- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03852225
Correlatie tussen end-tidal CO2 en mate van compressie van het hart tijdens reanimatie, gemeten met echografie
Correlatie tussen end-tidal CO2 en mate van compressie van hartholten gemeten door transthoracale echografie tijdens cardiopulmonale reanimatie voor hartstilstand buiten het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pre-ziekenhuis observatieonderzoek zal worden uitgevoerd in de setting van een op een arts gebaseerd medisch noodsysteem in Tsjechië. Het is de bedoeling dat 20 patiënten die worden gereanimeerd voor OHCA van niet-traumatische oorsprong worden opgenomen in het onderzoek. Transthoracale echocardiografie zal worden uitgevoerd vanuit subcostale weergave tijdens lopende borstcompressies in alle gevallen en tijdens dit onderzoek zal het EtCO2-niveau worden geregistreerd. Dit wordt indien mogelijk driemaal herhaald tijdens de reanimatie bij elke patiënt. Later zullen de maximale en minimale diameter van LV, RV en IVC worden verkregen uit de opgenomen loops en zal de compressie-index (%) van LV (LVCI), RV (RVCI) en IVC (IVCCI) worden berekend als (maximaal-minimaal/ maximale holtediameter)x100. Correlaties tussen EtCO2 en LVCI, RVCI en IVCI en CImax worden uitgedrukt als de correlatiecoëfficiënt van Spearman.
De resultaten van het onderzoek zullen de vraag beantwoorden of echocardiografische evaluatie van compressie van hartholten tijdens reanimatie de hemodynamische werkzaamheid van reanimatie weerspiegelt. Als dat het geval is, zal deze studie worden gevolgd door een interventionele klinische studie die het effect evalueert van veranderingen in de compressiediepte als reactie op gemeten compressie van het hart.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Bohemian Region
-
Kladno, Central Bohemian Region, Tsjechië
- Werving
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
Contact:
- Jitka Callerova, MD
- Telefoonnummer: 00420 777 844 471
- E-mail: callerova.hypotermie@email.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Roman Skulec, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Petr Vojtisek, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt gereanimeerd wegens hartstilstand buiten het ziekenhuis van niet-traumatische oorsprong.
Uitsluitingscriteria:
- Technische onbeschikbaarheid van intra-arrestatie echografie en capnografie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OHCA-patiënten
Patiënten gereanimeerd voor een hartstilstand buiten het ziekenhuis van niet-traumatische oorsprong en onderzocht door middel van intra-arrestatie-echocardiografie.
|
Intra-arrestatie-echocardiografie uitgevoerd door een draagbaar ultrasoonapparaat tijdens lopende borstcompressies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van EtCO2-niveau en compressie-index van linkerventrikel, rechterventrikel en inferieure cavale ader
Tijdsspanne: De deelnemer zal herhaaldelijk worden geëvalueerd tijdens cardiopulmonale reanimatie. Daarom zal het verwachte tijdsbestek variëren van 5 minuten tot 120 minuten
|
Compressie-index van linkerventrikel, rechterventrikel en inferieure cavale ader gemeten door intra-arrest echocardiografie en EtCO2 gemeten door zijstroombenadering tijdens cardiopulmonale reanimatie.
|
De deelnemer zal herhaaldelijk worden geëvalueerd tijdens cardiopulmonale reanimatie. Daarom zal het verwachte tijdsbestek variëren van 5 minuten tot 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .