Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling en herstel van opioïden via een programma voor veilig pijnbeheer

17 maart 2026 bijgewerkt door: Eboni Price-Haywood, Ochsner Health System

Misbruik van opioïden op recept is een groot probleem voor de volksgezondheid geworden in de Verenigde Staten, met sterftecijfers als gevolg van dodelijke overdoses die epidemische proporties aannemen. Deze opioïdencrisis valt samen met nationale inspanningen om de behandeling van chronische niet-kankerpijn te verbeteren. Het nettoresultaat is echter een steeds groter wordende stijging van de medische uitgaven in verband met receptkosten en een toegenomen gebruik van gezondheidszorg onder opioïdenmisbruikers. Het voorschrijfpatroon van zorgverleners, vooral onder niet-pijnmanagementspecialisten zoals eerstelijnszorg, is een belangrijke factor. Louisiana levert een belangrijke bijdrage aan de epidemie met de 7e hoogste voorschrijfpercentages voor opioïden, vergezeld van een toename van 12% in fatale overdoses.

Aanbieders zijn te laat met het implementeren van veilige opioïdenbeheerstrategieën in de eerstelijnszorg om de opioïdencrisis te bestrijden. Recente praktijkrichtlijnen geven aanbevelingen over wat te doen om opioïden veilig voor te schrijven, maar geven geen richtlijnen over hoe deze in de praktijk kunnen worden omgezet. Gezondheidsstelsels moeten manieren vinden om de acceptatie van richtlijnen in de eerstelijnszorg te versnellen in het licht van een overdosiscrisis. Er is onderzoek nodig dat een combinatie van workflow- en providergerichte strategieën onderzoekt. Gezien de hoge prevalentie van psychiatrische stoornissen bij patiënten met chronische pijn die niet door kanker wordt veroorzaakt, kan uitbreiding van het zorgteam met integratie van samenwerkende geestelijke/gedragsgezondheidsdiensten de oplossing zijn. Gezamenlijke zorg kan het beheer van opioïden uitbreiden tot verder dan gestandaardiseerde monitoring van risicofactoren voor verkeerd gebruik of misbruik van opioïden en duidelijke protocollen opstellen voor de volgende stappen in het beheer.

Deze studie is afgestemd op de interesse van het National Institute on Drug Abuse in onderzoek naar gezondheidsstelsels dat benaderingen onderzoekt voor screening, beoordeling, preventie, diagnose en behandeling van voorgeschreven drugsmisbruik. Het zal het herontwerp van de eerstelijnszorgpraktijk onderzoeken voor het beheersen van chronische niet-kankerpijn binnen een groot gezondheidssysteem waarvan de 40+ Accountable Care Network-gelieerde eerstelijnsklinieken voor volwassenen als voorbeeld kunnen dienen voor het transformeren van opioïdenbeheer in eerstelijnszorgpraktijken in het hele land. Deze vierjarige type 2 effectiviteit-implementatie hybride getrapte wigcluster gerandomiseerde controlestudie is ontworpen om de klinische en kosteneffectiviteit van begeleide zorg op basis van elektronische medische dossiers te vergelijken met aanvullende geïntegreerde, getrapte collaboratieve zorg voor opioïdenbeheer van eerstelijnszorgpatiënten met chronische niet-kankerpijn (klinisch apotheker voor medicatiebeheer; gediplomeerd klinisch maatschappelijk werker voor cognitieve gedragstherapie en coördinatie van de zorg voor gezondheidswerkers); en om facilitators en belemmeringen voor het implementeren van deze multi-component interventie te onderzoeken. Onderzoekers verwachten dat onze studieresultaten de rol van technologie versus zorgteamoptimalisatie bij het veranderen van het voorschrijfgedrag van opioïden zullen verduidelijken. Onderzoekers verwachten verder dat de resultaten van onze studie zullen aantonen dat geïntegreerde geestelijke/gedragsgezondheidszorg voor opioïdenbeheer van chronische niet-kankerpijn waardegebaseerde zorg verhoogt en leidt tot grotere efficiëntie in de manier waarop zorg wordt geleverd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

490

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Health System - Research Dept

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder
  2. Zorg voor een eerstelijnszorgverlener in een van de onderzoeksklinieken
  3. Het ontvangen van chronische opioïde voorschriften (3 van de voorgaande 4 maanden) voor chronische niet-kankerpijn
  4. Een diagnose van depressie of angst hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  2. Actieve kanker of kankerbehandeling ondergaan
  3. Chronische kankergerelateerde pijn
  4. Een terminale ziekte hebben
  5. Hospicezorg ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Elektronisch medisch geregistreerde klinische beslissingsondersteuning
Alleen gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Elektronisch medisch vastgelegde klinische beslissingsondersteuning [EMR CDS]
De tool voor het beheer van opioïden heeft snelle koppelingen naar de Opioid Risk Tool (ORT), herinneringen voor gezondheidsonderhoud voor risicobeperkende taken (pijnbeheersingsovereenkomsten, screening op urinedrugs, voorschrijven van naloxon); Pijnschaal en depressie/angstscherm. De frequentie waarmee zorgverleners worden gevraagd om mitigatietaken uit te voeren, is gebaseerd op het risiconiveau van de patiënt voor afwijkend drugsgedrag, gedefinieerd door de ORT-score. Bovendien markeert de EMR CDS patiënten als hoog risico als aan een van de volgende criteria wordt voldaan: (1) co-recepten voor benzodiazepines; (2) actieve diagnose van middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden; of (3) MEDD >=90 mg. De ORT-score, morfine-equivalente dagelijkse dosis (MEDD) en hyperlinks naar de gegevens van het drugsmonitoringprogramma van de apotheek in Louisiana zijn zichtbaar in de receptschrijver. Als MEDD >=90 mg, wordt de berekende MEDD weergegeven in rood lettertype om de voorschrijver te waarschuwen voor een hoge dosering. Er verschijnt een Epic-banner in grafieken om aanbieders van bestaande pijnbeheersingsovereenkomsten te waarschuwen.
Actieve vergelijker: getrapt opioïde collaboratief zorgmodel
Gebruikelijke zorg EN collaboratieve zorg met integratie van gedragsgezondheid
Gedragsmatig: Elektronisch medisch vastgelegde klinische beslissingsondersteuning [EMR CDS]
De tool voor het beheer van opioïden heeft snelle koppelingen naar de Opioid Risk Tool (ORT), herinneringen voor gezondheidsonderhoud voor risicobeperkende taken (pijnbeheersingsovereenkomsten, screening op urinedrugs, voorschrijven van naloxon); Pijnschaal en depressie/angstscherm. De frequentie waarmee zorgverleners worden gevraagd om mitigatietaken uit te voeren, is gebaseerd op het risiconiveau van de patiënt voor afwijkend drugsgedrag, gedefinieerd door de ORT-score. Bovendien markeert de EMR CDS patiënten als hoog risico als aan een van de volgende criteria wordt voldaan: (1) co-recepten voor benzodiazepines; (2) actieve diagnose van middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden; of (3) MEDD >=90 mg. De ORT-score, morfine-equivalente dagelijkse dosis (MEDD) en hyperlinks naar de gegevens van het drugsmonitoringprogramma van de apotheek in Louisiana zijn zichtbaar in de receptschrijver. Als MEDD >=90 mg, wordt de berekende MEDD weergegeven in rood lettertype om de voorschrijver te waarschuwen voor een hoge dosering. Er verschijnt een Epic-banner in grafieken om aanbieders van bestaande pijnbeheersingsovereenkomsten te waarschuwen.
Gedragsmatig: Getrapt opioïde collaboratief zorgmodel [CCM]
De gediplomeerde klinische maatschappelijk werker (LCSW) zal adviesdiensten verlenen zoals geïndiceerd (gedragsactivering, psychotherapie, crisisplanning, het vergemakkelijken van de verbinding met counseling en behandeling van middelenmisbruik); ontmoet wekelijks de consulterende psychiater voor complexe casusreview en aanpassingen van het zorgplan; en toezicht houden op de activiteiten van de gezondheidswerker (CHW) op het gebied van casemanagement en zorg voor depressie/angst. De CHW zal middelen en belemmeringen voor herstel en zelfmanagement bijwerken en patiënten helpen bij het navigeren door gemeenschapsbronnen. De klinische apotheker zal actieve medicatielijsten beoordelen en afstemmen, medicatie-bijwerkingen, geneesmiddelinteracties en bijwerkingen beoordelen; analgesie bewaken; op algoritmen gebaseerde titratie van antidepressiva aanbevelen, zoals aangegeven. De adviserende psychiater zal patiënten met een ernstige psychische aandoening, middelenmisbruik en complexe medicatieregimes rechtstreeks begeleiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kans op morfine-equivalente dagelijkse dosis (MEDD) van opioïdenrecept >=50 mg
Tijdsspanne: 12 maanden vóór de indexgebeurtenis (periode vóór de index) en 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
