- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03889418
Leczenie opioidami i powrót do zdrowia dzięki programowi bezpiecznego leczenia bólu
Nadużywanie opioidowych leków na receptę stało się głównym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, a śmiertelność spowodowana śmiertelnym przedawkowaniem osiągnęła rozmiary epidemii. Ten kryzys opioidowy zbiega się z krajowymi wysiłkami na rzecz poprawy leczenia przewlekłego bólu nienowotworowego. Rezultatem netto był jednak stale rosnący wzrost wydatków medycznych związanych z kosztami recept i zwiększonym wykorzystaniem usług opieki zdrowotnej wśród osób nadużywających opioidów. Głównym czynnikiem jest wzorzec przepisywania przez pracownika służby zdrowia, zwłaszcza wśród specjalistów niezwiązanych z leczeniem bólu, takich jak podstawowa opieka zdrowotna. Luizjana jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do epidemii z 7. najwyższym wskaźnikiem przepisywania opioidów, któremu towarzyszy 12% wzrost śmiertelnych przedawkowań.
Dostawcy są spóźnieni z wdrażaniem bezpiecznych strategii zarządzania opioidami w podstawowej opiece zdrowotnej w celu zwalczania kryzysu opioidowego. Najnowsze wytyczne dotyczące praktyki zawierają zalecenia dotyczące tego, co należy zrobić, aby bezpiecznie przepisywać opioidy, ale nie zawierają wskazówek, jak przełożyć je na praktykę. Systemy opieki zdrowotnej muszą znaleźć sposoby na przyspieszenie przyjęcia wytycznych w podstawowej opiece zdrowotnej w obliczu kryzysu związanego z przedawkowaniem. Potrzebne są badania, które przeanalizują kombinację strategii zorientowanych na przepływ pracy i dostawców. Biorąc pod uwagę dużą częstość występowania zaburzeń psychicznych wśród pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym, rozwiązaniem może być rozbudowa zespołu opieki poprzez integrację wspólnych usług w zakresie zdrowia psychicznego/behawioralnego. Opieka oparta na współpracy może rozszerzyć zarządzanie opioidami poza standardowe monitorowanie czynników ryzyka niewłaściwego stosowania lub nadużywania opioidów i ustanowić jasne protokoły dotyczące kolejnych kroków w zarządzaniu.
Badanie to jest zgodne z zainteresowaniami National Institute on Drug Abuse badaniami systemów opieki zdrowotnej, które badają podejścia do badań przesiewowych, oceny, profilaktyki, diagnozy i leczenia nadużywania leków na receptę. Zbadane zostanie przeprojektowanie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie leczenia przewlekłego bólu nienowotworowego w dużym systemie opieki zdrowotnej, którego ponad 40 klinik podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych powiązanych z siecią odpowiedzialnej opieki może służyć jako przykład transformacji zarządzania opioidami w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej w całym kraju. To czteroletnie randomizowane badanie kontrolne typu 2 dotyczące skuteczności i wdrażania hybrydowego klina schodkowego ma na celu porównanie skuteczności klinicznej i kosztowej opieki wspomaganej decyzjami klinicznymi opartej na elektronicznej dokumentacji medycznej z dodatkową zintegrowaną, schodkową opieką opartą na współpracy w zakresie leczenia opioidami pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z przewlekłym bólem nienowotworowym (farmaceuta kliniczny do zarządzania lekami; licencjonowany kliniczny pracownik socjalny do terapii poznawczo-behawioralnej i koordynacji opieki środowiskowej pracowników służby zdrowia); oraz zbadanie czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu tej wieloskładnikowej interwencji. Badacze spodziewają się, że wyniki naszych badań wyjaśnią rolę technologii w porównaniu z optymalizacją zespołu opieki w zmianie zachowań dostawców związanych z przepisywaniem opioidów. Badacze przewidują ponadto, że wyniki naszego badania wykażą, że zintegrowana opieka w zakresie zdrowia psychicznego/behawioralnego w leczeniu opioidowym przewlekłego bólu nienowotworowego zwiększa opiekę opartą na wartościach i prowadzi do większej wydajności w sposobie świadczenia opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Health System - Research Dept
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Mieć dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej w dowolnej badanej klinice
- Otrzymywanie przewlekłych recept na opioidy (3 z poprzednich 4 miesięcy) na przewlekły ból nienowotworowy
- Mieć diagnozę depresji lub lęku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Aktywny rak lub w trakcie leczenia raka
- Przewlekły ból związany z chorobą nowotworową
- Mając śmiertelną chorobę
- Otrzymywanie opieki hospicyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Elektroniczne wsparcie decyzji klinicznych zarejestrowanych w dokumentacji medycznej
Tylko zwykła pielęgnacja
|
Narzędzie do zarządzania opioidami ma szybkie łącza do narzędzia ryzyka związanego z opioidami (ORT), przypomnień o utrzymaniu zdrowia w celu zadań związanych z ograniczaniem ryzyka (umowy dotyczące leczenia bólu; badanie moczu na obecność narkotyków; przepisywanie naloksonu); Skala bólu i ekran depresji/lęku.
Częstotliwość, z jaką świadczeniodawcy są zachęcani do wykonywania zadań łagodzących, opiera się na poziomie ryzyka pacjentów w przypadku nieprawidłowego zachowania związanego z narkotykami, określonym przez wynik ORT.
Dodatkowo EMR CDS oznacza pacjentów jako pacjentów wysokiego ryzyka, jeśli spełnione jest jedno z następujących kryteriów: (1) wspólne recepty na benzodiazepiny; (2) aktywna diagnoza nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy; lub (3) MEDD >=90 mg.
Wynik ORT, równoważna dzienna dawka morfiny (MEDD) i hiperłącza do danych programu monitorowania leków w aptece w Luizjanie są widoczne w wydawcy recepty.
Jeśli MEDD >=90 mg, obliczona wartość MEDD jest wyświetlana czerwoną czcionką, aby ostrzec lekarza przepisującego lek o wysokiej dawce.
Na wykresach pojawia się baner Epic, aby ostrzec dostawców o istniejących umowach dotyczących leczenia bólu.
|
|
Aktywny komparator: schodkowy model współpracy w opiece opioidowej
Zwykła opieka ORAZ opieka oparta na współpracy z behawioralną integracją zdrowia
|
Narzędzie do zarządzania opioidami ma szybkie łącza do narzędzia ryzyka związanego z opioidami (ORT), przypomnień o utrzymaniu zdrowia w celu zadań związanych z ograniczaniem ryzyka (umowy dotyczące leczenia bólu; badanie moczu na obecność narkotyków; przepisywanie naloksonu); Skala bólu i ekran depresji/lęku.
Częstotliwość, z jaką świadczeniodawcy są zachęcani do wykonywania zadań łagodzących, opiera się na poziomie ryzyka pacjentów w przypadku nieprawidłowego zachowania związanego z narkotykami, określonym przez wynik ORT.
Dodatkowo EMR CDS oznacza pacjentów jako pacjentów wysokiego ryzyka, jeśli spełnione jest jedno z następujących kryteriów: (1) wspólne recepty na benzodiazepiny; (2) aktywna diagnoza nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy; lub (3) MEDD >=90 mg.
Wynik ORT, równoważna dzienna dawka morfiny (MEDD) i hiperłącza do danych programu monitorowania leków w aptece w Luizjanie są widoczne w wydawcy recepty.
Jeśli MEDD >=90 mg, obliczona wartość MEDD jest wyświetlana czerwoną czcionką, aby ostrzec lekarza przepisującego lek o wysokiej dawce.
Na wykresach pojawia się baner Epic, aby ostrzec dostawców o istniejących umowach dotyczących leczenia bólu.
Licencjonowany kliniczny pracownik socjalny (LCSW) zapewni wskazane usługi doradcze (aktywacja behawioralna, psychoterapia, planowanie kryzysowe, ułatwienie połączenia z poradnictwem i leczeniem uzależnień); cotygodniowe spotkania z psychiatrą-konsultantem w celu kompleksowego przeglądu przypadku i dostosowania planu opieki; oraz nadzorować działania związane z zarządzaniem przypadkami i zarządzaniem depresją / lękami przez pracownika środowiskowej opieki zdrowotnej (CHW).
CHW zaktualizuje zasoby i bariery na drodze do wyzdrowienia i samodzielnego leczenia oraz pomoże pacjentom poruszać się po zasobach społeczności.
Farmaceuta kliniczny dokona przeglądu i uzgodnienia listy aktywnych leków, oceni skutki uboczne leków, interakcje leków i zdarzenia niepożądane; monitorować analgezję; zalecić miareczkowanie leków przeciwdepresyjnych w oparciu o algorytm zgodnie ze wskazaniami.
Konsultujący psychiatra będzie bezpośrednio współzarządzał pacjentami z ciężkimi chorobami psychicznymi, nadużywającymi substancji i złożonymi schematami leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szansa na równoważną dzienną dawkę morfiny (MEDD) przepisanej na receptę opioidów >= 50 mg
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wydarzeniem indeksowanym (okres przed indeksacją) i 12 miesięcy po wydarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Zamawianie przez uczestników leków opioidowych było monitorowane przez 12 miesięcy przed przystąpieniem do badania i po nim (zdarzenie indeksowe).
Wynik ten przedstawia prawdopodobieństwo posiadania średniego MEDD ≥ 50 mg w okresach przed i po indeksowaniu dla grup objętych wspólną opieką i zwykłej opieki.
Szansę wystąpienia zdarzenia definiuje się jako stosunek prawdopodobieństwa, że zdarzenie nastąpi (przepisano dużą dawkę opioidu) do prawdopodobieństwa, że zdarzenie nie nastąpi (nie przepisano dużej dawki opioidu)
|
12 miesięcy przed wydarzeniem indeksowanym (okres przed indeksacją) i 12 miesięcy po wydarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunki szybkości dla średniej dawki dziennej równoważnej morfiny (MEDD) przepisanych na receptę opioidów w okresach po indeksowaniu i przed indeksacją
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wydarzeniem indeksowanym (okres przed indeksacją) i 12 miesięcy po wydarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Zamawianie przez uczestników leków opioidowych było monitorowane przez 12 miesięcy przed przystąpieniem do badania i po nim (zdarzenie indeksowe).
Wynik ten reprezentuje stosunek częstości średniego MEDD w okresach po indeksowaniu w porównaniu z okresami przed indeksacją dla grup behawioralnej wspólnej opieki (BHI-CCM + EMR-CDS) i zwykłej opieki (tylko EMR-CDS).
Wskaźnik częstości porównuje średnią dawkę przepisaną na opioidy w okresie po indeksacji z okresem przed indeksacją.
Stosunek szybkości mniejszy niż 1 wskazuje, że średnia dawka spadła.
|
12 miesięcy przed wydarzeniem indeksowanym (okres przed indeksacją) i 12 miesięcy po wydarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Przyjęcia do szpitala szpitalnego na 1000 uczestników
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wydarzeniem indeksowanym (okres przed indeksacją) i 12 miesięcy po wydarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Nieplanowe przyjęcia uczestników do szpitala do szpitala monitorowano przez 12 miesięcy przed datą włączenia do badania i po niej.
Wynik ten reprezentuje liczbę przyjęć w okresach przed i po indeksowaniu dla grup badawczych
|
12 miesięcy przed wydarzeniem indeksowanym (okres przed indeksacją) i 12 miesięcy po wydarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym na 1000 uczestników
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wydarzeniem indeksowanym (okres przed indeksacją) i 12 miesięcy po wydarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Wizyty uczestników na oddziale ratunkowym (ED) monitorowano przez 12 miesięcy przed datą włączenia do badania i po niej.
Wynik ten reprezentuje liczbę wizyt na SOR w okresach przed i po indeksowaniu dla grup badawczych
|
12 miesięcy przed wydarzeniem indeksowanym (okres przed indeksacją) i 12 miesięcy po wydarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Odsetek pacjentów objętych opieką zespołową, u których wystąpiła poprawa w zakresie objawów depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Uczestnikom grupy objętej wspólną opieką podano kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ)-9 na początku badania i co 4 tygodnie od daty włączenia do badania.
PHQ-9 jest kwestionariuszem składającym się z dziewięciu pozycji.
Całkowity wynik waha się od 0 do 27 (wyniki 5-9 łagodnej depresji, 10-14 umiarkowanej depresji, 15-19 umiarkowanie ciężkiej depresji, ≥ 20 ciężkiej depresji).
Ten wynik w pojedynczej grupie reprezentuje liczbę uczestników, którzy weszli do badania z objawami umiarkowanej do ciężkiej depresji (wynik PHQ-9 ≥ 10) i osiągnęli wynik PHQ-9 < 10 w ostatnim wypełnionym kwestionariuszu.
|
12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Odsetek pacjentów objętych wspólną opieką, u których wystąpiła poprawa w zakresie objawów lęku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Uczestnikom grupy objętej wspólną opieką podano kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD)-7 na początku badania i co 4 tygodnie od daty włączenia do badania.
GAD-7 to kwestionariusz składający się z siedmiu pozycji.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 (wyniki: 5-9 łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk, 15-21 silny lęk). Ten wynik dla jednej grupy reprezentuje liczbę uczestników, którzy weszli do badania z objawami od umiarkowanego do ciężkiego. lęku (wynik GAD-7 ≥ 10) i uzyskał wynik GAD-7 < 10 w ostatnim wypełnionym kwestionariuszu
|
12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Zmiana oceny jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Uczestnikom grupy Collaborative Care podano 10-punktowy kwestionariusz w systemie informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) na początku badania i co 12 tygodni po włączeniu do badania.
Wynik PROMIS wynoszący 50 to średni (lub średni) wynik dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych.
Ten wynik dla jednej grupy przedstawia średnią zmianę globalnego wyniku zdrowia psychicznego PROMIS-10 od pierwszego do ostatniego wypełnionego kwestionariusza w ostrej fazie.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Zmiana średniego wyniku w zakresie bólu wśród uczestników objętych wspólną opieką
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Uczestnikom grupy objętej wspólną opieką podano kwestionariusz dotyczący ogólnej aktywności w zakresie bólu (PEG)-3 na początku badania i co 4 tygodnie w ostrej fazie leczenia.
PEG-3 składa się z 3 pytań – każde w skali od 0 (brak bólu, brak zakłóceń) do 10 (silniejszy ból, całkowicie przeszkadza).
Wynik generowany jest przez zsumowanie wyniku z 3 skal (maksymalnie 30 punktów), a następnie podzielenie przez 3. Miara jest wiarygodna, ma trafność konstruktową i jest skuteczna wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Ten wynik dla jednej grupy reprezentuje średnią zmianę wyniku PEG-3 od pierwszego do ostatniego wypełnionego kwestionariusza w ostrej fazie.
|
12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Nowa dokumentacja poindeksowa do podpisanej umowy o leczeniu bólu (umowa o leczeniu bólu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Kontrakty bólowe uczestników monitorowano przez 12 miesięcy przed datą włączenia do badania i po niej.
Wynik ten reprezentuje liczbę uczestników z udokumentowanym kontraktem bólowym w okresie po indeksowaniu wśród tych, którzy nie mieli kontraktu bólowego w okresie przed indeksacją
|
12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Nowe zlecenie poindeksowe dotyczące badania moczu (UDS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
UDS uczestników monitorowano przez 12 miesięcy przed datą włączenia do badania i po niej.
Wynik ten reprezentuje liczbę uczestników z udokumentowanym zamówieniem UDS w okresie po indeksowaniu wśród uczestników bez zamówienia UDS w okresie przed indeksacją
|
12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Nowe zamówienie na receptę na nalokson po indeksowaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Zamawianie leków przez uczestników było monitorowane przez 12 miesięcy przed datą włączenia do badania i po niej.
