En pilotstudie av intranasal lidokain i akutt behandling av pediatrisk migrene

Hodepine hos barn er svært vanlig og er en kilde til betydelig plage for pasienten og deres familie. Migrene er den vanligste hodepineforstyrrelsen hos barn og er assosiert med episodiske smerter og andre symptomer som kvalme og følsomhet for lys og lyd som kan svekke et barns evne til å delta i daglige aktiviteter og føre til manglende skolegang eller manglende arbeid fra foreldrene. Når hjemmebehandling ikke klarer å lindre symptomene, søker barn ofte hjelp i akuttmottaket (ED) hvor det finnes et begrenset antall behandlingsalternativer; Selv om de stort sett er effektive, krever disse redningsbehandlingene for tiden alle innsetting av en kanyle av en intravenøs slange, tar tid å administrere, resulterer i forlengede ED-opphold og har potensielle ubehagelige bivirkninger. Hos voksne pasienter tyder en rekke studier på at lidokain, et lokalbedøvelsesmiddel administrert intranasalt, kan gi lindring av migrene og migrenelignende hodepinesmerter på få minutter. Denne tilnærmingen har fordelen av å jobbe raskt, ikke kreve en nål, og ha færre bivirkninger da medisinen virker lokalt på nerver i nesen. Intranasal lidokain er ennå ikke studert hos barn for dette formålet. Denne studien vil sammenligne bruken av intranasal lidokain med placebo. Målet med denne pilotstudien er å gi informasjon for å informere om prøvestørrelsesberegningen for den definitive randomiserte kontrollerte studien som tar sikte på å måle effekten av intranasalt lidokain som et smertestillende alternativ for barn i alderen 7 år og eldre som møter til pediatrisk akuttmottak med en hovedklage på migrene eller posttraumatisk hodepine med migrenelignende trekk. Sekundære mål vil være å rapportere om hyppigheten og alvorlighetsgraden av rebound-hodepine mellom de to behandlingsgruppene, uønskede hendelser av studiemedikamentet, samt innvirkningen på tiltakene for bruk av helsetjenester. Etterforskerne antar at barn som får intranasal lidokain vil ha raskere og mer effektiv smertegjenoppretting sammenlignet med barn som får placebo og vil ha mindre sannsynlighet for å trenge standardbehandling for migrenehodepine. Gitt svært få bivirkninger rapportert i voksne studier og den relativt godartede naturen til de rapporterte, forventer ikke etterforskerne noen store sikkerhetsproblemer i studien. Det er også en hypotese om at intranasal lidokain vil føre til kortere ED-besøk, og dermed redusere bruken av personal- og sykehusressurser og spare penger for helsevesenet som helhet.