Utilización de la dieta cetogénica en pacientes con EM remitente recurrente

El propósito de este estudio es ver si una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos es segura y cómo afecta los hábitos dietéticos, el físico y el curso de la enfermedad después del ensayo en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente. En particular, la esclerosis múltiple es un trastorno neurodegenerativo que se caracteriza por inflamación, inflamación microglial e hipoxia en su forma remitente-recurrente.1 Uno de los mecanismos terapéuticos hipotéticos de las dietas cetogénicas está relacionado con su efecto sobre la disminución de la glucólisis, la disminución de las especies reactivas de oxígeno (ROS) y el aumento de la producción de ATP por parte de las mitocondrias. La producción de ROS y la activación de macrófagos se han correlacionado directamente con la desmielinización y la lesión axonal en la esclerosis múltiple.2,3 En modelos de ratones con encefalomielitis alérgica experimental (EAE), una enfermedad modelo en ratones que tiene muchas propiedades similares a las de la EM en humanos, los experimentos han demostrado que el deterioro de la memoria y el aprendizaje espacial están directamente relacionados con el aumento de la expresión de citocinas y quimiocinas y la producción de ROS . En ratones EAE alimentados con una dieta cetogénica, se observaron mejoras en la discapacidad motora, la disfunción de la memoria y la inflamación del SNC, lo que en general sugiere que una dieta cetogénica puede tener una multitud de beneficios en pacientes con esclerosis múltiple.

El objetivo del estudio es reclutar a 50 adultos jóvenes o pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente que muestren interés en iniciar y mantener una dieta cetogénica durante seis meses. Antes de iniciar la dieta, el equipo del estudio caracterizará la enfermedad de cada paciente mediante el análisis de múltiples factores, incluida la escala de estado de discapacidad expandida (EDSS) de referencia y las tasas de recaída anualizadas (ARR). A lo largo de los 12 meses del estudio, se les pedirá a los participantes que completen varios resultados informados por los pacientes, un recordatorio de un diario de alimentos en línea y que realicen un seguimiento de su cumplimiento de la dieta utilizando tiras de prueba de cetonas urinarias proporcionadas por el estudio diariamente. Además, el equipo del estudio también dibujará análisis de suero cada 3 meses que anticipamos que pueden verse afectados por la dieta (incluidos los perfiles de hemoglobina A1C, panel de lípidos y citoquinas). Se solicitarán hisopos rectales durante el estudio para observar los efectos de la dieta en el microbioma antes y después de la dieta. Además, cada sujeto usará monitores de actividad (acelerómetros) durante 1 semana antes del inicio de la dieta para proporcionar evidencia de los niveles de actividad previos a la dieta y en varios momentos a lo largo del estudio para comparar. Los pacientes participantes recibirán educación sobre cómo comenzar, mantener y suspender la dieta de 6 meses por parte de un nutricionista. El nutricionista se reunirá con los pacientes en las visitas programadas al consultorio y estará disponible para preguntas durante la duración de la participación de los pacientes. Los sujetos también se someterán a evaluaciones antropométricas con un bodpod utilizado para medir la masa corporal.

Todas las medidas se compararán con análisis estadísticos, utilizando valores previos y posteriores a la dieta para ayudar a determinar el beneficio de la dieta en varios aspectos de la salud y el bienestar general del paciente.