Wynik ten reprezentuje liczbę uczestników, którzy zamówili nalokson w okresie po indeksowaniu, wśród tych, którzy nie zamówili naloksonu w okresie przed indeksacją
|
12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Zmiana w częstości zgłoszeń pacjentów dotyczących nadużywania opioidów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Zmiana obecnych wyników pomiaru nadużywania opioidów-9 (COMM-9): COMM-9 to 9-elementowy kwestionariusz z 5-punktową skalą odpowiedzi (0 = nigdy; 4 = bardzo często), która obejmuje okres 30 dni i obejmuje tylko zachowania, które mogą zmieniać się w czasie (zakres punktacji od 0 do 36).
Wynik większy niż 4 oznacza, że pacjent jest narażony na ryzyko niewłaściwego stosowania leków.
Uczestnikom grupy Collaborative Care podawano kwestionariusz COMM-9 na początku badania i co 4 tygodnie w ostrej fazie leczenia.
Ten wynik dla jednej grupy reprezentuje średnią zmianę wyniku COMM-9 od pierwszego do ostatniego wypełnionego kwestionariusza w ostrej fazie.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Nowa dokumentacja po indeksowaniu umożliwiająca skierowanie do dowolnej specjalistycznej służby zdrowia niezwiązanej ze zdrowiem psychicznym/behawioralnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Skierowania uczestników na specjalistyczne usługi niezwiązane ze zdrowiem psychicznym/behawioralnym (np.
fizjoterapia, ortopedia) były monitorowane przez 12 miesięcy przed i po dniu włączenia do badania.
Wynik ten reprezentuje liczbę uczestników ze skierowaniami w okresie po indeksowaniu wśród tych, którzy nie zostali skierowani w okresie przed indeksacją
|
12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Nowe zamówienia po indeksacji na leki przeciwdepresyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
Zamawianie leków przez uczestników było monitorowane przez 12 miesięcy przed datą włączenia do badania i po niej.
Wynik ten reprezentuje liczbę uczestników, którzy otrzymali nowe zamówienie na leki przeciwdepresyjne w okresie po indeksowaniu, wśród tych, którzy nie otrzymali żadnych zamówień w okresie przed indeksacją
|
12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym (okres po indeksowaniu)
|
|
Doświadczenie dostawcy w radzeniu sobie z depresją/lękiem/bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceny dostawców dotyczące ich doświadczeń w radzeniu sobie z depresją/lękiem/bólem
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Price-Haywood EG, Robinson W, Harden-Barrios J, Burton J, Burstain T. Intelligent Clinical Decision Support to Improve Safe Opioid Management of Chronic Noncancer Pain in Primary Care. Ochsner J. 2018 Spring;18(1):30-35.
- Price-Haywood EG, Burton J, Burstain T, Harden-Barrios J, Lefante J, Shi L, Jamison RN, Bazzano A, Bazzano L. Clinical Effectiveness of Decision Support for Prescribing Opioids for Chronic Noncancer Pain: A Prospective Cohort Study. Value Health. 2020 Feb;23(2):157-163. doi: 10.1016/j.jval.2019.09.2748. Epub 2019 Nov 22.
- Price-Haywood EG, Burton J, Harden-Barrios J, Bazzano A, Lefante J, Shi L, Jamison RN. Depression, anxiety, pain and chronic opioid management in primary care: Type II effectiveness-implementation hybrid stepped wedge cluster randomized trial. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106250. doi: 10.1016/j.cct.2020.106250. Epub 2020 Dec 14.
- Price-Haywood EG, Burton JH, Harden-Barrios J, Bazzano A, Shi L, Lefante J, Jamison RN. Decision Support and Behavioral Health for Reducing High-Dose Opioids in Comorbid Chronic Pain, Depression and Anxiety: Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2024 Nov;39(15):2952-2960. doi: 10.1007/s11606-024-08965-7. Epub 2024 Aug 2.
- Xuan D, Burton J, Shi L, Price-Haywood EG. Cost-effectiveness of integrated behavioral health for depression, anxiety, and chronic pain. Am J Manag Care. 2026 Mar 13. doi: 10.37765/ajmc.2026.89913. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia lękowe
- Chroniczny ból
- Depresja
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyki
- Protokół MCC
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA045029-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .