- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03852225
Korelacja między końcowo-wydechowym CO2 a stopniem uciśnięcia serca podczas RKO mierzonym za pomocą ultradźwięków
Korelacja między końcowo-wydechowym CO2 a stopniem ucisku jam serca mierzonym za pomocą ultrasonografii przezklatkowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedszpitalne badanie obserwacyjne będzie realizowane w warunkach medycznego systemu ratownictwa medycznego w Republice Czeskiej. Planuje się włączenie do badania 20 pacjentów resuscytowanych z powodu POZK pochodzenia nieurazowego. Echokardiografia przezklatkowa zostanie przeprowadzona z projekcji podżebrowej podczas trwających uciśnięć klatki piersiowej u wszystkich z nich iw czasie tego badania zostanie odnotowany poziom EtCO2. Zostanie to powtórzone trzy razy podczas RKO u każdego pacjenta, jeśli to możliwe. Później maksymalna i minimalna średnica LV, RV i IVC zostanie uzyskana z zarejestrowanych pętli, a wskaźnik kompresji (%) LV (LVCI), RV (RVCI) i IVC (IVCCI) zostanie obliczony jako (maksymalny-minimalny/ maksymalna średnica jamy)x100. Korelacje między EtCO2 a LVCI, RVCI a IVCI i CImax zostaną wyrażone jako współczynnik korelacji Spearmana.
Wyniki badania pozwolą odpowiedzieć na pytanie, czy echokardiograficzna ocena ucisku jam serca podczas RKO odzwierciedla skuteczność hemodynamiczną RKO. Jeśli tak, po tym badaniu nastąpi interwencyjne badanie kliniczne oceniające wpływ zmian głębokości uciśnięć jako odpowiedzi na zmierzony ucisk serca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Bohemian Region
-
Kladno, Central Bohemian Region, Czechy
- Rekrutacyjny
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
Kontakt:
- Jitka Callerova, MD
- Numer telefonu: 00420 777 844 471
- E-mail: callerova.hypotermie@email.cz
-
Główny śledczy:
- Roman Skulec, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Petr Vojtisek, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent resuscytowany z powodu pozaszpitalnego zatrzymania krążenia o podłożu nieurazowym.
Kryteria wyłączenia:
- Techniczna niedostępność ultrasonografii i kapnografii podczas zatrzymania krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z OHCA
Pacjenci resuscytowani z powodu pozaszpitalnego zatrzymania krążenia o podłożu nieurazowym i badani za pomocą echokardiografii podczas zatrzymania krążenia.
|
Echokardiografia podczas zatrzymania krążenia wykonywana przenośnym aparatem ultrasonograficznym podczas wykonywania uciśnięć klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja poziomu EtCO2 i wskaźnika ucisku lewej komory, prawej komory i żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: Uczestnik będzie wielokrotnie oceniany podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej. W związku z tym przewidywany przedział czasowy będzie wahał się od 5 minut do 120 minut
|
Wskaźnik uciśnięć lewej komory, prawej komory i żyły głównej dolnej mierzony za pomocą echokardiografii w trakcie zatrzymania krążenia oraz EtCO2 mierzony za pomocą strumienia bocznego podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Uczestnik będzie wielokrotnie oceniany podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej. W związku z tym przewidywany przedział czasowy będzie wahał się od 5 minut do 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .