Een klinisch onderzoek met oplopende dosis, enkele/meervoudige dosering, voedseleffect om de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde proefpersonen te evalueren na orale toediening van gemigliptine (fase I)

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (leeftijd 19~45 jaar op het moment van screening)
• Onderwerpen met een gewicht tussen 50 kg (inclusief) en 90 kg (exclusief) en met een body mass index (BMI) van 17,1~25,8 (inclusief limieten).
• Proefpersonen met een nuchtere plasmaglucose (FPG) van 70~110 mg/dL (inclusief limieten) op het moment van screening
• Proefpersonen die bereid zijn deel te nemen aan de gehele studiecyclus en zich houden aan het onderzoeksprotocol (inclusief anticonceptie). Proefpersonen die het schriftelijke toestemmingsformulier kunnen ondertekenen nadat ze op de hoogte zijn gesteld van de onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen met een voorgeschiedenis van allergieën, waaronder medicijnallergieën (aspirine, antibiotica, enz.), Of andere klinisch significante allergieën.
• Degenen met ziekten van de lever (inclusief dragers van het hepatitisvirus), de nieren, het ademhalingssysteem, het endocriene systeem, het zenuwstelsel of het immuunsysteem. Degenen met een medische voorgeschiedenis van hematologie / oncologie, psychiatrie of hart- en vaatziekten.
• Degenen met een medische voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (zweren, ziekte van Crohn, enz.) of chirurgie (met uitzondering van eenvoudige appendectomie of herstel van hernia), en deze situaties kunnen de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel beïnvloeden.