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Opioidbehandlung und Genesung durch ein sicheres Schmerzbehandlungsprogramm

17. November 2023 aktualisiert von: Eboni Price-Haywood, Ochsner Health System

Der Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide ist in den Vereinigten Staaten zu einem großen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, wobei die Sterblichkeitsraten aufgrund tödlicher Überdosierungen epidemische Ausmaße erreichen. Diese Opioidkrise fällt mit nationalen Bemühungen zusammen, die Behandlung chronischer, nicht krebsbedingter Schmerzen zu verbessern. Das Nettoergebnis war jedoch ein ständig wachsender Anstieg der medizinischen Ausgaben im Zusammenhang mit Verschreibungskosten und eine zunehmende Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Opioidmissbraucher. Das Verschreibungsmuster von Gesundheitsdienstleistern, insbesondere bei Nicht-Schmerzbehandlungsspezialisten wie der Primärversorgung, ist ein wichtiger Faktor. Louisiana trägt maßgeblich zur Epidemie bei, mit der siebthöchsten Verschreibungsrate von Opioiden, begleitet von einem Anstieg tödlicher Überdosierungen um 12 %.

Die Anbieter sind überfällig, sichere Opioid-Managementstrategien in der Primärversorgung zu implementieren, um die Opioidkrise zu bekämpfen. Neuere Praxisleitlinien geben Empfehlungen, was für eine sichere Verschreibung von Opioiden zu tun ist, aber sie geben keine Anleitung, wie sie in die Praxis umgesetzt werden können. Die Gesundheitssysteme müssen Wege finden, um angesichts einer Überdosierungskrise die Einführung von Leitlinien in der Primärversorgung zu beschleunigen. Forschung, die eine Kombination aus Workflow- und anbieterorientierten Strategien untersucht, ist erforderlich. Angesichts der hohen Prävalenz psychiatrischer Störungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen, die nicht auf Krebs zurückzuführen sind, kann die Erweiterung des Pflegeteams mit der Integration kooperativer Dienste für psychische/verhaltensbezogene Gesundheit die Lösung sein. Die kollaborative Versorgung kann das Opioidmanagement über die standardisierte Überwachung von Risikofaktoren für Opioidmissbrauch oder -missbrauch hinaus erweitern und klare Protokolle für die nächsten Schritte im Management festlegen.

Diese Studie steht im Einklang mit dem Interesse des National Institute on Drug Abuse an der Gesundheitssystemforschung, die Ansätze für Screening, Bewertung, Prävention, Diagnose und Behandlung des Missbrauchs verschreibungspflichtiger Medikamente untersucht. Es wird die Neugestaltung der Primärversorgungspraxis zur Behandlung chronischer, nicht krebsbedingter Schmerzen in einem großen Gesundheitssystem untersuchen, dessen über 40 dem Accountable Care Network angeschlossene Primärversorgungskliniken für Erwachsene als Beispiel für die Umgestaltung des Opioidmanagements in der Primärversorgungspraxis im ganzen Land dienen können. Diese vierjährige Typ-2-Wirksamkeits-Implementierungs-Hybrid-Stufenkeil-Cluster-randomisierte Kontrollstudie wurde entwickelt, um die klinische und Kosteneffektivität einer auf elektronischen Patientenakten basierenden geführten Behandlung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen mit einer zusätzlichen integrierten, abgestuften kooperativen Behandlung für das Opioid-Management von Primärversorgungspatienten zu vergleichen mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen (klinischer Apotheker für Medikationsmanagement; lizenzierter klinischer Sozialarbeiter für kognitive Verhaltenstherapie und Koordination der Gesundheitsversorgung in der Gemeinde); und um Förderer und Hindernisse für die Umsetzung dieser aus mehreren Komponenten bestehenden Intervention zu untersuchen. Die Ermittler gehen davon aus, dass unsere Studienergebnisse die Rolle der Technologie im Vergleich zur Optimierung des Pflegeteams bei der Änderung des Verschreibungsverhaltens von Anbietern von Opioiden aufklären werden. Die Forscher gehen ferner davon aus, dass die Ergebnisse unserer Studie zeigen werden, dass eine integrierte psychische/verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung für die Opioidbehandlung von chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen die wertorientierte Versorgung erhöht und zu einer größeren Effizienz der Art und Weise führt, wie die Versorgung erbracht wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

490

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Health System - Research Dept

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 und älter
  2. Haben Sie einen Hausarzt in einer der Studienkliniken
  3. Erhalten von chronischen Opioidrezepten (3 der letzten 4 Monate) für chronische, nicht krebsbedingte Schmerzen
  4. Haben Sie eine Diagnose von Depressionen oder Angstzuständen

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren
  2. Aktiver Krebs oder Krebsbehandlung
  3. Chronische krebsbedingte Schmerzen
  4. Eine unheilbare Krankheit haben
  5. Hospizpflege erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Elektronische medizinisch aufgezeichnete klinische Entscheidungsunterstützung
Nur übliche Pflege
Das Opioid-Management-Tool verfügt über schnelle Links zum Opioid Risk Tool (ORT), Erinnerungen zur Gesundheitserhaltung für Aufgaben zur Risikominderung (Schmerzbehandlungsvereinbarungen, Urin-Medikamenten-Screening, Verschreibung von Naloxon); Schmerzskala und Depressions-/Angstbildschirm. Die Häufigkeit, mit der Gesundheitsdienstleister aufgefordert werden, Minderungsaufgaben zu erledigen, basiert auf dem Risikoniveau der Patienten für abweichendes Arzneimittelverhalten, definiert durch den ORT-Score. Darüber hinaus kennzeichnet das EMR CDS Patienten als Hochrisikopatienten, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist: (1) gleichzeitige Verschreibung von Benzodiazepinen; (2) aktive Diagnose von Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten; oder (3) MEDD >= 90 mg. Der ORT-Score, die morphinäquivalente Tagesdosis (MEDD) und Hyperlinks zu den Daten des Medikamentenüberwachungsprogramms der Apotheke in Louisiana sind im Rezeptaussteller sichtbar. Wenn MEDD >= 90 mg, wird die berechnete MEDD in roter Schrift angezeigt, um den verschreibenden Arzt auf eine hohe Dosierung hinzuweisen. Ein Epic-Banner erscheint in Diagrammen, um Anbieter auf bestehende Vereinbarungen zur Schmerzbehandlung aufmerksam zu machen.
Aktiver Komparator: abgestuftes kollaboratives Opioid-Versorgungsmodell
Übliche Pflege UND kooperative Pflege mit verhaltensbezogener Gesundheitsintegration
Das Opioid-Management-Tool verfügt über schnelle Links zum Opioid Risk Tool (ORT), Erinnerungen zur Gesundheitserhaltung für Aufgaben zur Risikominderung (Schmerzbehandlungsvereinbarungen, Urin-Medikamenten-Screening, Verschreibung von Naloxon); Schmerzskala und Depressions-/Angstbildschirm. Die Häufigkeit, mit der Gesundheitsdienstleister aufgefordert werden, Minderungsaufgaben zu erledigen, basiert auf dem Risikoniveau der Patienten für abweichendes Arzneimittelverhalten, definiert durch den ORT-Score. Darüber hinaus kennzeichnet das EMR CDS Patienten als Hochrisikopatienten, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist: (1) gleichzeitige Verschreibung von Benzodiazepinen; (2) aktive Diagnose von Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten; oder (3) MEDD >= 90 mg. Der ORT-Score, die morphinäquivalente Tagesdosis (MEDD) und Hyperlinks zu den Daten des Medikamentenüberwachungsprogramms der Apotheke in Louisiana sind im Rezeptaussteller sichtbar. Wenn MEDD >= 90 mg, wird die berechnete MEDD in roter Schrift angezeigt, um den verschreibenden Arzt auf eine hohe Dosierung hinzuweisen. Ein Epic-Banner erscheint in Diagrammen, um Anbieter auf bestehende Vereinbarungen zur Schmerzbehandlung aufmerksam zu machen.
Der lizenzierte klinische Sozialarbeiter (LCSW) bietet Beratungsdienste wie angegeben an (Verhaltensaktivierung, Psychotherapie, Krisenplanung, Erleichterung der Verbindung zu Drogenmissbrauchsberatung und -behandlung); Treffen Sie sich wöchentlich mit dem beratenden Psychiater für komplexe Fallbesprechungen und Anpassungen des Pflegeplans; und beaufsichtigen das Fallmanagement der Community Health Worker (CHW) und die Aktivitäten zur Behandlung von Depressionen / Angstzuständen. Das CHW wird Vermögenswerte und Hindernisse für die Genesung und das Selbstmanagement aktualisieren und den Patienten helfen, sich in den Ressourcen der Gemeinschaft zurechtzufinden. Der klinische Apotheker überprüft und stimmt die Listen aktiver Medikamente ab, bewertet die Nebenwirkungen von Medikamenten, Wechselwirkungen mit Medikamenten und unerwünschte Ereignisse; Analgesie überwachen; Empfehlen Sie eine algorithmusbasierte Titration von Antidepressionsmedikamenten wie angegeben. Der beratende Psychiater wird Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen, Drogenmissbrauch und komplexen Medikamentenregimen direkt mitbetreuen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit einer Morphinäquivalenten Tagesdosis (MEDD) bei einer Opioidverschreibung >=50 mg
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexereignis (Vorindexzeitraum) und 12 Monate nach dem Indexereignis (Postindexzeitraum)
Die Opioid-Medikamentenbestellungen der Teilnehmer wurden 12 Monate lang vor und nach Studienbeginn überwacht (Indexereignis). Dieses Ergebnis stellt die Wahrscheinlichkeit dar, in den Zeiträumen vor und nach der Indexierung für die Gruppen der kooperativen Pflege und der üblichen Pflege eine durchschnittliche MEDD von ≥ 50 mg zu haben. Die Wahrscheinlichkeit eines Ereignisses ist definiert als das Verhältnis der Wahrscheinlichkeit, dass das Ereignis eintritt (verschriebenes hochdosiertes Opioid) zur Wahrscheinlichkeit, dass das Ereignis nicht eintritt (nicht verschriebenes hochdosiertes Opioid).
12 Monate vor dem Indexereignis (Vorindexzeitraum) und 12 Monate nach dem Indexereignis (Postindexzeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ratenverhältnisse für die durchschnittliche Morphinäquivalent-Tagesdosis (MEDD) von Opioid-Verschreibungen in den Zeiträumen nach dem Index im Vergleich zu Zeiträumen vor dem Index
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexereignis (Vorindexzeitraum) und 12 Monate nach dem Indexereignis (Postindexzeitraum)
Die Opioid-Medikamentenbestellungen der Teilnehmer wurden 12 Monate lang vor und nach Studienbeginn überwacht (Indexereignis). Dieses Ergebnis stellt das Ratenverhältnis des durchschnittlichen MEDD in den Zeiträumen nach der Indexierung gegenüber den Zeiträumen vor der Indexierung für die Gruppen „Behavioral Collaborative Care“ (BHI-CCM + EMR-CDS) und „Usual Care“ (nur EMR-CDS) dar. Das Ratenverhältnis vergleicht die durchschnittliche Dosis der Opioidverschreibung im Post-Index-Zeitraum mit dem Vor-Index-Zeitraum. Ein Ratenverhältnis von weniger als 1 zeigt an, dass die durchschnittliche Dosis gesunken ist.
12 Monate vor dem Indexereignis (Vorindexzeitraum) und 12 Monate nach dem Indexereignis (Postindexzeitraum)
Stationäre Krankenhauseinweisung pro 1000 Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexereignis (Vorindexzeitraum) und 12 Monate nach dem Indexereignis (Postindexzeitraum)
Die nicht freiwilligen stationären Krankenhauseinweisungen der Teilnehmer wurden 12 Monate lang vor und nach dem Datum der Aufnahme in die Studie überwacht. Dieses Ergebnis stellt die Anzahl der Zulassungen in den Zeiträumen vor und nach dem Index für die Studiengruppen dar
12 Monate vor dem Indexereignis (Vorindexzeitraum) und 12 Monate nach dem Indexereignis (Postindexzeitraum)
Besuche in der Notaufnahme pro 1000 Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Indexereignis (Vorindexzeitraum) und 12 Monate nach dem Indexereignis (Postindexzeitraum)
Die Besuche der Teilnehmer in der Notaufnahme (ED) wurden 12 Monate lang vor und nach dem Datum der Aufnahme in die Studie überwacht. Dieses Ergebnis stellt die Anzahl der Notaufnahmebesuche in den Zeiträumen vor und nach der Indexierung für die Studiengruppen dar
12 Monate vor dem Indexereignis (Vorindexzeitraum) und 12 Monate nach dem Indexereignis (Postindexzeitraum)
Anteil der Patienten, die einer kollaborativen Pflege ausgesetzt waren, mit Verbesserung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Den Teilnehmern der kollaborativen Pflegegruppe wurde der Fragebogen „Patient Health Questionnaire“ (PHQ)-9 zu Studienbeginn und alle 4 Wochen nach dem Datum der Aufnahme in die Studie ausgehändigt. Der PHQ-9 ist ein Fragebogen mit neun Elementen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27 (Werte von 5–9 leichte Depression; 10–14 mittelschwere Depression; 15–19 mittelschwere Depression; ≥ 20 schwere Depression). Dieses Einzelgruppenergebnis stellt die Anzahl der Teilnehmer dar, die mit Symptomen einer mittelschweren bis schweren Depression (PHQ-9-Score ≥ 10) an der Studie teilnahmen und im zuletzt ausgefüllten Fragebogen einen PHQ-9-Score < 10 erreichten.
12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Anteil der Patienten, die einer kollaborativen Pflege ausgesetzt waren, mit Verbesserung der Angstsymptome
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Den Teilnehmern der kollaborativen Pflegegruppe wurde der Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD)-7 zu Studienbeginn und alle 4 Wochen nach dem Datum der Aufnahme in die Studie ausgehändigt. Der GAD-7 ist ein Fragebogen mit sieben Elementen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 (Werte von 5–9 leichte Angst; 10–14 mäßige Angst; 15–21 schwere Angst). Dieses Einzelgruppenergebnis stellt die Anzahl der Teilnehmer dar, die mit mittelschweren bis schweren Symptomen an der Studie teilnahmen Angst (GAD-7-Score ≥ 10) und erreichte im zuletzt ausgefüllten Fragebogen einen GAD-7-Score < 10
12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Änderung der Patientenbewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Den Teilnehmern der Collaborative Care-Gruppe wurde zu Studienbeginn und alle 12 Wochen nach der Aufnahme in die Studie der 10-Punkte-Fragebogen des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ausgehändigt. Ein PROMIS-Score von 50 ist der durchschnittliche (oder mittlere) Score für die US-amerikanische Gesamtbevölkerung. Dieses Einzelgruppenergebnis stellt die durchschnittliche Veränderung des globalen PROMIS-10-Scores für psychische Gesundheit vom ersten bis zum letzten ausgefüllten Fragebogen während der akuten Phase dar.
Basislinie, 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Änderung des durchschnittlichen Schmerzwertes bei Teilnehmern, die einer kollaborativen Pflege ausgesetzt sind
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Den Teilnehmern der kollaborativen Pflegegruppe wurde zu Studienbeginn und alle 4 Wochen während der akuten Behandlungsphase der Fragebogen „Pain Enjoyment of Life General Activity“ (PEG)-3 ausgehändigt. THE PEG-3 besteht aus 3 Fragen – jede mit einer Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz; keine Beeinträchtigung) bis 10 (stärkere Schmerzen; beeinträchtigt völlig). Der Score wird durch Summierung der Scores der drei Skalen (maximal 30 Punkte) und anschließende Division durch 3 ermittelt. Das Maß ist zuverlässig mit Konstruktvalidität und reagiert bei Patienten in der Grundversorgung. Dieses Einzelgruppenergebnis stellt die durchschnittliche Veränderung des PEG-3-Scores vom ersten bis zum letzten ausgefüllten Fragebogen während der akuten Phase dar.
