Apremilast bij artritis psoriatica in de dagelijkse klinische praktijk in Griekenland (APROACH)

Inclusiecriteria:

Patiënten die in aanmerking komen voor opname in deze studie moeten aan alle volgende criteria voldoen:

• Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten ≥ 18 jaar oud bij aanvang van de behandeling met apremilast;
• Patiënten bij wie actieve perifere PsA is gediagnosticeerd (volgens het klinische oordeel van de arts) die onvoldoende hebben gereageerd (op ten minste één DMARD en binnen de eerste 12 maanden van de behandeling) of die intolerant zijn geweest voor een eerdere DMARD-therapie;
• Patiënten aan wie een behandeling met apremilast (Otezla®) voor PsA is voorgeschreven, als monotherapie of als combinatietherapie met klassieke systemische DMARD, voorafgaand aan ondertekende geïnformeerde toestemming en voor wie, als de behandeling is gestart, niet meer dan een week is verstreken na de behandeling initiatie tot het verkrijgen van de ondertekende geïnformeerde toestemming;
• Patiënten bij wie de beslissing om een ​​behandeling met apremilast voor te schrijven volgens de lokaal goedgekeurde SmPC al is genomen vóór hun inschrijving in de studie en die duidelijk gescheiden is van de beslissing van de arts om de patiënt in de huidige studie op te nemen;
• Patiënten met beschikbare informatie over de maatregelen die nodig zijn voor de berekening van de cDAPSA-score aan het begin van de behandeling met apremilast (d.w.z. aantal gezwollen en gevoelige gewrichten op basis van respectievelijk het aantal van 66 gezwollen gewrichten en het aantal van 68 gevoelige gewrichten, en globale beoordelingen door de patiënt van ziekteactiviteit en pijn);
• Patiënten moeten de onderzoeksspecifieke vragenlijsten kunnen lezen, begrijpen en invullen;
• Patiënten moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan opname in het onderzoek;
• Patiënten moeten de studieprocedures kunnen begrijpen en zich kunnen houden aan het schema voor studiebezoeken.

Uitsluitingscriteria:

Een patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van blootstelling aan biologische behandeling en/of tofacitinib bij PsA;
• Patiënten die voldoen aan een van de contra-indicaties voor de toediening van apremilast zoals beschreven in de laatste versie van de lokaal goedgekeurde SmPC;
• Patiënten die momenteel worden behandeld met een onderzoeksgeneesmiddel/apparaat/interventie of die een onderzoeksproduct hebben gekregen binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden na het onderzoeksmiddel (welke van de twee het langst is) vóór aanvang van de behandeling met apremilast;
• Patiënten die momenteel zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen tijdens de observatieperiode van het onderzoek.