Klinische studie naar het gebruik van Symbios Xenotransplantaat voor verhoging van de sinusbodem

De studie heeft tot doel het klinische en radiologische gedrag, de histologische en morfometrische componenten, de expressie van eiwitten gerelateerd aan botvorming en de analyse van markers van herstellende mesenchymale stromale cellen te evalueren, na gebruik van twee verschillende xenogene biomaterialen in combinatie met autogeen corticaal bot voor verhoging van de maxillaire sinusbodem.

Een gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond is opgezet om patiënten op te nemen die een tweetraps bilaterale maxillaire sinusbodemverhoging nodig hebben. Patiënten zullen worden toegewezen aan een mix van autogeen corticaal bot (verzameld door een botschraper van het toegangsvenster tot de maxillaire sinus) en anorganisch runderbot (BioOss Xenograft) in één maxillaire sinus of autogeen corticaal bot en varkensbotmineraal (Symbios Xenograft ) in de andere maxillaire sinus. Cone-beam computertomografie (CBCT) -scans zullen worden uitgevoerd voor en na verhoging van de sinusbodem en 6, 12 en 18 maanden na de procedure om de botgroei te beoordelen. Botkernbiopten worden verkregen op de plaats van plaatsing van het implantaat 6 maanden na de vloerverhoging. Histologische secties zullen worden onderworpen aan histomorfometrische en immunohistochemische evaluatie van differentiatiemarkers.