Een pilootstudie van intranasale lidocaïne bij de acute behandeling van pediatrische migraine

Hoofdpijn bij kinderen komt veel voor en is een bron van veel leed voor de patiënt en zijn familie. Migraine is de meest voorkomende hoofdpijnaandoening bij kinderen en wordt geassocieerd met episodische pijn en andere symptomen zoals misselijkheid en gevoeligheid voor licht en geluid die het vermogen van een kind om deel te nemen aan dagelijkse activiteiten kunnen aantasten en kan leiden tot gemiste school of ouderlijk gemist werk. Wanneer thuisbehandeling de symptomen niet verlicht, zoeken kinderen vaak hulp op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), waar een beperkt aantal behandelingsopties bestaat; hoewel ze grotendeels effectief zijn, vereisen deze reddingsbehandelingen momenteel allemaal het inbrengen van een intraveneuze lijn met een naald, vergen ze tijd om toe te dienen, resulteren ze in langdurige ED-verblijven en hebben ze mogelijk onaangename bijwerkingen. Bij volwassen patiënten suggereert een aantal onderzoeken dat lidocaïne, een lokaal anestheticum dat intranasaal wordt toegediend, binnen enkele minuten verlichting kan bieden van migraine en migraineachtige hoofdpijn. Deze aanpak heeft het voordeel dat het snel werkt, geen naald nodig heeft en minder bijwerkingen heeft omdat de medicatie plaatselijk op zenuwen in de neus inwerkt. Voor dit doel is intranasaal lidocaïne bij kinderen nog niet onderzocht. Deze studie zal het gebruik van intranasale lidocaïne vergelijken met placebo. Het doel van deze pilotstudie is om informatie te verschaffen voor de berekening van de steekproefomvang voor de definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie die gericht is op het meten van de werkzaamheid van intranasale lidocaïne als analgetische optie voor kinderen van 7 jaar en ouder die zich op de SEH voor kinderen presenteren met een hoofdklacht van migraine of posttraumatische hoofdpijn met migraineachtige kenmerken. Secundaire doelstellingen zullen zijn om te rapporteren over de frequentie en ernst van reboundhoofdpijn tussen de twee behandelingsgroepen, bijwerkingen van het onderzoeksgeneesmiddel, evenals de impact op maatregelen voor het gebruik van de gezondheidszorg. De onderzoekers veronderstellen dat kinderen die intranasale lidocaïne krijgen sneller en meer effectief pijnherstel in vergelijking met kinderen die een placebo kregen en zullen minder snel de standaardtherapie voor migrainehoofdpijn nodig hebben. Gezien de zeer weinige bijwerkingen die zijn gemeld in onderzoeken bij volwassenen en de relatief goedaardige aard van de gemelde bijwerkingen, verwachten de onderzoekers geen grote veiligheidsrisico's in het onderzoek. Er wordt ook verondersteld dat intranasale lidocaïne zal leiden tot kortere SEH-bezoeken, waardoor het gebruik van personeel en ziekenhuismiddelen wordt verminderd en geld wordt bespaard voor het gezondheidszorgsysteem als geheel.