Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Symbios Xenograftin käytöstä sinus lattian nousuun

lauantai 20. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada

Satunnaistettu kliininen tutkimus Symbios-ksenografin käytöstä poskiontelon lattian nousuun

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä ja radiologista käyttäytymistä, histologisia ja morfometrisiä komponentteja, luun muodostukseen liittyvien proteiinien ilmentymistä sekä reparatiivisten mesenkymaalisten stroomasolujen markkerien analysointia, kun kahta erilaista ksenogeenista biomateriaalia on käytetty yhdessä autogeenisen aivokuoren luun kanssa. poskiontelon lattian nousu.

Satunnaistettu kliininen tutkimus suun jakamisesta on suunniteltu ottamaan mukaan potilaat, jotka tarvitsevat kaksivaiheisen poskiontelon pohjan nousun. Potilaat määrätään saamaan sekoitus autogeenista aivokuoren luuta (joka kerätään luukaavin ikkunasta poskionteloon) ja epäorgaanista naudan luuta (BioOss Xenograft) yhteen poskionteloon tai autogeeniseen aivokuoren luuhun ja sian luun mineraaliin (Symbios Xenograft). ) toisessa poskiontelossa. Kartiokeiratietokonetomografia (CBCT) tehdään ennen poskiontelon pohjan nousua ja sen jälkeen sekä 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen luun kasvun arvioimiseksi. Luusydämen biopsiat otetaan implantin asennuspaikalta 6 kuukautta lattian kohoamisen jälkeen. Histologisille leikkeille suoritetaan erilaistumismarkkerien histomorfometrinen ja immunohistokemiallinen arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18071
        • Universidad de Granada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osittain hampaattomat potilaat.
  • Kennedyn luokka I yläleuassa.
  • Alle 5 mm jäljellä olevaa hartialuuta poskionteloon.
  • Tarve korvata hampaat hammasimplanteilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poskionteloiden patologia (sinusiitti, mukocele, kystat).
  • Tupakoitsijat.
  • Aiempi pitkäaikainen (> 3 kuukautta) luuaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden, kuten bisfosfonaattien, käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PBM+ACB
Sian luun mineraali (Symbios Xenograft) + autogeeninen aivokuoren luu
Laite: PBM+ACB
Poskiontelon lattian kohotus ja luunsiirto käyttämällä sian luun mineraalibiomateriaalia (Symbios Xenograft) yhdistettynä autogeeniseen kortikaaliluun
Kokeellinen: ABB+ACB
Epäorgaaninen naudan luu (BioOss Xenograft) + autogeeninen aivokuoren luu
Laite: ABB+ACB
Poskiontelon pohjan kohotus ja luunsiirto käyttämällä epäorgaanista naudan luun biomateriaalia (BioOss Xenograft) yhdistettynä autogeeniseen aivokuoreen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinus lattian korkeuden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksesta 6 kuukauteen
CBCT-skannaukset tehdään poskiontelon pohjan nousun jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin ennen implantin sijoittamista pystysuoran luun korkeuden muutoksen laskemiseksi
Leikkauksesta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden mineralisoituneen kudoksen alue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uuden mineralisoituneen kudoksen histomorfometrinen kvantifiointi luubiopsiassa, joka on kerätty 6 kuukautta siirtotoimenpiteen jälkeen
6 kuukautta
Mineralisoimattoman kudoksen alue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mineralisoimattoman kudoksen histomorfometrinen kvantifiointi luubiopsiassa, joka on kerätty 6 kuukautta siirtotoimenpiteen jälkeen
6 kuukautta
Jäljellä olevien siirteen hiukkasten pinta-ala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jäljellä olevien siirteen hiukkasten histomorfometrinen kvantifiointi luubiopsiassa, joka on kerätty 6 kuukautta siirtotoimenpiteen jälkeen
6 kuukautta
Sinuslattian korkeuden muutos 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Leikkauksesta 12 kuukauteen
CBCT-skannaukset tehdään poskiontelon pohjan nousun jälkeen ja 12 kuukautta myöhemmin pystysuoran luun korkeuden muutoksen laskemiseksi
Leikkauksesta 12 kuukauteen
Sinuslattian korkeuden muutos 18 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksesta 18 kuukauteen
CBCT-skannaukset tehdään poskiontelon pohjan nousun jälkeen ja 18 kuukautta myöhemmin pystysuoran luun korkeuden muutoksen laskemiseksi
Leikkauksesta 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Galindo-Moreno, DDS, MS, PhD, Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 480CEIH2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskiontelon lattian lisäys

Kliiniset tutkimukset PBM+ACB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa