En pilotstudie av intranasalt lidokain i akut behandling av pediatrisk migrän

Huvudvärk hos barn är mycket vanligt och är en källa till betydande nöd för patienten och deras familj. Migrän är den vanligaste huvudvärkssjukdomen hos barn och är förknippad med episodisk smärta och andra symtom som illamående och känslighet för ljus och ljud som kan försämra ett barns förmåga att delta i dagliga aktiviteter och leda till missade skola eller missat arbete från föräldrar. När hembehandling inte lyckas lindra symtomen söker barn ofta vård på akutmottagningen (ED) där ett begränsat antal behandlingsalternativ finns; Även om dessa räddningsbehandlingar i stort sett är effektiva, kräver de för närvarande alla att nålen sätts in i en intravenös slang, de tar tid att administrera, resulterar i förlängda ED-vistelser och har potentiella obehagliga biverkningar. Hos vuxna patienter tyder ett antal studier på att lidokain, ett lokalbedövningsmedel som administreras intranasalt, kan ge lindring av migrän och migränliknande huvudvärk på några minuter. Detta tillvägagångssätt har fördelen av att arbeta snabbt, inte kräva en nål och ha färre biverkningar eftersom medicinen verkar lokalt på nerver i näsan. Intranasalt lidokain har ännu inte studerats på barn för detta ändamål. Denna studie kommer att jämföra användningen av intranasalt lidokain med placebo. Målet med denna pilotstudie är att tillhandahålla information som underlag för beräkningen av urvalsstorleken för den definitiva randomiserade kontrollerade studien som kommer att syfta till att mäta effekten av intranasalt lidokain som ett analgetisk alternativ för barn från 7 år och äldre som går till pediatrisk akutmottagning med ett huvudklagomål av migrän eller posttraumatisk huvudvärk med migränliknande drag. Sekundära mål kommer att vara att rapportera om frekvensen och svårighetsgraden av rebound-huvudvärk mellan de två behandlingsgrupperna, biverkningar av studieläkemedlet, såväl som effekten på sjukvårdsanvändningsåtgärder. Utredarna antar att barn som får intranasalt lidokain kommer att få snabbare och mer effektiv smärtåterhämtning jämfört med barn som får placebo och kommer att vara mindre benägna att behöva standardbehandlingen för migränhuvudvärk. Med tanke på mycket få biverkningar som rapporterats i vuxenstudier och den relativt godartade karaktären hos de rapporterade, förväntar sig utredarna inga större säkerhetsproblem i studien. Det antas också att intranasalt lidokain kommer att leda till kortare ED-besök, vilket minskar användningen av personal och sjukhusresurser och sparar pengar för sjukvården som helhet.