- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03852225
Korelace mezi CO2 na konci výdechu a stupněm komprese srdce během KPR měřeno ultrazvukem
Korelace mezi end-tidal CO2 a stupněm komprese srdečních dutin měřeným transtorakálním ultrazvukem během kardiopulmonální resuscitace pro mimonemocniční srdeční zástavu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přednemocniční observační studie bude realizována v prostředí lékařského záchranného systému v České republice. Do studie je plánováno zařazení 20 pacientů resuscitovaných pro OHCA netraumatického původu. U všech bude prováděna transtorakální echokardiografie ze subkostálního pohledu při probíhajících kompresích hrudníku a v době tohoto šetření bude zaznamenávána hladina EtCO2. To bude opakováno třikrát během KPR u každého pacienta, pokud je to možné. Později se ze zaznamenaných smyček získá maximální a minimální průměr LV, RV a IVC a index komprese (%) LV (LVCI), RV (RVCI) a IVC (IVCCI) se vypočte jako (maximální-minimální/ maximální průměr dutiny)x100. Korelace mezi EtCO2 a LVCI, RVCI a IVCI a CImax budou vyjádřeny jako Spearmanův korelační koeficient.
Výsledky studie odpoví na otázku, zda echokardiografické hodnocení komprese srdečních dutin při KPR odráží hemodynamickou účinnost KPR. Pokud ano, bude po této studii následovat intervenční klinická studie hodnotící účinek změn hloubky komprese jako odpověď na měřenou kompresi srdce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Bohemian Region
-
Kladno, Central Bohemian Region, Česko
- Nábor
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
Kontakt:
- Jitka Callerova, MD
- Telefonní číslo: 00420 777 844 471
- E-mail: callerova.hypotermie@email.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roman Skulec, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Petr Vojtisek, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient resuscitovaný pro mimonemocniční srdeční zástavu netraumatického původu.
Kritéria vyloučení:
- Technická nedostupnost intraarest ultrasonografie a kapnografie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OHCA pacientů
Pacienti resuscitovaní pro mimonemocniční srdeční zástavu netraumatického původu a vyšetřeni intraarestovou echokardiografií.
|
Intraarest echokardiografie prováděná přenosným ultrazvukovým přístrojem při probíhajících kompresích hrudníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace hladiny EtCO2 a indexu komprese levé komory, pravé komory a dolní kavální žíly
Časové okno: Účastník bude opakovaně hodnocen při kardiopulmonální resuscitaci. Proto bude předpokládaný časový interval časový interval kolísat od 5 minut do 120 minut
|
Index komprese levé komory, pravé komory a vena cavale inferior měřený intraarest echokardiografií a EtCO2 měřeným přístupem z bočního proudu během kardiopulmonální resuscitace.
|
Účastník bude opakovaně hodnocen při kardiopulmonální resuscitaci. Proto bude předpokládaný časový interval časový interval kolísat od 5 minut do 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intra-arrest echokardiografie
-
UMC UtrechtUkončenoRenální buněčný karcinomHolandsko
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Cleveland State UniversityPozastavenoZranění pádem | Rušení vyvažování | Pádová nehodaSpojené státy
-
Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of WashingtonDokončeno
-
Texas A & M University Baylor College Of DentistryDokončeno
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaDokončenoKaz v raném dětstvíKanada
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
NYU College of DentistryPatient-Centered Outcomes Research Institute; Boston University; New York City...Dokončeno
-
NYU College of DentistryNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno