Apremilast bei Psoriasis-Arthritis in der realen klinischen Praxis in Griechenland (APROACH)

Einschlusskriterien:

Patienten, die für die Aufnahme in diese Studie in Frage kommen, müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Männliche oder weibliche ambulante Patienten ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt des Beginns der Apremilast-Behandlung;
• Patienten mit diagnostizierter aktiver peripherer PsA (nach klinischem Ermessen des Arztes), die unzureichend angesprochen haben (auf mindestens ein DMARD und innerhalb der ersten 12 Behandlungsmonate) oder die eine vorherige DMARD-Therapie nicht vertragen haben;
• Patienten, denen eine Behandlung mit Apremilast (Otezla®) gegen PsA verschrieben wurde, entweder als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit klassischem systemischem DMARD, vor der unterzeichneten Einverständniserklärung, und bei denen nach Beginn der Behandlung nicht mehr als eine Woche seit der Behandlung vergangen ist Einleitung zum Erhalt der unterzeichneten Einverständniserklärung;
• Patienten, bei denen die Entscheidung, eine Therapie mit Apremilast gemäß der lokal zugelassenen Fachinformation zu verschreiben, bereits vor ihrer Aufnahme in die Studie getroffen wurde und von der Entscheidung des Arztes, den Patienten in die laufende Studie aufzunehmen, klar getrennt ist;
• Patienten mit verfügbaren Informationen zu den für die Berechnung des cDAPSA-Scores zu Beginn der Apremilast-Behandlung erforderlichen Messungen (d. h. Anzahl der geschwollenen und druckempfindlichen Gelenke basierend auf der Zählung der 66 geschwollenen Gelenke bzw. der 68 druckempfindlichen Gelenke und der Gesamteinschätzung des Patienten von Krankheitsaktivität und Schmerzen);
• Die Patienten müssen in der Lage sein, die studienspezifischen Fragebögen zu lesen, zu verstehen und auszufüllen;
• Die Patienten müssen vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben;
• Die Patienten müssen in der Lage sein, die Studienverfahren zu verstehen und sich an den Studienbesuchsplan zu halten.

Ausschlusskriterien:

Ein Patient, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

• Patienten, die bei PsA in der Vorgeschichte einer biologischen Behandlung und/oder Tofacitinib ausgesetzt waren;
• Patienten, die eine der Kontraindikationen für die Verabreichung von Apremilast erfüllen, wie in der neuesten Version der lokal zugelassenen Fachinformation beschrieben;
• Patienten, die derzeit mit einem Prüfpräparat/Gerät/Intervention behandelt werden oder die ein Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor Beginn der Therapie mit Apremilast erhalten haben;
• Patientinnen, die während des Beobachtungszeitraums der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.