- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03852225
Korrelasjon mellom endetidal CO2 og grad av kompresjon av hjertet under HLR målt med ultralyd
Korrelasjon mellom endetidal CO2 og kompresjonsgrad av hjertehulrom målt ved transthoracic ultralyd under hjerte-lunge-redning for hjertestans utenfor sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prehospital observasjonsstudie vil bli realisert i et legebasert akuttmedisinsk system i Tsjekkia. 20 pasienter gjenopplivet for OHCA av ikke-traumatisk opprinnelse er planlagt inkludert i studien. Transthorakal ekkokardiografi vil bli utført fra subcostal-syn under pågående brystkompresjoner i alle av dem, og i løpet av denne undersøkelsen vil EtCO2-nivået bli registrert. Dette gjentas tre ganger under HLR hos hver pasient hvis mulig. Senere vil maksimal og minimal diameter på LV, RV og IVC bli hentet fra de registrerte sløyfene, og kompresjonsindeksen (%) av LV (LVCI), RV (RVCI) og IVC (IVCCI) vil bli beregnet som (maksimal-minimal/ maksimal kavital diameter)x100. Korrelasjoner mellom EtCO2 og LVCI, RVCI og IVCI og CImax vil uttrykkes som Spearmans korrelasjonskoeffisient.
Resultatene av studien vil svare på spørsmålet om ekkokardiografisk evaluering av kompresjon av hjertehuler under HLR reflekterer hemodynamisk effekt av HLR. I så fall vil denne studien bli fulgt av en intervensjonell klinisk studie som evaluerer effekten av endringer i kompresjonsdybden som en respons på målt kompresjon av hjertet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Bohemian Region
-
Kladno, Central Bohemian Region, Tsjekkia
- Rekruttering
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
Ta kontakt med:
- Jitka Callerova, MD
- Telefonnummer: 00420 777 844 471
- E-post: callerova.hypotermie@email.cz
-
Hovedetterforsker:
- Roman Skulec, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Petr Vojtisek, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient gjenopplivet for hjertestans utenom sykehus av ikke-traumatisk opprinnelse.
Ekskluderingskriterier:
- Teknisk utilgjengelighet av intra-arrest ultrasonografi og kapnografi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
OHCA pasienter
Pasienter gjenopplivet for hjertestans utenom sykehus av ikke-traumatisk opprinnelse og undersøkt ved intra-arrest ekkokardiografi.
|
Intra-arrest ekkokardiografi utført av bærbar ultralydenhet under pågående brystkompresjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon av EtCO2-nivå og kompresjonsindeks for venstre ventrikkel, høyre ventrikkel og inferior cavalvene
Tidsramme: Deltakeren vil bli evaluert gjentatte ganger under hjerte- og lungeredning. Derfor, forventet tidsramme vil tidsintervallet variere fra 5 minutter til 120 minutter
|
Kompresjonsindeks for venstre ventrikkel, høyre ventrikkel og inferior cavalvene målt ved intra-arrest ekkokardiografi og EtCO2 målt ved sidestrømtilnærming under kardiopulmonal redning.
|
Deltakeren vil bli evaluert gjentatte ganger under hjerte- og lungeredning. Derfor, forventet tidsramme vil tidsintervallet variere fra 5 minutter til 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
Kliniske studier på Intra-arrest ekkokardiografi
-
Cleveland State UniversitySuspendertFallskade | Balanserende interferens | FallulykkeForente stater
-
Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of WashingtonFullført
-
Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries hos barnForente stater
-
Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of California, San FranciscoFullført
-
Texas A & M University Baylor College Of DentistryFullført
-
Roseman University of Health SciencesFullført
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaFullførtKaries i tidlig barndomCanada
-
Ain Shams UniversityFullført
-
NYU College of DentistryNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
NYU College of DentistryPatient-Centered Outcomes Research Institute; Boston University; New York...Fullført