- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03852225
Korrelation mellem End-tidal CO2 og graden af hjertekompression under CPR målt ved ultralyd
Korrelation mellem endetidal CO2 og kompressionsgrad af hjertekaviteter målt ved transthorax ultralyd under hjerte-lunge-redning for hjertestop uden for hospitalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præhospitalt observationsstudie vil blive realiseret i rammerne af et lægebaseret akutmedicinsk system i Tjekkiet. 20 patienter genoplivet for OHCA af ikke-traumatisk oprindelse er planlagt inkluderet i undersøgelsen. Transthorax ekkokardiografi vil blive udført fra subkostal visning under igangværende brystkompressioner i dem alle, og på tidspunktet for denne undersøgelse vil EtCO2-niveauet blive registreret. Dette vil blive gentaget tre gange under CPR hos hver patient, hvis det er muligt. Senere vil maksimal og minimal diameter af LV, RV og IVC blive opnået fra de registrerede sløjfer, og kompressionsindeks (%) af LV (LVCI), RV (RVCI) og IVC (IVCCI) vil blive beregnet som (maksimal-minimal/ maksimal kavital diameter)x100. Korrelationer mellem EtCO2 og LVCI, RVCI og IVCI og CImax vil blive udtrykt som Spearmans korrelationskoefficient.
Resultaterne af undersøgelsen vil besvare spørgsmålet om, hvorvidt ekkokardiografisk evaluering af kompression af hjertekaviteter under CPR afspejler den hæmodynamiske effekt af CPR. Hvis det er tilfældet, vil denne undersøgelse blive fulgt af et interventionelt klinisk forsøg, der evaluerer effekten af ændringer i kompressionsdybden som en reaktion på målt kompression af hjertet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Bohemian Region
-
Kladno, Central Bohemian Region, Tjekkiet
- Rekruttering
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
Kontakt:
- Jitka Callerova, MD
- Telefonnummer: 00420 777 844 471
- E-mail: callerova.hypotermie@email.cz
-
Ledende efterforsker:
- Roman Skulec, MD, PhD
-
Underforsker:
- Petr Vojtisek, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient genoplivet for hjertestop uden for hospitalet af ikke-traumatisk oprindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Teknisk utilgængelighed af intra-arrest ultralyd og kapnografi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OHCA patienter
Patienter genoplivet for hjertestop uden for hospitalet af ikke-traumatisk oprindelse og undersøgt ved intra-arrest ekkokardiografi.
|
Intra-arrest ekkokardiografi udført med bærbar ultralydsenhed under igangværende brystkompressioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af EtCO2-niveau og kompressionsindeks for venstre ventrikel, højre ventrikel og inferior cavalvene
Tidsramme: Deltageren vil gentagne gange blive evalueret under hjerte-lunge-redning. Derfor vil det forventede tidsinterval svinge fra 5 minutter til 120 minutter
|
Kompressionsindeks for venstre ventrikel, højre ventrikel og inferior cavalvene målt ved intra-arrest ekkokardiografi og EtCO2 målt ved sidestrømstilgang under kardiopulmonal genoplivning.
|
Deltageren vil gentagne gange blive evalueret under hjerte-lunge-redning. Derfor vil det forventede tidsinterval svinge fra 5 minutter til 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
Kliniske forsøg med Intra-arrest ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
University of AarhusRekrutteringHjertestop | Hjertestop (CA) | Hjertestop på hospitaletDanmark, Norge
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Cleveland State UniversitySuspenderetFaldskade | Balancerende interferens | EfterårsulykkeForenede Stater
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark