Az intranazális lidokain kísérleti vizsgálata a gyermekkori migrén akut kezelésében

A gyermekek fejfájása nagyon gyakori, és jelentős szorongást jelent a beteg és családja számára. A migrén a leggyakoribb fejfájási rendellenesség a gyermekeknél, és epizodikus fájdalommal és egyéb tünetekkel jár, mint például hányinger, fény- és hangérzékenység, amelyek ronthatják a gyermek azon képességét, hogy részt vegyenek a napi tevékenységekben, és iskolai vagy szülői munkahelyi elmulasztáshoz vezethetnek. Ha az otthoni kezelés nem enyhíti a tüneteket, a gyermekek gyakran a sürgősségi osztályon keresnek ellátást, ahol korlátozott számú kezelési lehetőség létezik; Bár ezek a mentőkezelések nagymértékben hatékonyak, jelenleg mindegyik intravénás vezeték tűszúrását igényli, időbe telik a beadás, hosszan tartó ED-ben maradást eredményeznek, és kellemetlen mellékhatásokkal járnak. Felnőtt betegeknél számos tanulmány arra utal, hogy a lidokain, az intranazálisan beadott helyi érzéstelenítő percek alatt enyhítheti a migrént és a migrénszerű fejfájást. Ennek a megközelítésnek az az előnye, hogy gyorsan működik, nincs szükség tűre, és kevesebb mellékhatása van, mivel a gyógyszer helyileg hat az orr idegeire. Az intranazális lidokaint még nem vizsgálták gyermekeknél erre a célra. Ez a tanulmány összehasonlítja az intranazális lidokain és a placebó alkalmazását. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy információkat nyújtson a mintanagyság kiszámításához a definitív randomizált, kontrollos vizsgálathoz, amelynek célja az intranazális lidokain fájdalomcsillapító lehetőségként való hatékonyságának mérése olyan 7 éves és idősebb gyermekeknél, akik gyermekgyógyászati ​​orvosi osztályon jelentkeznek fő panasz migrénre vagy poszttraumás fejfájásra, migrénszerű jellemzőkkel. A másodlagos cél az lesz, hogy beszámoljanak a két kezelési csoport közötti rebound fejfájás gyakoriságáról és súlyosságáról, a vizsgált gyógyszer nemkívánatos eseményeiről, valamint az egészségügyi hasznosítási intézkedésekre gyakorolt ​​hatásáról. A vizsgálók azt feltételezik, hogy az intranazális lidokaint kapó gyermekek gyorsabban és több hatásos fájdalomcsillapítás a placebót kapó gyermekekhez képest, és kisebb valószínűséggel lesz szükségük a migrénes fejfájás standard terápiájára. Tekintettel arra, hogy a felnőttekkel végzett vizsgálatokban nagyon kevés mellékhatást jelentettek, és a jelentett mellékhatások viszonylag jóindulatúak, a vizsgálók nem számítanak komoly biztonsági aggályokra a vizsgálat során. Azt is feltételezik, hogy az intranazális lidokain rövidebb orvosi vizitekhez vezet, így csökkenti a személyzet és a kórházi erőforrások igénybevételét, és pénzt takarít meg az egészségügyi rendszer egésze számára.