Um estudo piloto de lidocaína intranasal no tratamento agudo da enxaqueca pediátrica

As dores de cabeça em crianças são muito comuns e são uma fonte de sofrimento significativo para o paciente e sua família. A enxaqueca é o distúrbio de cefaléia mais comum em crianças e está associada a dor episódica e outros sintomas, como náusea e sensibilidade à luz e ao som, que podem prejudicar a capacidade da criança de participar de atividades diárias e levar à falta na escola ou no trabalho dos pais. Quando o tratamento domiciliar não alivia os sintomas, as crianças geralmente procuram atendimento no departamento de emergência (DE), onde existe um número limitado de opções de tratamento; embora amplamente eficazes, todos esses tratamentos de resgate atualmente requerem a inserção de uma agulha de uma linha intravenosa, demoram para administrar, resultam em estadias prolongadas no pronto-socorro e têm possíveis efeitos colaterais desagradáveis. Em pacientes adultos, vários estudos sugerem que a lidocaína, um anestésico local administrado por via intranasal, pode aliviar a enxaqueca e a dor de cabeça semelhante à enxaqueca em minutos. Essa abordagem tem a vantagem de funcionar rapidamente, não requer agulha e tem menos efeitos colaterais, pois o medicamento age localmente nos nervos do nariz. A lidocaína intranasal ainda não foi estudada em crianças para esse fim. Este estudo irá comparar o uso de lidocaína intranasal com placebo. O objetivo deste estudo piloto é fornecer informações para informar o cálculo do tamanho da amostra para o ensaio clínico randomizado controlado definitivo que terá como objetivo medir a eficácia da lidocaína intranasal como uma opção analgésica para crianças de 7 anos ou mais que se apresentam ao DE pediátrico com uma queixa principal de enxaqueca ou cefaléia pós-traumática com características semelhantes à enxaqueca. Os objetivos secundários serão relatar a frequência e a gravidade da cefaléia rebote entre os dois grupos de tratamento, os eventos adversos do medicamento do estudo, bem como o impacto nas medidas de utilização dos cuidados de saúde. recuperação eficaz da dor em comparação com crianças que receberam placebo e terão menos probabilidade de exigir a terapia padrão para enxaqueca. Dado muito poucos efeitos colaterais relatados em estudos com adultos e a natureza relativamente benigna dos relatados, os investigadores não esperam grandes preocupações de segurança no estudo. Também é hipotetizado que a lidocaína intranasal levará a consultas de emergência mais curtas, reduzindo assim o uso de pessoal e recursos hospitalares e economizando dinheiro para o sistema de saúde como um todo.