionych dietą ketogeniczną odnotowano poprawę w zakresie niepełnosprawności ruchowej, dysfunkcji pamięci i zapalenia OUN – co ogólnie sugeruje, że dieta ketogeniczna może przynieść wiele korzyści pacjentom ze stwardnieniem rozsianym.

Celem badania jest rekrutacja 50 młodych dorosłych lub dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, którzy wykazują zainteresowanie rozpoczęciem i utrzymaniem diety ketogenicznej przez sześć miesięcy. Przed rozpoczęciem diety zespół badawczy scharakteryzuje chorobę każdego pacjenta, analizując wiele czynników – w tym wyjściową rozszerzoną skalę statusu niepełnosprawności (EDSS) i roczne wskaźniki nawrotów (ARR). W trakcie 12-miesięcznego badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku wyników zgłoszonych przez pacjentów, przywołanie dziennika żywności online i śledzenie przestrzegania diety za pomocą pasków do testowania stężenia ciał ketonowych w moczu dostarczanych codziennie w ramach badania. Ponadto zespół badawczy będzie również losował badania laboratoryjne surowicy co 3 miesiące, na które, jak przewidujemy, może mieć wpływ dieta (w tym hemoglobina A1C, panel lipidowy i profile cytokin). Podczas badania zostaną pobrane wymazy z odbytu, aby przyjrzeć się wpływowi diety na mikrobiom zarówno przed, jak i po diecie. Dodatkowo, monitory aktywności (akcelerometry) będą noszone przez każdego uczestnika przez 1 tydzień przed rozpoczęciem diety, aby dostarczyć dowodów na poziomy aktywności przed dietą iw różnych momentach w trakcie badania dla porównania. Uczestniczący pacjenci zostaną przeszkoleni przez dietetyka w zakresie rozpoczynania, utrzymywania i kończenia 6-miesięcznej diety. Dietetyk będzie spotykał się z pacjentami na zaplanowanych wizytach w gabinecie i będzie dostępny na pytania w czasie trwania udziału pacjentów. Badani zostaną również poddani ocenie antropometrycznej za pomocą bodpoda używanego również do pomiaru masy ciała.

Wszystkie pomiary zostaną porównane z analizami statystycznymi, wykorzystującymi wartości zarówno przed, jak i po diecie, aby pomóc określić korzyści diety dla różnych aspektów ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia pacjenta.