De opioïdmedicatiebestellingen van de deelnemers werden gedurende 12 maanden vóór en na deelname aan het onderzoek gevolgd (indexgebeurtenis). Deze uitkomst vertegenwoordigt de kans op een gemiddelde MEDD ≥ 50 mg in de pre-index- en post-indexperiodes voor de collaboratieve zorg- en gebruikelijke zorggroepen. De kans op een gebeurtenis wordt gedefinieerd als de verhouding tussen de waarschijnlijkheid dat de gebeurtenis zal plaatsvinden (voorgeschreven hoge dosis opioïde) en de waarschijnlijkheid dat de gebeurtenis niet zal plaatsvinden (niet voorgeschreven hoge dosis opioïde).
12 maanden vóór de indexgebeurtenis (periode vóór de index) en 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tariefverhoudingen voor de gemiddelde morfine-equivalente dagelijkse dosis (MEDD) van opioïdenrecepten in de periodes na de index versus vóór de index
Tijdsspanne: 12 maanden vóór de indexgebeurtenis (periode vóór de index) en 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
De opioïdmedicatiebestellingen van de deelnemers werden gedurende 12 maanden vóór en na deelname aan het onderzoek gevolgd (indexgebeurtenis). Deze uitkomst vertegenwoordigt de verhouding van de gemiddelde MEDD in de post-index- versus pre-indexperiodes voor de groepen Behavioral Collaborative Care (BHI-CCM + EMR-CDS) en Usual Care (alleen EMR-CDS). De tariefverhouding vergelijkt de gemiddelde dosis opioïdenrecepten in de post-indexperiode met de pre-indexperiode. Een snelheidsverhouding kleiner dan 1 geeft aan dat de gemiddelde dosis is afgenomen.
12 maanden vóór de indexgebeurtenis (periode vóór de index) en 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Ziekenhuisopname per 1000 deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden vóór de indexgebeurtenis (periode vóór de index) en 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
De niet-electieve intramurale ziekenhuisopnames van de deelnemers werden gedurende 12 maanden vóór en na de datum van inschrijving voor het onderzoek gevolgd. Deze uitkomst vertegenwoordigt het aantal opnames in de pre-index- en post-indexperiode voor de onderzoeksgroepen
12 maanden vóór de indexgebeurtenis (periode vóór de index) en 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Bezoeken aan de spoedeisende hulp per 1000 deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden vóór de indexgebeurtenis (periode vóór de index) en 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
De bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) van de deelnemers werden gedurende 12 maanden vóór en na de datum van inschrijving voor het onderzoek gevolgd. Deze uitkomst vertegenwoordigt het aantal SEH-bezoeken in de pre-index- en post-indexperiodes voor de onderzoeksgroepen
12 maanden vóór de indexgebeurtenis (periode vóór de index) en 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Percentage patiënten dat wordt blootgesteld aan collaboratieve zorg met verbetering van de symptomen van depressie
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Deelnemers aan de collaboratieve zorggroep kregen de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-vragenlijst toegediend bij aanvang en elke vier weken na de datum van deelname aan het onderzoek. De PHQ-9 is een vragenlijst met negen items. De totaalscore varieert van 0 tot 27 (scores van 5-9 milde depressie; 10-14 matige depressie; 15-19 matig ernstige depressie; ≥ 20 ernstige depressie). Deze uitkomst voor één groep vertegenwoordigt het aantal deelnemers dat aan het onderzoek deelnam met symptomen van matige tot ernstige depressie (PHQ-9-score ≥ 10) en een PHQ-9-score < 10 behaalde op de laatst ingevulde vragenlijst.
12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Percentage patiënten dat wordt blootgesteld aan collaboratieve zorg met verbetering van de symptomen van angst
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Deelnemers aan de collaboratieve zorggroep kregen de vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornis (GAD)-7 toegediend bij aanvang en elke vier weken na de datum van deelname aan het onderzoek. De GAD-7 is een vragenlijst met zeven items. De totale score varieert van 0 tot 21 (scores van 5-9 milde angst; 10-14 matige angst; 15-21 ernstige angst). Deze uitkomst voor één groep vertegenwoordigt het aantal deelnemers dat aan het onderzoek deelnam met symptomen van matige tot ernstige angst. angst (GAD-7-score ≥ 10) en behaalde een GAD-7-score < 10 op de laatst ingevulde vragenlijst
12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Verandering in de beoordeling van de kwaliteit van leven door patiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Deelnemers aan de Collaborative Care-groep ontvingen de uit 10 items bestaande Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-vragenlijst bij aanvang en elke 12 weken na deelname aan het onderzoek. Een PROMIS-score van 50 is de gemiddelde (of gemiddelde) score voor de algemene bevolking van de VS. Deze uitkomst voor één groep vertegenwoordigt de gemiddelde verandering in de PROMIS-10 mondiale score voor geestelijke gezondheid van de eerste tot de laatste ingevulde vragenlijst tijdens de acute fase.
