Un estudio piloto de lidocaína intranasal en el tratamiento agudo de la migraña pediátrica

Los dolores de cabeza en los niños son muy comunes y son una fuente de angustia importante para el paciente y su familia. Las migrañas son el trastorno de dolor de cabeza más común en los niños y se asocian con dolor episódico y otros síntomas, como náuseas y sensibilidad a la luz y el sonido, que pueden afectar la capacidad del niño para participar en las actividades diarias y hacer que falte a la escuela o al trabajo de los padres. Cuando el tratamiento en el hogar no logra aliviar los síntomas, los niños a menudo buscan atención en el departamento de emergencias (ED), donde existe un número limitado de opciones de tratamiento; Si bien estos tratamientos de rescate son en gran medida efectivos, en la actualidad todos requieren la inserción de una aguja de una línea intravenosa, toman tiempo para administrar, dan como resultado estadías prolongadas en el servicio de urgencias y tienen posibles efectos secundarios desagradables. En pacientes adultos, varios estudios sugieren que la lidocaína, un anestésico local administrado por vía intranasal, puede aliviar la migraña y el dolor de cabeza similar a la migraña en minutos. Este enfoque tiene la ventaja de funcionar rápidamente, no requiere una aguja y tiene menos efectos secundarios, ya que el medicamento actúa localmente en los nervios de la nariz. La lidocaína intranasal aún no se ha estudiado en niños para este propósito. Este estudio comparará el uso de lidocaína intranasal con placebo. El objetivo de este estudio piloto es proporcionar información para informar el cálculo del tamaño de la muestra para el ensayo controlado aleatorizado definitivo que tendrá como objetivo medir la eficacia de la lidocaína intranasal como una opción analgésica para niños de 7 años y mayores que acuden al servicio de urgencias pediátricas con una queja principal de migraña o dolor de cabeza postraumático con características similares a la migraña. Los objetivos secundarios serán informar sobre la frecuencia y la gravedad de la cefalea de rebote entre los dos grupos de tratamiento, los eventos adversos del fármaco del estudio, así como el impacto en las medidas de utilización de la atención médica. Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños que reciben lidocaína intranasal tendrán más rápido y más recuperación efectiva del dolor en comparación con los niños que recibieron placebo y será menos probable que requieran la terapia estándar para la migraña. Dados los pocos efectos secundarios informados en los estudios de adultos y la naturaleza relativamente benigna de los informados, los investigadores no esperan mayores problemas de seguridad en el estudio. También se plantea la hipótesis de que la lidocaína intranasal conducirá a visitas más cortas al servicio de urgencias, lo que reducirá el uso de personal y recursos hospitalarios y ahorrará dinero para el sistema de atención médica en su conjunto.