Apremilast i psoriasisgigt i den virkelige kliniske praksis i Grækenland (APROACH)

Inklusionskriterier:

Patienter, der er kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier:

• Mandlige eller kvindelige ambulante patienter ≥18 år på tidspunktet for behandling med apremilast;
• Patienter diagnosticeret med aktiv perifer PsA (ifølge lægens kliniske vurdering), som har haft et utilstrækkeligt respons (på mindst én DMARD og inden for de første 12 måneder af behandlingen), eller som har været intolerante over for en tidligere DMARD-behandling;
• Patienter, der har fået ordineret behandling med apremilast (Otezla®) mod PsA, enten som monoterapi eller kombinationsbehandling med klassisk systemisk DMARD, forud for underskrevet informeret samtykke, og for hvem der, hvis behandlingen er startet, ikke er gået mere end en uge fra behandlingen påbegyndelse af indhentning af det underskrevne informerede samtykke;
• Patienter, for hvem beslutningen om at ordinere behandling med apremilast i henhold til det lokalt godkendte produktresumé allerede er truffet før deres tilmelding til undersøgelsen og er klart adskilt fra lægens beslutning om at inkludere patienten i den aktuelle undersøgelse;
• Patienter med tilgængelig information om de nødvendige foranstaltninger til beregning af cDAPSA-score ved starten af ​​apremilastbehandling (dvs. antal hævede og ømme led baseret på henholdsvis 66 hævede led og 68 ømme led, og patientens globale vurderinger af sygdomsaktivitet og smerte);
• Patienterne skal være i stand til at læse, forstå og udfylde de undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer;
• Patienter skal give et skriftligt informeret samtykke før optagelse i undersøgelsen;
• Patienter skal være i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og overholde tidsplanen for undersøgelsesbesøg.

Ekskluderingskriterier:

En patient, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

• Patienter, som tidligere har været udsat for biologisk behandling og/eller tofacitinib ved PsA;
• Patienter, der opfylder nogen af ​​kontraindikationerne til administration af apremilast som beskrevet i den seneste version af det lokalt godkendte produktresumé;
• Patienter, der i øjeblikket modtager behandling med ethvert forsøgslægemiddel/-udstyr/intervention, eller som har modtaget et forsøgsprodukt inden for 30 dage eller 5 halveringstider af forsøgsmidlet (alt efter hvad der er længst) før påbegyndelse af behandling med apremilast;
• Patienter, der i øjeblikket er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsens observationsperiode.