Pillcam Crohn-capsule voor monitoring van panenterische mucosale genezing bij patiënten met de ziekte van Crohn met vedolizumab

Mucosale genezing is algemeen aanvaard als het ultieme therapeutische doel bij de behandeling van IBD-patiënten en wordt in verband gebracht met verbeterde korte- en langetermijnresultaten bij zowel colitis ulcerosa als de ziekte van Crohn (CD). De overgrote meerderheid van de beschikbare klinische gegevens heeft echter betrekking op de genezing van het colonslijmvlies. Bij de ziekte van Crohn is de dunne darm betrokken bij ten minste 75% van de patiënten, vaak op plaatsen die niet toegankelijk zijn voor ileocolonoscopie Actieve dunne darmziekte kan worden gedetecteerd bij ten minste 50% van de patiënten met de ziekte van Crohn in klinische remissie[3]. Bovendien verlopen de genezing van het slijmvlies van de dikke darm en de dunne darm niet parallel aan elkaar, en het is vrij gebruikelijk om ontsteking in het ene segment te detecteren terwijl het andere een endoscopisch actieve ziekte vertoont.

Dunnedarmcapsule-endoscopie (SBCE) is de belangrijkste modaliteit voor evaluatie van de gehele dunne darm[5]. Het biedt een veilige en nauwkeurige manier om de gehele dunne darm te screenen en te evalueren, met behulp van een klinisch gevalideerde endoscopische score zoals de Lewis-score (LS). Verschillende onderzoeken evalueerden het gebruik van SBCE bij het bewaken van mucosale genezing bij de ziekte van Crohn, zowel bij actieve als in ruste ziekte. Het veiligheidsprofiel van SBCE bij CD is uitstekend, vooral na verificatie van de doorgankelijkheid van de dunne darm met behulp van een doorgankelijkheidscapsule (PC).

Tot op heden zijn prospectieve gegevens met betrekking tot de werkzaamheid van biologische geneesmiddelen bij de inductie van genezing van het slijmvlies van de dunne darm zeer beperkt. De enige prospectieve studie tot nu toe was relatief klein (36 patiënten) en liet een significante verbetering zien in slijmvliesontsteking en genezing van slijmvliezen bij patiënten die Adalimumab kregen en werden geëvalueerd met SBCE in week 0, 12 en 52. De mate van genezing van slijmvliezen nam significant toe van week 12 tot 54.. Dergelijke gegevens bestaan ​​niet voor andere biologische geneesmiddelen. Onlangs is door Medtronic een gecombineerde pan-enterische capsule (PillCam Crohn-capsule) ontwikkeld. De capsule is gebaseerd op een bestaande PillCam Colon 2 met aangepaste leessoftware. Deze capsule maakt evaluatie van slijmvliesontsteking en genezing in het gehele spijsverteringskanaal mogelijk in een enkele veilige en niet-invasieve procedure. De nieuwe software van Rapid 9 bevat een nieuwe methode voor het beschrijven van de ontstekingsbelasting op elk van de 3 tertielen van de dunne darm en twee van de dikke darm, evenals de "oude" Lewis-score. In een haalbaarheidsonderzoek in 5 centra verliet de capsule de dikke darm tijdens het fotograferen bij 83% van de patiënten en bereikte het recto-sigma bij 95%.

Intestinale echografie (IUS) is een nauwkeurige, veilige en goedkope modaliteit voor bedside-evaluatie van de dunne darm. Het werd geëvalueerd voor zowel de diagnose als het monitoren van darmontsteking bij de ziekte van Crohn, en kan ook worden gebruikt om de respons op de behandeling te beoordelen. Onlangs is een kwantitatieve score (Limberg-index (LI)) voor de kwantificering van dunnedarmontsteking op IUS gevalideerd.

Het doel van onze studie is om het nut van de Pillcam Crohn-capsule te beoordelen bij de beoordeling van panenterische mucosale genezing bij CD-patiënten die worden behandeld met vedolizumab Studie-interventies

Bezoek 1 (voordat vedolizumab wordt gestart):

• Klinische activiteit
• Patiënten zullen een doorgankelijkheidscapsule (PC) uitvoeren en een fecaal monster geven voor FC en microbioom.
• Als PC veilig wordt uitgescheiden binnen 30 uur en FC > 100 mg/kg, ondergaat de patiënt SBC en wordt hij ingeschreven als LS ≥ 220 of CDEIS>5.
• Er zal bloed worden afgenomen voor meting van CRP-waarden en volledig bloedbeeld (CBC).
• IUS zal worden uitgevoerd. Tweede bezoek en derde bezoek (week 14 en 52): omvat klinische evaluatie, CBC, CRP, FCP, microbioom, SBC en IUS.