12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Neue Post-Index-Dokumentation für unterzeichnete Schmerzbehandlungsvereinbarung (Schmerzvertrag)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Die Schmerzverträge der Teilnehmer wurden 12 Monate lang vor und nach dem Datum der Aufnahme in die Studie überwacht. Dieses Ergebnis stellt die Anzahl der Teilnehmer mit einem dokumentierten Schmerzvertrag im Post-Index-Zeitraum unter denen dar, die im Vor-Index-Zeitraum keinen Schmerzvertrag hatten
12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Neue Post-Index-Anordnung für Urin-Drogenscreening (UDS)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Der UDS der Teilnehmer wurde 12 Monate lang vor und nach dem Datum der Aufnahme in die Studie überwacht. Dieses Ergebnis stellt die Anzahl der Teilnehmer mit einer dokumentierten UDS-Bestellung im Post-Index-Zeitraum unter denen ohne UDS-Bestellung im Vor-Index-Zeitraum dar
12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Neue Post-Index-Verschreibungsverordnung für Naloxon
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Die Medikamentenbestellungen der Teilnehmer wurden 12 Monate lang vor und nach dem Datum der Aufnahme in die Studie überwacht. Dieses Ergebnis stellt die Anzahl der Teilnehmer mit Naloxon-Bestellungen im Post-Index-Zeitraum unter denen dar, die im Vor-Index-Zeitraum keine Naloxon-Bestellungen hatten
12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Änderung der Rate der Patientenberichte über Opioidmissbrauch
Zeitfenster: Basislinie, 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Änderung der aktuellen Opioid Misuse Measure-9 (COMM-9)-Werte: Der COMM-9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Antwortskala (0 = nie; 4 = sehr oft), der einen Zeitraum von 30 Tagen erfasst umfasst nur Verhaltensweisen, die sich im Laufe der Zeit ändern können (Score-Bereich 0 bis 36). Bei einem Wert über 4 besteht ein erhöhtes Risiko für Medikamentenmissbrauch. Den Teilnehmern der Collaborative Care-Gruppe wurde der COMM-9-Fragebogen zu Studienbeginn und alle 4 Wochen während der akuten Behandlungsphase ausgehändigt. Dieses Einzelgruppenergebnis stellt die durchschnittliche Veränderung des COMM-9-Scores vom ersten bis zum letzten ausgefüllten Fragebogen während der akuten Phase dar.
Basislinie, 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Neue Post-Index-Dokumentation für die Überweisung an einen Spezialdienst für nicht-psychische/verhaltensbezogene Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Überweisungen der Teilnehmer zu nicht-psychischen/verhaltensmedizinischen Spezialdiensten (z. B. Physiotherapie, Orthopädie) wurden 12 Monate vor und nach der Aufnahme in die Studie überwacht. Dieses Ergebnis stellt die Anzahl der Teilnehmer mit Empfehlungen in der Zeit nach der Indexierung dar, verglichen mit denen, die in der Zeit vor der Indexierung keine Empfehlungen hatten
12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Neue Post-Index-Verordnungen für Antidepressiva
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Die Medikamentenbestellungen der Teilnehmer wurden 12 Monate lang vor und nach dem Datum der Aufnahme in die Studie überwacht. Dieses Ergebnis stellt die Anzahl der Teilnehmer mit einer neuen Bestellung von Antidepressiva im Post-Index-Zeitraum unter denen dar, die im Vor-Index-Zeitraum keine Bestellungen hatten
12 Monate nach dem Indexereignis (Post-Index-Zeitraum)
Erfahrung des Anbieters mit der Behandlung von Depressionen/Angstzuständen/Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Anbieterbewertungen ihrer Erfahrungen mit der Behandlung von Depressionen/Angstzuständen/Schmerzen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Elektronische medizinisch aufgezeichnete klinische Entscheidungshilfe [EMR CDS]

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