Basislijn, 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Verandering in de gemiddelde pijnscore onder deelnemers die zijn blootgesteld aan collaboratieve zorg
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Deelnemers aan de collaboratieve zorggroep ontvingen de Pain Enjoyment of Life General Activity (PEG)-3-vragenlijst bij aanvang en elke vier weken tijdens de acute fase van de behandeling. THE PEG-3 bestaat uit 3 vragen - elk met een beoordelingsschaal van 0 (geen pijn; geen interferentie) tot 10 (ergere pijn; interfereert volledig). De score wordt gegenereerd door de score van de 3 schalen op te tellen (max. 30 punten) en vervolgens te delen door 3. De maatstaf is betrouwbaar, heeft constructvaliditeit en reageert goed bij patiënten in de eerste lijn. Deze uitkomst voor één groep vertegenwoordigt de gemiddelde verandering in de PEG-3-score van de eerste tot de laatste ingevulde vragenlijst tijdens de acute fase.
12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Nieuwe post-indexdocumentatie voor ondertekende pijnbeheerovereenkomst (pijncontract)
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
De pijncontracten van de deelnemers werden gedurende 12 maanden vóór en na de datum van inschrijving voor het onderzoek gevolgd. Deze uitkomst vertegenwoordigt het aantal deelnemers met een gedocumenteerd pijncontract in de post-indexperiode onder degenen zonder pijncontract in de pre-indexperiode.
12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Nieuwe post-indexorder voor screening op urinemedicijnen (UDS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
De UDS van de deelnemers werd gedurende 12 maanden vóór en na de datum van inschrijving voor het onderzoek gevolgd. Deze uitkomst vertegenwoordigt het aantal deelnemers met een gedocumenteerde UDS-bestelling in de periode na de index, onder degenen zonder UDS-bestelling in de periode vóór de index.
12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Nieuwe post-index naloxonreceptbestelling
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
De medicatiebestellingen van de deelnemers werden gedurende 12 maanden vóór en na de datum van inschrijving voor het onderzoek gevolgd. Deze uitkomst vertegenwoordigt het aantal deelnemers met naloxonbestellingen in de post-indexperiode onder degenen zonder naloxonbestellingen in de pre-indexperiode
12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Verandering in het aantal meldingen van opioïdenmisbruik door patiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Verandering in de huidige Opioid Misuse Measure-9 (COMM-9)-scores: De COMM-9 is een vragenlijst van 9 items met een responsschaal van 5 items (0=nooit; 4=zeer vaak) die een periode van 30 dagen bestrijkt en omvat alleen gedrag dat in de loop van de tijd kan veranderen (scorebereik 0 tot 36). Bij een score hoger dan 4 wordt vastgesteld dat er een risico bestaat op medicatiemisbruik. Deelnemers aan de Collaborative Care-groep kregen de COMM-9-vragenlijst bij aanvang en elke vier weken tijdens de acute fase van de behandeling. Deze uitkomst voor één groep vertegenwoordigt de gemiddelde verandering in de COMM-9-score van de eerste tot de laatste ingevulde vragenlijst tijdens de acute fase.
Basislijn, 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Nieuwe post-indexdocumentatie voor verwijzing naar een niet-geestelijke/gedragsmatige gezondheidsspecialiteit
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Doorverwijzingen van niet-geestelijke/gedragsmatige gezondheidsdiensten van deelnemers (bijv. fysiotherapie, orthopedie) werden gedurende 12 maanden vóór en na de datum van deelname aan het onderzoek gevolgd. Deze uitkomst vertegenwoordigt het aantal deelnemers met verwijzingen in de periode na de index, onder degenen zonder verwijzingen in de periode vóór de index.
12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Nieuwe postindexbestellingen voor antidepressiva
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
De medicatiebestellingen van de deelnemers werden gedurende 12 maanden vóór en na de datum van inschrijving voor het onderzoek gevolgd. Deze uitkomst vertegenwoordigt het aantal deelnemers met een nieuwe bestelling voor antidepressiva in de periode na de index, onder degenen die geen bestelling hadden gedaan in de periode vóór de index.
12 maanden na de indexgebeurtenis (periode na de index)
Ervaring van de aanbieder met het omgaan met depressie/angst/pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelingen van zorgverleners over hun ervaring met het omgaan met depressie/angst/pijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ochsner Health System

Medewerkers

Harvard University
Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DA045029-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren