Пилотное исследование интраназального лидокаина в неотложной терапии детской мигрени

Головные боли у детей очень распространены и являются источником значительного беспокойства для пациента и его семьи. Мигрень является наиболее распространенным расстройством головной боли у детей и связана с эпизодической болью и другими симптомами, такими как тошнота и чувствительность к свету и звуку, которые могут ухудшить способность ребенка участвовать в повседневных делах и привести к пропуску занятий в школе или пропуску работы родителями. Когда домашнее лечение не помогает облегчить симптомы, дети часто обращаются за помощью в отделение неотложной помощи (ED), где существует ограниченное количество вариантов лечения; несмотря на то, что они в значительной степени эффективны, в настоящее время все эти неотложные методы лечения требуют введения иглы внутривенного катетера, требуют времени для введения, приводят к длительному пребыванию в отделении неотложной помощи и имеют потенциальные неприятные побочные эффекты. Ряд исследований показывает, что у взрослых пациентов лидокаин, местный анестетик, вводимый интраназально, может облегчить мигрень и мигренеподобную головную боль за считанные минуты. Преимущество этого подхода в том, что он работает быстро, не требует иглы и имеет меньше побочных эффектов, поскольку лекарство действует локально на нервы в носу. Интраназальное введение лидокаина у детей с этой целью еще не изучалось. В этом исследовании будет сравниваться использование интраназального лидокаина с плацебо. Целью этого пилотного исследования является предоставление информации для расчета размера выборки для окончательного рандомизированного контролируемого исследования, целью которого будет измерение эффективности интраназального лидокаина в качестве варианта обезболивания у детей в возрасте 7 лет и старше, которые обращаются в педиатрическое отделение неотложной помощи с основная жалоба на мигрень или посттравматическую головную боль с мигренеподобными симптомами. Вторичные цели будут заключаться в том, чтобы сообщить о частоте и тяжести рикошетной головной боли между двумя группами лечения, побочных эффектах исследуемого препарата, а также о влиянии на меры по использованию медицинских услуг. Исследователи предполагают, что у детей, получающих интраназальный лидокаин, будет быстрее и больше. эффективное снятие боли по сравнению с детьми, получающими плацебо, и с меньшей вероятностью им потребуется стандартная терапия мигренозной головной боли. Учитывая очень мало побочных эффектов, о которых сообщалось в исследованиях на взрослых, и относительно доброкачественный характер тех, о которых сообщалось, исследователи не ожидают каких-либо серьезных проблем с безопасностью в исследовании. Также предполагается, что интраназальный лидокаин приведет к более коротким посещениям отделения неотложной помощи, что сократит использование персонала и ресурсов больницы и сэкономит деньги для системы здравоохранения в целом.